Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność głównej autohemoterapii ozonowej w leczeniu zespołu fibromialgii

4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Emine Dundar Ahi, MD
Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zostali przyjęci do Poradni Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji (PMR) naszego szpitala w okresie od stycznia 2017 do grudnia 2020 roku i byli leczeni autohemoterapią ozonem Major z rozpoznaniem zespołu fibromialgii. Rejestrowano wyniki wizualnej skali anologicznej (VAS), kwestionariusza Fibromyalgia Impact Questionnare (FIQ) i Short Form Health Survey-36 (SF-36) pacjentów przed i po leczeniu. Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna tych wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kocaeli, Indyk
        • Private Medar Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjenci w wieku 18-60 lat, mężczyźni i kobiety
  • zdiagnozowany zespół fibromialgii wg kryteriów ACR 1990,2010,
  • wolontariuszy, którzy wyrazili zgodę,
  • leczony główną autohemoterapią ozonem (10 sesji)

Opis

Kryteria wyłączenia:

  • ma ciążę,
  • ma pierwotną chorobę romatologiczną,
  • ma pierwotną chorobę psychiczną
  • Pacjenci w wieku <18, >60 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta zdrowotna-36
Ramy czasowe: 20 minut
36-itemowa krótka ankieta zdrowotna (SF-36) jest miarą jakości życia związanej ze zdrowiem. Umożliwia ocenę w ośmiu domenach zdrowia: funkcjonowanie fizyczne (PF), ograniczenia ról spowodowane problemami fizycznymi (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), ograniczenia ról spowodowane do problemów emocjonalnych (RE) i zdrowia psychicznego (MH). Wyniki tych ośmiu domen można również zsumować w dwóch głównych kategoriach: złożony wynik fizyczny (PCS) i złożony wynik psychiczny (MCS), aby odzwierciedlić odpowiednio ogólny stan zdrowia fizycznego i psychicznego. Wyniki 100 dla domen PF, RP, BP, SF i RE oraz wyniki 50 dla pozostałych trzech domen, GH, VT i MH, wskazują na brak problemów w tych obszarach.
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: 5 minut
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ) to narzędzie do oceny i oceny opracowane w celu pomiaru stanu, postępów i wyników pacjentów z fibromialgią (FM). Został zaprojektowany do pomiaru elementów stanu zdrowia, na które FM ma największy wpływ. FIQ jest punktowany w taki sposób, że wyższy wynik wskazuje na większy wpływ zespołu na osobę. Każda z 10 pozycji ma maksymalną możliwą liczbę punktów 10. Zatem maksymalny możliwy wynik to 100. Przeciętny wynik pacjenta z FM wynosi około 50, pacjenci z ciężkimi chorobami mają zwykle ponad 70 punktów.
5 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 10 sekund
Wizualna skala analogowa (VAS) to zwykle pozioma linia o długości 100 mm z deskryptorami słownymi (kotwicami słów) na każdym końcu, aby wyrazić skrajności uczucia. Pacjenci z FM zaznaczają na linii punkt, który najlepiej odpowiada nasileniu ich objawów. W tym celu otrzymują polecenie postawienia krzyżyka na linii prostej w punkcie, który najdokładniej wyraża stopień ich zgody. Podczas odczytywania VAS pozycja krzyżyka respondenta jest generalnie przypisywana punktacji od 0 do 100. W przypadku udokumentowania w formie papierowej wyniki można następnie po prostu przenieść na 100-stopniową skalę za pomocą taśmy mierniczej milimetrowej. Podział na części setne uważa się za wystarczająco czuły.
10 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emine Dundar Ahi, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-161

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół fibromialgii

Badania kliniczne na główna autohemoterapia ozonem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj