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Wirksamkeit der Eigenbluttherapie mit starkem Ozon bei der Behandlung des Fibromyalgie-Syndroms

4. August 2022 aktualisiert von: Emine Dundar Ahi, MD
Patienten, die zwischen Januar 2017 und Dezember 2020 in die Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation (PMR) unseres Krankenhauses aufgenommen und mit einer großen Ozon-Eigenbluttherapie mit der Diagnose Fibromyalgie-Syndrom behandelt wurden, werden in die Studie aufgenommen. Visual Analog Scale (VAS), Fibromyalgia Impact Questionnare (FIQ) und Short Form Health Survey-36 (SF-36) Scores der Patienten vor und nach der Behandlung wurden aufgezeichnet. Eine statistische Analyse dieser Ergebnisbewertungen wird durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kocaeli, Truthahn
        • Private Medar Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • 18-60 Jahre reichten, männliche und weibliche Patienten
  • diagnostiziertes Fibromyalgiesyndrom mit ACR 1990,2010 Kriterien,
  • Freiwillige, die ihr Einverständnis gegeben haben,
  • Behandlung mit großer Ozon-Eigenbluttherapie (10 Sitzungen)

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • schwanger ist,
  • hat eine primäre romatologische Erkrankung,
  • hat eine primäre psychiatrische Erkrankung
  • <18, >60 Jahre alte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform-Gesundheitsumfrage-36
Zeitfenster: 20 Minuten
Der 36-Punkte Short Form Health Survey (SF-36) ist ein Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Es ermöglicht die Bewertung in acht Gesundheitsbereichen: körperliche Funktionsfähigkeit (PF), Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme (RP), körperliche Schmerzen (BP), allgemeine Gesundheit (GH), Vitalität (VT), soziale Funktionsfähigkeit (SF), bedingte Rolleneinschränkungen zu emotionalen Problemen (RE) und psychischen Problemen (MH). Die Werte dieser acht Bereiche können auch in zwei Hauptkategorien zusammengefasst werden: physischer zusammengesetzter Wert (PCS) und mentaler zusammengesetzter Wert (MCS), um die allgemeine körperliche bzw. geistige Gesundheit widerzuspiegeln. Werte von 100 für PF-, RP-, BP-, SF- und RE-Domänen und Werte von 50 in den verbleibenden drei Domänen GH, VT und MH weisen darauf hin, dass in diesen Bereichen keine Probleme auftreten.
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Fibromyalgia Impact Questionnare (FIQ) ist ein Bewertungs- und Bewertungsinstrument, das entwickelt wurde, um den Status, den Fortschritt und die Ergebnisse von Patienten mit Fibromyalgie (FM) zu messen. Es wurde entwickelt, um die Komponenten des Gesundheitszustands zu messen, von denen angenommen wird, dass sie am stärksten von FM betroffen sind. FIQ wird so bewertet, dass eine höhere Punktzahl eine größere Auswirkung des Syndroms auf die Person anzeigt. Jedes der 10 Items hat eine maximal mögliche Punktzahl von 10. Somit ist die maximal mögliche Punktzahl 100. Der durchschnittliche FM-Patient hat etwa 50 Punkte, schwer betroffene Patienten sind in der Regel 70 plus.
5 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 10 Sekunden
Die visuelle Analogskala (VAS) ist normalerweise eine 100 mm lange horizontale Linie mit verbalen Deskriptoren (Wortankern) an jedem Ende, um die Extreme des Gefühls auszudrücken. FM-Patienten markieren den Punkt auf der Linie, der ihrer Symptomschwere am ehesten entspricht. Dazu sollen sie die gerade Linie an der Stelle ankreuzen, die ihren Grad der Zustimmung am ehesten ausdrückt. Beim Lesen der VAS wird der Position des Kreuzes des Befragten in der Regel ein Wert zwischen 0 und 100 zugeordnet. Bei einer Dokumentation in Papierform lassen sich die Noten anschließend einfach mit einem Millimeterbandmaß auf eine 100er-Skala übertragen. Die Einteilung in Hundertstel gilt als ausreichend empfindlich.
10 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emine Dundar Ahi, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-161

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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