Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Major Ozone Autohemotherapy hatékonysága a fibromyalgia szindróma kezelésében

2022. augusztus 4. frissítette: Emine Dundar Ahi, MD
A vizsgálatban részt vesznek azok a betegek, akik 2017 januárja és 2020 decembere között kórházunk Fizikai Gyógyászati ​​és Rehabilitációs (PMR) ambulanciájára kerültek, és Major ózon autohemoterápiával kezelték Fibromyalgia szindróma diagnózisával. Vizuális analóg skála (VAS), Fibromyalgia Impact Questionnare (FIQ) és Short Form Health Survey-36 (SF-36) pontszámokat rögzítettek a betegek kezelés előtt és után. Ezen eredménypontszámok statisztikai elemzésére kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kocaeli, Pulyka
        • Private Medar Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • 18-60 év közötti, férfi és női betegek
  • diagnosztizált fibromyalgia szindróma az ACR 1990, 2010 kritériumai szerint,
  • önkéntesek, akik beleegyeztek,
  • fő ózon autohemoterápiával kezelt (10 alkalom)

Leírás

Kizárási kritériumok:

  • terhessége van,
  • elsődleges romatológiai betegsége van,
  • elsődleges pszichiátriai betegsége van
  • <18, >60 éves betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid forma egészségügyi felmérés-36
Időkeret: 20 perc
a 36 elemből álló rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) az egészséggel összefüggő életminőség mérőszáma. Nyolc egészségügyi területen teszi lehetővé az értékelést: fizikai működés (PF), fizikai problémák miatti szerepkorlátozás (RP), testi fájdalom (BP), általános egészségi állapot (GH), vitalitás (VT), szociális működés (SF), szerepkorlátozások miatt. érzelmi problémákra (RE) és mentális egészségre (MH). Ennek a nyolc területnek a pontszámai két fő kategóriába is összegezhetők: fizikai összetett pontszám (PCS) és mentális összetett pontszám (MCS), hogy tükrözze az általános fizikai és mentális egészséget. A PF, RP, BP, SF és RE domének 100-as pontszáma, valamint a fennmaradó három tartomány, a GH, VT és MH 50-es pontszáma azt jelzi, hogy ezeken a területeken nincs probléma.
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fibromyalgia hatású kérdőív
Időkeret: 5 perc
A Fibromyalgia Impact Questionnare (FIQ) egy értékelő és értékelő eszköz, amelyet a fibromyalgiás (FM) betegek állapotának, előrehaladásának és kimenetelének mérésére fejlesztettek ki. Úgy tervezték, hogy mérje az egészségi állapot azon összetevőit, amelyekről úgy gondolják, hogy az FM leginkább befolyásolja. Az FIQ pontozása oly módon történik, hogy a magasabb pontszám a szindróma személyre gyakorolt ​​nagyobb hatását jelzi. A 10 elem mindegyikének maximális pontszáma 10. Így a maximális pontszám 100. Az átlagos FM-beteg pontszáma körülbelül 50, a súlyosan érintett betegek általában 70 plusz.
5 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 10 másodperc
A vizuális analóg skála (VAS) általában egy 100 mm hosszú vízszintes vonal, mindkét végén verbális leírókkal (szóhorgonyokkal), amelyek kifejezik az érzés szélsőségeit. Az FM betegek azt a pontot jelölik a vonalon, amely a legjobban megfelel a tüneteik súlyosságának. Ennek érdekében azt az utasítást kapják, hogy tegyenek keresztet az egyenesre arra a pontra, amely a legpontosabban fejezi ki egyetértésüket. A VAS olvasásakor a válaszadó keresztjének helyzetéhez általában 0 és 100 közötti pontszámot rendelnek. Ha papíron dokumentálják, a pontszámok egyszerűen átvihetők egy 100 értékű skálára egy milliméteres mérőszalag segítségével. A századrészekre osztás kellően érzékenynek tekinthető.
10 másodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emine Dundar Ahi, MD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-161

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fő ózon autohemoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel