Эффективность большой озоновой аутогемотерапии при лечении синдрома фибромиалгии
4 августа 2022 г. обновлено: Emine Dundar Ahi, MD
В исследование будут включены пациенты, которые были госпитализированы в амбулаторную клинику физической медицины и реабилитации (ПМР) нашей больницы в период с января 2017 года по декабрь 2020 года и получали лечение большой озоновой аутогемотерапией с диагнозом синдрома фибромиалгии.
Были записаны баллы пациентов до и после лечения по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), опроснику воздействия фибромиалгии (FIQ) и краткому опросу здоровья-36 (SF-36).
Будет проведен статистический анализ этих результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Private Medar Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- 18-60 лет, пациенты мужского и женского пола
- диагностированный синдром фибромиалгии с критериями ACR 1990,2010,
- волонтеры, давшие согласие,
- лечили большой озоновой аутогемотерапией (10 сеансов)
Описание
Критерий исключения:
- имеет беременность,
- имеет первичное романологическое заболевание,
- имеет первичное психическое заболевание
- <18, >60 лет пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья-36
Временное ограничение: 20 минут
|
Краткий обзор состояния здоровья, состоящий из 36 пунктов (SF-36), представляет собой показатель качества жизни, связанного со здоровьем.
Он позволяет проводить оценку по восьми областям здоровья: физическое функционирование (PF), ролевые ограничения из-за физических проблем (RP), телесная боль (BP), общее состояние здоровья (GH), жизнеспособность (VT), социальное функционирование (SF), ролевые ограничения из-за к эмоциональным проблемам (RE) и психическому здоровью (MH).
Оценки этих восьми областей также могут быть суммированы в две основные категории: совокупная оценка физического состояния (PCS) и составная оценка психического состояния (MCS), чтобы отразить общее физическое и психическое здоровье, соответственно.
100 баллов для доменов PF, RP, BP, SF и RE и 50 баллов в остальных трех доменах, GH, VT и MH, указывают на отсутствие проблем в этих областях.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник воздействия фибромиалгии
Временное ограничение: 5 минут
|
Опросник воздействия фибромиалгии (FIQ) представляет собой инструмент оценки и оценки, разработанный для измерения состояния пациентов с фибромиалгией (ФМ), прогресса и исходов.
Он был разработан для измерения компонентов состояния здоровья, которые, как считается, больше всего страдают от ФМ.
FIQ оценивается таким образом, что более высокий балл указывает на большее влияние синдрома на человека.
Каждый из 10 пунктов имеет максимально возможную оценку 10.
Таким образом, максимально возможное количество баллов равно 100.
В среднем пациент с фибромиалгией набирает около 50 баллов, пациенты с тяжелым поражением обычно имеют более 70 баллов.
|
5 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 10 секунд
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) обычно представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм с вербальными дескрипторами (якорями слов) на каждом конце для выражения крайностей чувства.
Больные ФМ отмечают точку на линии, которая лучше всего соответствует тяжести их симптомов.
Для этого им предлагается поставить крест на прямой в точке, которая наиболее точно выражает степень их согласия.
При чтении ВАШ положению крестика респондента обычно присваивается балл от 0 до 100.
Если баллы задокументированы в бумажной форме, их можно просто перевести в 100-значную шкалу с помощью миллиметровой рулетки.
Деление на сотые считается достаточно чувствительным.
|
10 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-161
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .