Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost velké ozonové autohemoterapie v léčbě fibromyalgického syndromu

4. srpna 2022 aktualizováno: Emine Dundar Ahi, MD
Do studie budou zařazeni pacienti, kteří byli přijati na ambulanci Fyzikální medicíny a rehabilitace (PMR) naší nemocnice v období od ledna 2017 do prosince 2020 a byli léčeni Velkou ozonovou autohemoterapií s diagnózou fibromyalgického syndromu. Byla zaznamenána skóre vizuální anologické škály (VAS), Fibromyalgia Impact Questionnare (FIQ) a Short Form Health Survey-36 (SF-36) pacientů před a po léčbě. Bude provedena statistická analýza těchto výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan
        • Private Medar Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • V rozmezí 18-60 let, muži i ženy
  • diagnostikovaný fibromyalgický syndrom podle kritérií ACR 1990, 2010,
  • dobrovolníci, kteří dali souhlas,
  • léčeno velkou ozónovou autohemoterapií (10 sezení)

Popis

Kritéria vyloučení:

  • má těhotenství,
  • má primární romatologické onemocnění,
  • má primární psychiatrické onemocnění
  • Pacienti <18, >60 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný zdravotní průzkum-36
Časové okno: 20 minut
36-položkový Short Form Health Survey (SF-36) je měřítkem kvality života související se zdravím. Umožňuje hodnocení v osmi zdravotních doménách: fyzické fungování (PF), omezení role kvůli fyzickým problémům (RP), tělesná bolest (BP), obecné zdraví (GH), vitalita (VT), sociální fungování (SF), omezení role kvůli k emočním problémům (RE) a duševnímu zdraví (MH). Skóre těchto osmi domén lze také shrnout do dvou hlavních kategorií: fyzické kompozitní skóre (PCS) a mentální kompozitní skóre (MCS), aby odráželo celkové fyzické a duševní zdraví. Skóre 100 pro domény PF, RP, BP, SF a RE a skóre 50 ve zbývajících třech doménách, GH, VT a MH, indikují absenci problémů v těchto oblastech.
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník dopadu fibromyalgie
Časové okno: 5 minut
Fibromyalgia Impact Questionnare (FIQ) je hodnotící a hodnotící nástroj vyvinutý k měření stavu pacienta s fibromyalgií (FM), pokroku a výsledků. Byl navržen k měření složek zdravotního stavu, o kterých se předpokládá, že jsou nejvíce ovlivněny FM. FIQ se hodnotí tak, že vyšší skóre ukazuje na větší dopad syndromu na člověka. Každá z 10 položek má maximální možné skóre 10. Maximální možné skóre je tedy 100. Průměrný pacient s FM má skóre kolem 50, těžce postižení pacienti mají obvykle 70 plus.
5 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 10 sekund
Vizuální analogová škála (VAS) je obvykle 100 mm dlouhá vodorovná čára s verbálními deskriptory (slovními kotvami) na každém konci, které vyjadřují extrémy pocitu. Pacienti s FM označí na čáře bod, který nejlépe odpovídá závažnosti jejich symptomů. Za tímto účelem jsou instruováni, aby dali křížek na přímku v bodě, který nejpřesněji vyjadřuje míru jejich shody. Při čtení VAS je pozici křížku respondenta obecně přiřazeno skóre mezi 0 a 100. Pokud jsou zdokumentovány v papírové podobě, lze skóre jednoduše přenést na 100hodnotovou stupnici pomocí milimetrového metru. Rozdělení na setiny je považováno za dostatečně citlivé.
10 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emine Dundar Ahi, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibromyalgický syndrom

Klinické studie na hlavní ozónová autohemoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit