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섬유 근육통 증후군 치료에서 주요 오존자가 혈액 요법의 효과

2022년 8월 4일 업데이트: Emine Dundar Ahi, MD
본 연구는 2017년 1월부터 2020년 12월까지 본 병원 PMR(Physical Medicine and Rehabilitation) 외래에 입원하여 섬유근통 증후군 진단을 받고 주요 오존 자가혈액요법 치료를 받은 환자를 대상으로 한다. 치료 전후 환자의 VAS(Visual anlog scale), FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnare) 및 SF-36(Short Form Health Survey-36) 점수를 기록하였다. 이러한 결과 점수의 통계 분석이 이루어집니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kocaeli, 칠면조
        • Private Medar Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 18~60세, 남녀 환자
  • 진단된 섬유근육통 증후군 witc ACR 1990,2010 기준,
  • 동의한 자원봉사자,
  • 주요 오존 자가혈액요법으로 치료(10회)

설명

제외 기준:

  • 임신,
  • 원발성 로마병이 있고,
  • 원발성 정신 질환이 있습니다
  • <18세, >60세 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식 건강 설문조사-36
기간: 20 분
36개 항목으로 구성된 약식 건강 설문조사(SF-36)는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 척도입니다. 신체 기능(PF), 신체적 문제로 인한 역할 제한(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF), 정서적 문제(RE) 및 정신 건강(MH)에. 이 8개 영역의 점수는 전반적인 신체 및 정신 건강을 각각 반영하기 위해 신체 종합 점수(PCS)와 정신 종합 점수(MCS)의 두 가지 주요 범주로 요약될 수 있습니다. PF, RP, BP, SF 및 RE 영역에 대해 100점, 나머지 3개 영역인 GH, VT 및 MH에서 50점은 해당 영역에 문제가 없음을 나타냅니다.
20 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유근육통 영향 질문지
기간: 5 분
Fibromyalgia Impact Questionnare(FIQ)는 섬유근육통(FM) 환자 상태, 진행 및 결과를 측정하기 위해 개발된 평가 및 평가 도구입니다. FM의 영향을 가장 많이 받는 것으로 생각되는 건강 상태의 구성 요소를 측정하도록 설계되었습니다. FIQ는 점수가 높을수록 그 사람에 대한 증후군의 영향이 더 크다는 것을 나타내는 방식으로 점수가 매겨집니다. 10개 항목 각각의 최대 점수는 10입니다. 따라서 가능한 최대 점수는 100입니다. FM 환자의 평균 점수는 약 50점, 중증 환자는 보통 70점 이상입니다.
5 분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 10 초
VAS(시각적 아날로그 척도)는 보통 100mm 길이의 수평선으로 각 끝에 언어 설명자(단어 앵커)가 있어 극단의 느낌을 표현합니다. FM 환자는 자신의 증상 중증도에 가장 잘 부합하는 점을 선에 표시합니다. 이를 위해 자신의 동의 정도를 가장 정확하게 표현하는 지점에 직선 위에 십자 표시를 하도록 지시한다. VAS를 읽을 때 응답자의 십자가 위치는 일반적으로 0에서 100 사이의 점수가 할당됩니다. 종이 형식으로 기록된 경우 점수는 밀리미터 줄자를 사용하여 100값 척도로 간단히 전송할 수 있습니다. 100분의 1로 나누는 것은 충분히 민감한 것으로 간주됩니다.
10 초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emine Dundar Ahi, MD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-161

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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