Effektiviteten av större ozonautohemoterapi vid behandling av fibromyalgisyndrom
4 augusti 2022 uppdaterad av: Emine Dundar Ahi, MD
Patienter som togs in på polikliniken för fysikalisk medicin och rehabilitering (PMR) på vårt sjukhus mellan januari 2017 och december 2020 och som behandlades med större ozon-autohemoterapi med diagnosen fibromyalgisyndrom kommer att inkluderas i studien.
Visuell analog skala (VAS), Fibromyalgi Impact Questionnare (FIQ) och Short Form Health Survey-36 (SF-36) poäng av patienterna före och efter behandling registrerades.
Statistisk analys av dessa resultatpoäng kommer att göras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon
- Private Medar Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- 18-60 år varierade, manliga och kvinnliga patienter
- diagnostiserat fibromyalgisyndrom med ACR 1990,2010 kriterier,
- volontärer som gav sitt samtycke,
- behandlas med större ozon autohemoterapi (10 sessioner)
Beskrivning
Exklusions kriterier:
- är gravid,
- har primär romatologisk sjukdom,
- har primär psykiatrisk sjukdom
- <18, >60 år gamla patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Short Form Health Survey-36
Tidsram: 20 minuter
|
den 36 artiklarna Short Form Health Survey (SF-36) är ett mått på hälsorelaterad livskvalitet.
Det möjliggör bedömning över åtta hälsoområden: fysisk funktion (PF), rollbegränsningar på grund av fysiska problem (RP), kroppslig smärta (BP), allmän hälsa (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rollbegränsningar pga. till emotionella problem (RE) och mental hälsa (MH).
Poängen för dessa åtta domäner kan också summeras i två huvudkategorier: fysisk sammansatt poäng (PCS) och mental sammansatt poäng (MCS) för att återspegla den övergripande fysiska respektive mentala hälsan.
Poäng på 100 för PF-, RP-, BP-, SF- och RE-domäner och poäng på 50 i de återstående tre domänerna, GH, VT och MH, indikerar frånvaro av problem i dessa områden.
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om fibromyalgipåverkan
Tidsram: 5 minuter
|
The Fibromyalgia Impact Questionnare (FIQ) är ett bedömnings- och utvärderingsinstrument utvecklat för att mäta fibromyalgi (FM) patientstatus, framsteg och resultat.
Den har utformats för att mäta de komponenter i hälsotillståndet som tros vara mest påverkade av FM.
FIQ poängsätts på ett sådant sätt att en högre poäng indikerar en större påverkan av syndromet på personen.
Vart och ett av de 10 föremålen har en maximal poäng på 10.
Det högsta möjliga resultatet är alltså 100.
Den genomsnittliga FM-patienten får cirka 50 poäng, svårt drabbade patienter är vanligtvis 70 plus.
|
5 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 10 sekunder
|
Visual Analog Scale (VAS) är vanligtvis en 100 mm lång horisontell linje med verbala deskriptorer (ordankare) i varje ände för att uttrycka känslans ytterligheter.
FM-patienter markerar den punkt på linjen som bäst motsvarar deras symtomsvårighet.
För detta ändamål instrueras de att sätta ett kryss på den räta linjen vid den punkt som mest exakt uttrycker deras grad av överensstämmelse.
När man läser VAS tilldelas positionen för respondentens kors i allmänhet en poäng mellan 0 och 100.
Om de dokumenteras i pappersform kan poängen sedan enkelt överföras till en 100-värdesskala med ett millimetermåttband.
Uppdelningen i hundradelar anses vara tillräckligt känslig.
|
10 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
10 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
11 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2021
Första postat (Faktisk)
5 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-161
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .