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Eficácia da Auto-hemoterapia com Ozônio Maior no Tratamento da Síndrome de Fibromialgia

4 de agosto de 2022 atualizado por: Emine Dundar Ahi, MD
Serão incluídos no estudo os pacientes que deram entrada no ambulatório de Medicina Física e Reabilitação (PMR) de nosso hospital entre janeiro de 2017 e dezembro de 2020 e foram tratados com auto-hemoterapia com ozônio Major com diagnóstico de síndrome de fibromialgia. A escala visual anológica (VAS), o Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ) e os escores do Short Form Health Survey-36 (SF-36) dos pacientes antes e depois do tratamento foram registrados. A análise estatística dessas pontuações de resultados será feita.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru
        • Private Medar Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • 18-60 anos variou, pacientes masculinos e femininos
  • diagnóstico de síndrome de fibromialgia com os critérios ACR 1990,2010,
  • voluntários que deram consentimento,
  • tratados com auto-hemoterapia com ozônio major (10 sessões)

Descrição

Critério de exclusão:

  • tem gravidez,
  • tem doença romatológica primária,
  • tem doença psiquiátrica primária
  • Pacientes <18, >60 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido-36
Prazo: 20 minutos
o Short Form Health Survey (SF-36) de 36 itens é uma medida da qualidade de vida relacionada à saúde. Ele permite a avaliação em oito domínios de saúde: funcionamento físico (PF), limitações de papel devido a problemas físicos (RP), dor corporal (BP), saúde geral (GH), vitalidade (VT), funcionamento social (SF), limitações de papel devido a problemas emocionais (RE) e saúde mental (SM). As pontuações desses oito domínios também podem ser somadas em duas categorias principais: pontuação composta física (PCS) e pontuação composta mental (MCS) para refletir a saúde física e mental geral, respectivamente. Pontuações de 100 para os domínios PF, RP, BP, SF e RE e pontuações de 50 nos três domínios restantes, GH, VT e MH, indicam ausência de problemas nessas áreas.
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de impacto da fibromialgia
Prazo: 5 minutos
O Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ) é um instrumento de avaliação e avaliação desenvolvido para medir o estado, o progresso e os resultados do paciente com fibromialgia (FM). Ele foi projetado para medir os componentes do estado de saúde que se acredita serem mais afetados pela FM. O FIQ é pontuado de forma que uma pontuação mais alta indica um impacto maior da síndrome na pessoa. Cada um dos 10 itens tem uma pontuação máxima possível de 10. Assim, a pontuação máxima possível é 100. A pontuação média do paciente com FM é de cerca de 50, os pacientes gravemente afligidos geralmente têm mais de 70.
5 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 10 segundos
A Escala Visual Analógica (VAS) é geralmente uma linha horizontal de 100 mm de comprimento com descritores verbais (palavras âncoras) em cada extremidade para expressar os extremos do sentimento. Os pacientes com FM marcam o ponto na linha que melhor corresponde à gravidade de seus sintomas. Para tanto, eles são instruídos a colocar uma cruz na reta no ponto que melhor expressa seu grau de concordância. Ao ler a EVA, a posição da cruz do respondente geralmente recebe uma pontuação entre 0 e 100. Se documentadas em papel, as pontuações podem ser simplesmente transferidas para uma escala de 100 valores usando uma fita métrica milimétrica. A divisão em centésimos é considerada suficientemente sensível.
10 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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