Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av større ozonautohemoterapi i behandlingen av fibromyalgisyndrom

4. august 2022 oppdatert av: Emine Dundar Ahi, MD
Pasienter som ble innlagt på poliklinikken for fysikalsk medisin og rehabilitering (PMR) på sykehuset vårt mellom januar 2017 og desember 2020 og ble behandlet med større ozon-autohemoterapi med diagnosen fibromyalgi syndrom, vil inkluderes i studien. Visuell analog skala (VAS), Fibromyalgi Impact Questionnare (FIQ) og Short Form Health Survey-36 (SF-36) score for pasientene før og etter behandling ble registrert. Statistisk analyse av disse resultatskårene vil bli gjort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kocaeli, Tyrkia
        • Private Medar Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • 18-60 år varierte, mannlige og kvinnelige pasienter
  • diagnostisert fibromyalgi syndrom med ACR 1990,2010 kriterier,
  • frivillige som ga samtykke,
  • behandlet med større ozon-autohemoterapi (10 økter)

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • har graviditet,
  • har primær romatologisk sykdom,
  • har primær psykiatrisk sykdom
  • <18, >60 år gamle pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Short Form Health Survey-36
Tidsramme: 20 minutter
Short Form Health Survey (SF-36) med 36 elementer er et mål på helserelatert livskvalitet. Den tillater vurdering på tvers av åtte helsedomener: fysisk funksjon (PF), rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer (RP), kroppslige smerter (BP), generell helse (GH), vitalitet (VT), sosial funksjon (SF), rollebegrensninger pga. til emosjonelle problemer (RE), og mental helse (MH). Poengsummene til disse åtte domenene kan også summeres i to hovedkategorier: fysisk sammensatt poengsum (PCS) og mental sammensatt poengsum (MCS) for å gjenspeile den generelle fysiske og mentale helsen, henholdsvis. Poeng på 100 for PF-, RP-, BP-, SF- og RE-domener og score på 50 i de resterende tre domenene, GH, VT og MH, indikerer fravær av problemer i disse områdene.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi-påvirkningsspørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
Fibromyalgi Impact Questionnare (FIQ) er et vurderings- og evalueringsinstrument utviklet for å måle fibromyalgi (FM) pasientstatus, fremgang og utfall. Den er designet for å måle komponentene i helsetilstanden som antas å være mest påvirket av FM. FIQ skåres på en slik måte at en høyere skåre indikerer en større innvirkning av syndromet på personen. Hvert av de 10 elementene har en maksimal poengsum på 10. Dermed er maksimalt mulig poengsum 100. Den gjennomsnittlige FM-pasienten skårer rundt 50, alvorlig plaget pasienter er vanligvis 70 pluss.
5 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 10 sekunder
Visual Analog Scale (VAS) er vanligvis en 100 mm lang horisontal linje med verbale deskriptorer (ordankre) i hver ende for å uttrykke følelsens ytterpunkter. FM-pasienter markerer det punktet på linjen som best samsvarer med deres symptomalvorlighet. For dette formål blir de bedt om å sette et kryss på den rette linjen på det punktet som mest nøyaktig uttrykker graden av samsvar. Når du leser VAS, blir posisjonen til respondentens kryss generelt tildelt en poengsum mellom 0 og 100. Hvis de er dokumentert i papirform, kan poengsummene enkelt overføres til en 100-verdiskala ved hjelp av et millimetermålebånd. Inndelingen i hundredeler anses som tilstrekkelig sensitiv.
10 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emine Dundar Ahi, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-161

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi syndrom

Kliniske studier på stor ozon autohemoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere