Продвижение информированных подходов в прецизионной онкологии и иммунотерапии (PINPOINT)
26 апреля 2026 г. обновлено: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey
Цель исследования: разработать образовательный веб-сайт, который позволит чернокожим и афроамериканским больным раком принимать обоснованные решения о персонализированном лечении рака и клинических испытаниях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Веб-сайт предлагает инструменты для обсуждения инновационных методов лечения с лечащими врачами, поиска клинических испытаний и поиска групп поддержки.
Мы проводим интервью с ключевыми информаторами, тестируем веб-сайт с помощью пилотного тестировщика и просим добровольцев из нашего Консультативного совета сообщества просмотреть прототип нашего веб-сайта, чтобы еще больше улучшить его дизайн и функции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- The Rutgers Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Исследуемая популяция
Черные/афроамериканцы, больные раком, кровные родственники или супруги чернокожих/афроамериканцев, больных раком, или поставщики медицинских услуг чернокожим/афроамериканцам, больным раком
Описание
Критерии включения для ключевых информаторов пациента:
- Возраст 18 лет и старше
- Самоидентифицируйте себя как чернокожего / афроамериканца
- Диагностирована солидная опухоль
- Умение свободно читать и говорить по-английски
- Возможность предоставить электронное информированное согласие
- Возможность пройти 2 опроса и глубинное интервью
Критерии включения относительного ключевого информатора:
- Возраст 18 лет и старше
- Супруг, кровный родственник или опекун больного раком, который идентифицирует себя как черный/афроамериканец
- Умение свободно читать и говорить по-английски
- Возможность предоставить электронное информированное согласие
- Возможность пройти 2 опроса и глубинное интервью
Критерии включения для ключевых информаторов поставщиков:
- Возраст 18 лет и старше
- Врач, медсестра, социальный работник, навигатор пациентов или финансовый консультант
- Работа в онкологии
- Умение свободно читать и говорить по-английски
- Возможность предоставить электронное информированное согласие
- Возможность пройти 1 опрос и глубинное интервью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровой образовательный инструмент PINPOINT
Пациентам с недавно диагностированным черным раком будет предложено получить доступ и взаимодействовать с образовательным веб-сайтом/прототипом вмешательства перед посещением клиники или в клинике непосредственно перед приемом к лечащему онкологу.
|
Прототип вмешательства под названием «Цифровой образовательный инструмент PINPOINT» будет состоять из четырех основных разделов, которые включают информацию о: 1) прецизионной онкологии; 2) клинические исследования; 3) Экраны «Подробнее»; и 4) темы для обсуждения и вопросы для лечащего врача.
Прототип вмешательства также будет включать функцию поиска, короткие видеоролики с отзывами пациентов, взаимодействие пациента и поставщика услуг по вопросам иммунотерапии и клинических испытаний, а также список вопросов/проблем, которые пациент может распечатать (или сохранить в электронном виде) и взять с собой. посещение их поставщика услуг.
В углу экрана будет доступен дополнительный чат-бот.
Пользователи могут задавать чат-боту вопросы по любому материалу на сайте или запросить дополнительную информацию.
Чат-бот также сможет помогать пациентам искать клинические исследования молекулярно-целевой терапии и иммунотерапии, а также предлагать дополнительные ресурсы (например, веб-сайты и группы онлайн-поддержки).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Acceptability of Intervention
Временное ограничение: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
Measured using the 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability.
Cronbach's α = .85.
|
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
|
Appropriateness of Intervention
Временное ограничение: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
Measured using the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM).
Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater appropriateness.
Cronbach's α = .91.
|
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Knowledge About Precision Oncology
Временное ограничение: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using two researcher-developed items based on the intervention content.
Scores ranged from 0 to 2, with higher scores indicating greater knowledge.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Knowledge About Clinical Trials
Временное ограничение: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using 4 researcher-developed items based on the intervention content.
Scores ranged from 0 to 4, with higher scores indicating greater knowledge.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Decision Self-efficacy for Tumor Genomic Sequencing.
Временное ограничение: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 11-item Decision Self-Efficacy Scale.
Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about tumor genomic sequencing.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Decision Self-efficacy for Targeted/Immune Therapy
Временное ограничение: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 11-item Decision Self Efficacy Scale.
Scored ranged from 0 to 100, with higher scored indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about receiving targeted or immune therapies.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Patient Empowerment
Временное ограничение: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 13-item Patient Activation Measure (PAM).
Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of patient activation and empowerment in managing one's health and health care.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 132101
- Pro2021000072 (Другой идентификатор: Rutgers, The State University of New Jersey)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .