Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuren otsoniautohemoterapian tehokkuus fibromyalgia-oireyhtymän hoidossa

torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Emine Dundar Ahi, MD
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka on otettu sairaalamme Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen (PMR) poliklinikalle tammikuun 2017 ja joulukuun 2020 välisenä aikana ja joita hoidettiin Major-otsoniautohemoterapialla fibromyalgia-oireyhtymän diagnoosilla. Potilaiden visuaalinen anologinen asteikko (VAS), Fibromyalgia Impact Questionnare (FIQ) ja Short Form Health Survey-36 (SF-36) -pisteet kirjattiin potilaista ennen ja jälkeen hoidon. Näistä tulospisteistä tehdään tilastollinen analyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kocaeli, Turkki
        • Private Medar Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • 18-60-vuotiaat, mies- ja naispotilaat
  • diagnosoitu fibromyalgia-oireyhtymä ACR 1990, 2010 -kriteereillä,
  • vapaaehtoiset, jotka ovat antaneet suostumuksensa,
  • hoidettu suurella otsoniautohemoterapialla (10 hoitokertaa)

Kuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • on raskaana,
  • hänellä on ensisijainen romanttinen sairaus,
  • on primaarinen psykiatrinen sairaus
  • <18, >60-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytmuotoinen terveystutkimus-36
Aikaikkuna: 20 minuuttia
36-kohtainen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36) on terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. Se mahdollistaa arvioinnin kahdeksalla terveyden osa-alueella: fyysinen toiminta (PF), fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), roolirajoitukset. emotionaalisiin ongelmiin (RE) ja mielenterveyteen (MH). Näiden kahdeksan alueen pisteet voidaan myös laskea yhteen kahteen pääluokkaan: fyysinen yhdistelmäpistemäärä (PCS) ja henkinen yhdistetty pistemäärä (MCS) kuvastamaan yleistä fyysistä ja henkistä terveyttä, vastaavasti. Pisteet 100 PF-, RP-, BP-, SF- ja RE-alueille ja pisteet 50 jäljellä olevilla kolmella alueella, GH, VT ja MH, osoittavat, että näillä alueilla ei ole ongelmia.
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibromyalgian vaikutusten kyselylomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Fibromyalgia Impact Questionnare (FIQ) on arviointi- ja arviointiväline, joka on kehitetty mittaamaan fibromyalgiapotilaan (FM) tilaa, edistymistä ja tuloksia. Se on suunniteltu mittaamaan terveydentilan osia, joihin FM:n uskotaan vaikuttavan eniten. FIQ pisteytetään siten, että korkeampi pistemäärä osoittaa oireyhtymän suurempaa vaikutusta henkilöön. Jokaisen 10 kohteen maksimipistemäärä on 10. Suurin mahdollinen pistemäärä on siis 100. Keskimääräinen FM-potilas saa noin 50 pistettä, vakavasti sairastuneet potilaat ovat yleensä 70 plus.
5 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 10 sekuntia
Visual Analog Scale (VAS) on yleensä 100 mm pitkä vaakasuora viiva, jonka molemmissa päissä on sanallisia kuvauksia (sanaankkureita) tunteen äärimmäisyyksien ilmaisemiseksi. FM-potilaat merkitsevät viivalla sen kohdan, joka parhaiten vastaa heidän oireidensa vakavuutta. Tätä varten heitä kehotetaan laittamaan risti suoralle pisteelle, joka tarkimmin ilmaisee heidän yksimielisyytensä. VAS:ia luettaessa vastaajan ristin paikka saa yleensä arvosanan välillä 0-100. Jos pisteet dokumentoidaan paperimuodossa, ne voidaan yksinkertaisesti siirtää 100-arvoiseen asteikkoon millimetrimittanauhalla. Jakoa sadasosiin pidetään riittävän herkänä.
10 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emine Dundar Ahi, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-161

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset merkittävä otsoniautohemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa