Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Major Ozon-autohemotherapie bij de behandeling van het fibromyalgiesyndroom

4 augustus 2022 bijgewerkt door: Emine Dundar Ahi, MD
Patiënten die tussen januari 2017 en december 2020 werden opgenomen op de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie (PMR) van ons ziekenhuis en werden behandeld met Major Ozon-autohemotherapie met de diagnose fibromyalgiesyndroom, zullen deelnemen aan het onderzoek. Visueel analoge schaal (VAS), Fibromyalgia Impact Questionnare (FIQ) en Short Form Health Survey-36 (SF-36) scores van de patiënten voor en na de behandeling werden geregistreerd. Er zal een statistische analyse van deze uitkomstscores worden gemaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kocaeli, Kalkoen
        • Private Medar Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • 18-60 jaar variërend, mannelijke en vrouwelijke patiënten
  • gediagnosticeerd fibromyalgiesyndroom volgens ACR 1990,2010 criteria,
  • vrijwilligers die toestemming hebben gegeven,
  • behandeld met grote ozon-autohemotherapie (10 sessies)

Beschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger is,
  • heeft een primaire romantologische aandoening,
  • heeft een primaire psychiatrische aandoening
  • <18, >60 jaar oude patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkort gezondheidsonderzoek-36
Tijdsspanne: 20 minuten
de 36-item Short Form Health Survey (SF-36) is een maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het maakt beoordeling mogelijk in acht gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren (PF), rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen (RP), lichamelijke pijn (BP), algemene gezondheid (GH), vitaliteit (VT), sociaal functioneren (SF), rolbeperkingen als gevolg tot emotionele problemen (RE) en geestelijke gezondheid (MH). De scores van deze acht domeinen kunnen ook worden samengevat in twee hoofdcategorieën: fysieke samengestelde score (PCS) en mentale samengestelde score (MCS) om respectievelijk de algehele fysieke en mentale gezondheid weer te geven. Scores van 100 voor de PF-, RP-, BP-, SF- en RE-domeinen en scores van 50 voor de overige drie domeinen, GH, VT en MH, duiden erop dat er op die gebieden geen problemen zijn.
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fibromyalgie Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: 5 minuten
De Fibromyalgia Impact Questionnare (FIQ) is een beoordelings- en evaluatie-instrument dat is ontwikkeld om de status, voortgang en resultaten van fibromyalgie (FM) patiënten te meten. Het is ontworpen om de componenten van de gezondheidstoestand te meten waarvan wordt aangenomen dat ze het meest worden beïnvloed door FM. FIQ wordt zo gescoord dat een hogere score een grotere impact van het syndroom op de persoon aangeeft. Elk van de 10 items heeft een maximaal mogelijke score van 10. De maximaal mogelijke score is dus 100. De gemiddelde FM-patiënt scoort ongeveer 50, zwaar getroffen patiënten zijn meestal 70 plus.
5 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 10 seconden
De Visual Analog Scale (VAS) is meestal een 100 mm lange horizontale lijn met verbale descriptoren (woordankers) aan elk uiteinde om de extremen van het gevoel uit te drukken. FM-patiënten markeren het punt op de lijn dat het beste overeenkomt met de ernst van hun symptomen. Daartoe krijgen ze de opdracht om op de rechte lijn een kruisje te zetten op het punt dat hun mate van overeenstemming het meest nauwkeurig weergeeft. Bij het lezen van de VAS krijgt de positie van het kruis van de respondent over het algemeen een score tussen 0 en 100. Indien gedocumenteerd in papieren vorm, kunnen de scores eenvoudig worden overgebracht naar een schaal met 100 waarden met behulp van een millimeter meetlint. De deling in honderdsten wordt als voldoende gevoelig beschouwd.
10 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emine Dundar Ahi, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-161

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op belangrijke ozon autohemotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren