促进精准肿瘤学和免疫治疗的知情方法 (PINPOINT)
2026年4月26日 更新者：Anita Y. Kinney, PhD, RN、Rutgers, The State University of New Jersey
该研究的目的是：开发一个教育网站，使黑人和非裔美国癌症患者能够就个性化癌症治疗和临床试验做出明智的决定。
研究概览
详细说明
该网站提供了与临床医生讨论创新疗法、寻找临床试验和寻找支持小组的工具。
我们正在进行关键线人访谈，与试点测试人员一起测试网站，并要求社区咨询委员会的志愿者审查我们的网站原型，以进一步改进其设计和功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- The Rutgers Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
研究人群
黑人/非裔美国人癌症患者、黑人/非裔美国人癌症患者的血亲或配偶或黑人/非裔美国人癌症患者的医疗服务提供者
描述
患者关键知情人的纳入标准：
- 年满 18 岁
- 自我认同为黑人/非裔美国人
- 确诊实体瘤
- 能够流利地阅读和说英语
- 能够提供电子知情同意书
- 能够完成 2 次调查和一次深度访谈
相关关键信息提供者的纳入标准：
- 年满 18 岁
- 确定为黑人/非裔美国人的癌症患者的配偶、血亲或照顾者
- 能够流利地阅读和说英语
- 能够提供电子知情同意书
- 能够完成 2 次调查和一次深度访谈
提供者关键信息提供者的纳入标准：
- 年满 18 岁
- 医生、护士、社会工作者、患者导航员或财务顾问
- 在肿瘤学环境中工作
- 能够流利地阅读和说英语
- 能够提供电子知情同意书
- 能够完成 1 项调查和深度访谈
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PINPOINT 数字教育工具
新诊断的黑人癌症患者将被要求在就诊之前或在与治疗肿瘤科医生预约之前立即访问并参与教育网站/干预原型。
|
称为 PINPOINT 数字教育工具的干预原型将由四个主要部分组成，其中包括以下信息：1）精准肿瘤学； 2）临床试验； 3）“了解更多”屏幕； 4) 治疗临床医生的讨论要点和问题。
干预原型还将包括搜索功能、患者感言短视频、患者与提供者关于免疫治疗和临床试验的互动，以及患者可以打印（或以电子方式保存）并随身携带的问题/疑虑列表。他们的提供者访问。
屏幕一角将提供一个可选的聊天机器人。
用户可以向聊天机器人询问有关网站上任何材料的问题或请求其他信息。
该聊天机器人还能够帮助患者搜索分子靶向和免疫治疗临床试验，并提供其他资源（例如网站和在线支持小组）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Acceptability of Intervention
大体时间：Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
Measured using the 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability.
Cronbach's α = .85.
|
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
|
Appropriateness of Intervention
大体时间：Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
Measured using the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM).
Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater appropriateness.
Cronbach's α = .91.
|
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Knowledge About Precision Oncology
大体时间：Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using two researcher-developed items based on the intervention content.
Scores ranged from 0 to 2, with higher scores indicating greater knowledge.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Knowledge About Clinical Trials
大体时间：Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using 4 researcher-developed items based on the intervention content.
Scores ranged from 0 to 4, with higher scores indicating greater knowledge.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Decision Self-efficacy for Tumor Genomic Sequencing.
大体时间：Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 11-item Decision Self-Efficacy Scale.
Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about tumor genomic sequencing.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Decision Self-efficacy for Targeted/Immune Therapy
大体时间：Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 11-item Decision Self Efficacy Scale.
Scored ranged from 0 to 100, with higher scored indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about receiving targeted or immune therapies.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Patient Empowerment
大体时间：Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 13-item Patient Activation Measure (PAM).
Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of patient activation and empowerment in managing one's health and health care.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anita Y Kinney, PhD, RN、Rutgers Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月12日
初级完成 (实际的)
2023年5月19日
研究完成 (实际的)
2023年5月19日
研究注册日期
首次提交
2021年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月27日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月26日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 132101
- Pro2021000072 (其他标识符：Rutgers, The State University of New Jersey)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.