Geïnformeerde benaderingen promoten in Precision Oncology en ImmuNoTherapy (PINPOINT)
22 december 2023 bijgewerkt door: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey
Het doel van het onderzoek is om: een educatieve website te ontwikkelen om zwarte en Afro-Amerikaanse kankerpatiënten in staat te stellen weloverwogen beslissingen te nemen over gepersonaliseerde kankerbehandeling en klinische onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De website biedt hulpmiddelen voor het bespreken van innovatieve behandelingen met hun clinici, het vinden van klinische onderzoeken en het vinden van steungroepen.
We voeren interviews met sleutelinformanten, testen de website met een proeftester en vragen vrijwilligers van onze Community Advisory Board om ons website-prototype te beoordelen om het ontwerp en de functies verder te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- The Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Studie Bevolking
Zwarte/Afro-Amerikaanse kankerpatiënten, bloedverwanten of partner van zwarte/Afro-Amerikaanse kankerpatiënten of zorgverleners aan zwarte/Afro-Amerikaanse kankerpatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënt-sleutelinformant:
- 18 jaar en ouder
- Identificeer jezelf als zwarte/afro-amerikaanse
- Gediagnosticeerd met solide tumor
- Vloeiend Engels kunnen lezen en spreken
- In staat om elektronische geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om 2 enquêtes en een diepte-interview in te vullen
Opnamecriteria voor relatieve sleutelinformant:
- 18 jaar en ouder
- Echtgenoot, bloedverwant of verzorger van een kankerpatiënt die zich identificeert als Zwart/Afro-Amerikaans
- Vloeiend Engels kunnen lezen en spreken
- In staat om elektronische geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om 2 enquêtes en een diepte-interview in te vullen
Opnamecriteria voor provider-sleutelinformant:
- 18 jaar en ouder
- Arts, verpleegkundige, maatschappelijk werker, patiëntennavigator of financieel adviseur
- Werk in een oncologische setting
- Vloeiend Engels kunnen lezen en spreken
- In staat om elektronische geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om 1 enquête en een diepte-interview in te vullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PINPOINT digitaal educatief hulpmiddel
Nieuw gediagnosticeerde zwarte kankerpatiënten zullen worden gevraagd om toegang te krijgen tot en deel te nemen aan de educatieve website/interventieprototype vóór hun kliniekbezoek of in de kliniek onmiddellijk vóór hun afspraak met hun behandelend oncoloog.
|
Het interventieprototype, het PINPOINT Digitale Educatieve Hulpmiddel genaamd, zal bestaan uit vier hoofdsecties die informatie bevatten over: 1) precisie-oncologie; 2) klinische onderzoeken; 3) Schermen "Meer informatie"; en 4) discussiepunten en vragen voor de behandelend arts.
Het interventieprototype zal ook een zoekfunctie bevatten, korte video's met getuigenissen van patiënten, interactie tussen patiënt en aanbieder over immunotherapie en klinische onderzoeken, evenals een lijst met vragen/zorgen die de patiënt kan afdrukken (of elektronisch opslaan) en meenemen naar het ziekenhuis. hun providerbezoek.
Een optionele chatbot zal beschikbaar zijn in de hoek van het scherm.
Gebruikers kunnen de chatbot vragen stellen over al het materiaal op de website of om aanvullende informatie vragen.
De chatbot zal patiënten ook kunnen helpen bij het zoeken naar moleculair gerichte klinische onderzoeken en immunotherapie-onderzoeken en kan aanvullende bronnen aanbieden (zoals websites en online steungroepen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Community Advisory Board, Key Informants en Pilot Testers
Tijdsspanne: Juni 2021-juni 2022
|
Gebruik een benadering waarbij de gemeenschap betrokken is, met inbegrip van een adviesraad voor de gemeenschap en interviews met sleutelinformanten, om a) kennis, attitudes, overtuigingen en sociaal-culturele, klinische en systeemniveaufactoren (bijv. barrières) te beoordelen die verschillen in beslissingen over gebruik kunnen verklaren van precisie-oncologie bij zwarte kankerpatiënten
|
Juni 2021-juni 2022
|
|
Website ontwikkeling
Tijdsspanne: Juni 2021-juni 2023
|
Gebruik deze informatie om de iteratieve ontwikkeling en piloottesten te begeleiden van een innovatief, patiëntgericht en cultureel op maat gemaakt internetgebaseerd onderwijs en beslissingsondersteunende interventie, "Promoting INformed-benaderingen in Precision Oncology and ImmuNoTherapy (PINPOINT)," om raciale ongelijkheden in toegang te verminderen tot en gebruik van richtlijngerichte therapie.
|
Juni 2021-juni 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 132101
- Pro2021000072 (Andere identificatie: Rutgers, The State University of New Jersey)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .