線維筋痛症候群の治療におけるメジャーオゾン自己血療法の有効性
2022年8月4日 更新者：Emine Dundar Ahi, MD
2017 年 1 月から 2020 年 12 月までの間に当院の理学療法およびリハビリテーション (PMR) 外来診療所に入院し、線維筋痛症候群の診断で大規模なオゾン自己血療法で治療された患者が研究に含まれます。
治療前後の患者の視覚的アナログ尺度（VAS）、線維筋痛影響質問票（FIQ）、および簡易型健康調査-36（SF-36）のスコアを記録しました。
これらの結果スコアの統計分析が行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kocaeli、七面鳥
- Private Medar Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 18 ～ 60 歳の範囲、男性および女性の患者
- ACR 1990,2010基準で線維筋痛症症候群と診断され、
- 同意したボランティア、
- 主要なオゾン自己血療法で治療 (10 セッション)
説明
除外基準:
- 妊娠している、
- 原発性ロマトロジー疾患を患っており、
- 原発性精神疾患を患っている
- 18 歳未満、60 歳以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な健康調査-36
時間枠：20分
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36 項目の簡易健康調査 (SF-36) は、健康関連の生活の質を測定するものです。
身体機能 (PF)、身体的問題による役割の制限 (RP)、身体の痛み (BP)、一般的な健康状態 (GH)、活力 (VT)、社会的機能 (SF)、原因による役割の制限の 8 つの健康領域にわたる評価を可能にします。感情的な問題（RE）、およびメンタルヘルス（MH）に。
これらの 8 つのドメインのスコアは、2 つの主要なカテゴリで合計することもできます: 物理的複合スコア (PCS) と精神的複合スコア (MCS) で、それぞれ全体的な身体的および精神的健康を反映します。
PF、RP、BP、SF、および RE ドメインのスコアが 100 で、残りの 3 つのドメイン、GH、VT、および MH のスコアが 50 の場合、これらの領域に問題がないことを示します。
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維筋痛症影響アンケート
時間枠：5分
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線維筋痛症影響質問票 (FIQ) は、線維筋痛症 (FM) 患者の状態、進行状況、転帰を測定するために開発された評価および評価ツールです。
FM によって最も影響を受けると考えられている健康状態の構成要素を測定するように設計されています。
FIQ は、スコアが高いほど、その人に対する症候群の影響が大きいことを示すようにスコア化されます。
10 項目のそれぞれの最大スコアは 10 です。
したがって、可能な最大スコアは 100 です。
FM 患者の平均スコアは約 50 で、重度の患者は通常 70 プラスです。
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5分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：10秒
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、通常、極端な感情を表現するために両端に言語記述子 (単語アンカー) が付いた長さ 100 mm の水平線です。
FM 患者は、症状の重症度に最もよく対応する線上のポイントをマークします。
この目的のために、彼らは、一致の程度を最も正確に表す点で直線上に十字を置くように指示されます.
VAS を読み取るとき、回答者のクロスの位置には通常 0 ～ 100 のスコアが割り当てられます。
紙の形式で文書化されている場合、スコアはミリメートルの巻尺を使用して 100 値スケールに簡単に変換できます。
100 分の 1 への分割は、十分に敏感であると見なされます。
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10秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2022年1月10日
研究の完了 (実際)
2022年1月11日
試験登録日
最初に提出
2021年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月2日
最初の投稿 (実際)
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月4日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。