Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​større ozonautohæmoterapi i behandlingen af ​​fibromyalgisyndrom

4. august 2022 opdateret af: Emine Dundar Ahi, MD
Patienter, der var indlagt på Fysisk Medicin og Rehabilitering (PMR) ambulatorium på vores hospital mellem januar 2017 og december 2020 og blev behandlet med større ozon-autohæmoterapi med diagnosen fibromyalgi syndrom, vil inkludere i undersøgelsen. Visuel anolog skala (VAS), Fibromyalgi Impact Questionnare (FIQ) og Short Form Health Survey-36 (SF-36) score af patienterne før og efter behandling blev registreret. Der vil blive lavet en statistisk analyse af disse udfaldsscore.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kocaeli, Kalkun
        • Private Medar Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • 18-60 år varierede, mandlige og kvindelige patienter
  • diagnosticeret fibromyalgi syndrom med ACR 1990,2010 kriterier,
  • frivillige, der gav samtykke,
  • behandlet med større ozon autohæmoterapi (10 sessioner)

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • er gravid,
  • har primær romatologisk sygdom,
  • har primær psykiatrisk sygdom
  • <18, >60 år gamle patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form Health Survey-36
Tidsramme: 20 minutter
Short Form Health Survey (SF-36) på 36 punkter er et mål for sundhedsrelateret livskvalitet. Det tillader vurdering på tværs af otte sundhedsdomæner: fysisk funktion (PF), rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer (RP), kropslige smerter (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rollebegrænsninger pga. til følelsesmæssige problemer (RE) og mental sundhed (MH). Scoren for disse otte domæner kan også summeres i to hovedkategorier: fysisk sammensat score (PCS) og mental sammensat score (MCS) for at afspejle den overordnede fysiske og mentale sundhed, henholdsvis. Scorer på 100 for PF-, RP-, BP-, SF- og RE-domæner og scorer på 50 i de resterende tre domæner, GH, VT og MH, indikerer et fravær af problemer i disse områder.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om indvirkning på fibromyalgi
Tidsramme: 5 minutter
Fibromyalgi Impact Questionnare (FIQ) er et vurderings- og evalueringsinstrument udviklet til at måle fibromyalgi (FM) patientstatus, fremskridt og resultater. Det er designet til at måle de komponenter i sundhedstilstanden, der menes at være mest påvirket af FM. FIQ scores på en sådan måde, at en højere score indikerer en større indvirkning af syndromet på personen. Hvert af de 10 elementer har en maksimal score på 10. Den maksimalt mulige score er således 100. Den gennemsnitlige FM-patient scorer omkring 50, alvorligt ramte patienter er normalt 70 plus.
5 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 10 sekunder
Visual Analog Scale (VAS) er normalt en 100 mm lang vandret linje med verbale deskriptorer (ordankre) i hver ende for at udtrykke følelsens ekstremer. FM-patienter markerer det punkt på linjen, der bedst svarer til deres symptomsværhedsgrad. Til dette formål instrueres de i at sætte et kryds på den lige linje på det punkt, der mest præcist udtrykker deres grad af overensstemmelse. Når man læser VAS, tildeles positionen af ​​respondentens kryds generelt en score mellem 0 og 100. Hvis de dokumenteres i papirform, kan partiturene derefter overføres til en 100-værdiskala ved hjælp af et millimetermålebånd. Opdelingen i hundrededele anses for at være tilstrækkelig følsom.
10 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emine Dundar Ahi, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-161

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibromyalgi syndrom

Kliniske forsøg med større ozon autohæmoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner