主要臭氧自血疗法治疗纤维肌痛综合征的疗效
2022年8月4日 更新者：Emine Dundar Ahi, MD
2017 年 1 月至 2020 年 12 月期间入住我院物理医学和康复 (PMR) 门诊并接受主要臭氧自血疗法治疗并诊断为纤维肌痛综合征的患者将纳入研究。
记录患者治疗前后的视觉模拟量表（VAS）、纤维肌痛影响问卷（FIQ）和短期健康调查36（SF-36）评分。
将对这些结果分数进行统计分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kocaeli、火鸡
- Private Medar Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 18-60岁不等，男女患者
- 根据 ACR 1990,2010 标准诊断出纤维肌痛综合征，
- 同意的志愿者，
- 主要臭氧自血疗法治疗（10 次）
描述
排除标准：
- 怀孕了，
- 患有原发性口腔疾病，
- 有原发性精神疾病
- <18，>60岁患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简表健康调查 36
大体时间：20分钟
|
包含 36 项的短期健康调查 (SF-36) 是衡量与健康相关的生活质量的指标。
它允许对八个健康领域进行评估：身体机能 (PF)、身体问题引起的角色限制 (RP)、身体疼痛 (BP)、一般健康 (GH)、活力 (VT)、社会功能 (SF)、由于身体问题引起的角色限制情绪问题 (RE) 和心理健康 (MH)。
这八个领域的得分也可以归纳为两大类：身体综合得分（PCS）和心理综合得分（MCS），分别反映整体身心健康状况。
PF、RP、BP、SF 和 RE 领域得分为 100，其余三个领域 GH、VT 和 MH 得分为 50，表明这些领域没有问题。
|
20分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
纤维肌痛影响问卷
大体时间：5分钟
|
纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 是一种评估和评估工具，用于测量纤维肌痛 (FM) 患者的状态、进展和结果。
它旨在衡量被认为受 FM 影响最大的健康状况组成部分。
FIQ 的评分方式是，分数越高表明该综合症对人的影响越大。
10 个项目中的每个项目的最高可能得分为 10。
因此，最高可能得分为 100。
FM 患者的平均分数约为 50，严重受折磨的患者通常为 70 以上。
|
5分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：10秒
|
视觉模拟量表 (VAS) 通常是一条 100 毫米长的水平线，两端带有语言描述符（词锚）以表达感觉的极端。
FM 患者在线上标记最符合其症状严重程度的点。
为此，他们被指示在直线上最能准确表达他们同意程度的点上打叉。
在阅读 VAS 时，受访者十字的位置通常被分配 0 到 100 之间的分数。
如果以纸质形式记录，则可以使用毫米卷尺将分数简单地转换为 100 值的量表。
分成百分之一被认为是足够敏感的。
|
10秒
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月10日
研究完成 (实际的)
2022年1月11日
研究注册日期
首次提交
2021年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月2日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月4日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.