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デジタル写真による子供の身体測定値の推定

2023年9月14日 更新者:Siobhan T. Pittock、Mayo Clinic

デジタル写真を使用した小児の人体計測値の推定

この研究の目的は、家庭から撮影した写真で医師が子供の身長、腹囲、手首囲を正確に把握できるかどうか、またこれらの測定値が対面での測定値とどのように関連するかを確認することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

この研究は 2 つの異なる部分に分かれて行われます。 外来診療の予約のためにメイヨー医師に来院した 2 ~ 18 歳の小児は、研究への参加が検討されます。 研究の対象となる患者には、予約の前日にポータルメッセージが届き、研究を実施するオプションのほか、身長、腹囲、手首囲の測定方法とその入手方法と提出方法についての指示が通知されます。デジタル写真。 参加者は、クリニックでの測定値と写真を取得する前または後に、写真と自宅での測定値を提出できます。 参加希望者は、親の同意書と子供の同意書に署名します。 同意および承諾フォームは補足文書に記載されています。

自宅で 参加者には、患者ポータル経由で写真 2 枚を提出すること、および家庭用巻尺を使用して身長、腹囲、手首周囲の測定値を取得することを求める書面による指示が与えられます。 患者様への詳細な指示が共有されます。

研究訪問

従来の人体測定 参加者は、校正済みのスタディオメーターを使用して身長を測定し、体重計で体重を測定し、へそで腹囲を測定し、橈骨のリスター結節の上で利き手首に座って手首の周囲を測定します。そして遠位尺骨上にあります。 5 歳以上、身長 90cm 以上の参加者は、インピーダンスによって体組成が評価されます。 生体電気インピーダンスは決して不快なものではなく、参加者が放射線にさらされることもありません。 参加者の測定値は、患者記録および安全な Excel 文書または RedCap に記録されます。 採用された患者の医療記録番号 (MRN) は、安全な Excel 文書または RedCap に文書化されます。

デジタル写真の測定 参加者は、厚い上着を脱いでシャツとズボンを着たままにするよう指示されます。 トップスはギャザーを寄せて生地を体に密着させます。 参加者は、線形回帰計算の基準として使用するために、壁にテープで貼られた 8 1/2 インチ x 11 インチの紙の隣に立ちます。 参加者は、目の下縁を外耳道と一致させ、手のひらを前方に向け、腕を横に向けて「フランクフルト飛行機」で写真を撮ります。その際、写真撮影時に深呼吸して、最適な姿勢で写真を撮ります。ストレッチ。 最適なストレッチを行うために写真撮影時に深呼吸をしながら、手のひらを下に向け、腕を患者の前に伸ばし、矢状面の側面から写真を撮影します。 これらの写真は、訓練を受けた研究チームのメンバーによって撮影されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 2歳から18歳までのお子様。
  • 5月16日に外来診療の予約のために受診した。

除外基準:

  • 参加者がスタディオメーターの高さに耐えられない
  • 妊娠中の患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:お子様の身長、手首周囲、腹囲を測定するための写真撮影
被験者には、自宅で写真を2枚撮り、安全に提出する方法についての指示が与えられます。 被験者には、身長、手首周囲径、胴囲の測定方法と、このデータを研究チームに提出する方法についての指示も与えられます。
参加者は、厚い上着を脱いでシャツとズボンを着たままにするよう指示されます。 トップスはギャザーを寄せて生地を体に密着させます。 参加者は、線形回帰計算の基準として使用するために、壁にテープで貼られた 8 1/2 インチ x 11 インチの紙の隣に立ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身長
時間枠:1日
センチメートルで測定
1日
腹囲
時間枠:1日
センチメートルで測定
1日
手首周囲
時間枠:1日
センチメートルで測定
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Siobhan Pittock, M.B., B.Ch,、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月30日

一次修了 (実際)

2021年9月28日

研究の完了 (実際)

2021年9月28日

試験登録日

最初に提出

2021年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月31日

最初の投稿 (実際)

2021年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月14日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-011901

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

デジタル写真の測定の臨床試験

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