- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05034913
Digitális fényképezés gyermekek antropometriai méréseinek becsléséhez
Digitális fényképezés használata gyermekek antropometriai méréseinek becslésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány két különálló részből áll majd. A 2–18 éves gyermekek, akik jelentkeznek Mayo-nál járóbeteg-szakrendelésre, figyelembe veszik a vizsgálatban való részvételt. A vizsgálatban részt vevő betegek az időpontot megelőző napon kapnak egy portálüzenetet, amelyben tájékoztatják őket a vizsgálatban való részvétel lehetőségéről, valamint útmutatást a magasság, a haskörfogat és a csuklókörfogat mérésére, valamint a megszerzésére és benyújtására vonatkozóan. digitális fényképek. A résztvevők fényképeket és otthoni méréseket küldhetnek be a klinikai mérések és fényképek készítése előtt vagy után. A részt venni szándékozók szülői beleegyező lapot és gyermek beleegyező lapot írnak alá. A hozzájárulási és hozzájárulási nyomtatványok a kiegészítő dokumentumokban találhatók.
Otthon A résztvevők írásos utasítást kapnak, amelyben 2 fénykép benyújtását kérik a betegkapun keresztül, valamint a magasság, a haskörfogat és a csuklókörfogat mérését otthoni mérőszalag segítségével. A betegek részletes utasításait megosztjuk.
Tanulmányi látogatás
Hagyományos antropometriai mérések A résztvevő magasságmérést végez kalibrált stadiométerrel, súlymérést skálán, derékkörfogatot a köldöknél, és csuklókörfogatot a domináns csuklóján ülve a sugár Lister-tuberculuma felett. és a distalis ulna felett. Az 5 éves vagy annál idősebb, 90 cm-nél idősebb résztvevők testösszetételét impedancia alapján értékelik. A bioelektromos impedancia semmilyen módon nem okoz kényelmetlenséget, és nem teszi ki a résztvevőt semmilyen sugárzásnak. A résztvevők méréseit rögzítjük a betegnyilvántartásban és egy biztonságos excel dokumentumban vagy a RedCapben. A felvett páciens kórlapszámát (MRN) egy biztonságos excel dokumentumban vagy a RedCapben dokumentálják.
Digitális fényképezési méretek A résztvevőt arra utasítják, hogy vegye le a vastag külső réteget, és hagyja rajta az inget és a nadrágot. A felsőrészeket összegyűjtik, hogy a ruha szorosan illeszkedjen a testhez. A résztvevő egy 8 ½" x 11"-es, falra ragasztott papírlap mellé áll, hogy referenciaként használja a lineáris regressziós számításokhoz. A résztvevőt a "Frankfurt síkban" fényképezzük úgy, hogy a szeme alsó szegélye egy vonalban legyen a külső hallójárattal, tenyerei előre nézzenek, karjai oldalra nézzenek, miközben a fényképezéskor mély lélegzetet vesz az optimális állapot érdekében. nyújtás. A fényképet oldalról, a sagittális síkban készítjük úgy, hogy tenyérrel lefelé nézzenek, a karokat pedig kinyújtjuk a páciens elé, miközben a fényképezéskor mély lélegzetet veszünk az optimális nyújtás érdekében. Ezeket a képeket a kutatócsoport képzett tagja készíti.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek 2-18 éves korig.
- Május 16-án látták járóbeteg-klinika időpontjában.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő nem tud megállni a stadionméter magasságában
- Terhes betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Fényképezés a gyermekek magasságának, csukló- és haskörfogatának mérésére
Az alanyok utasításokat kapnak arra vonatkozóan, hogyan készítsenek otthon két fényképet, és biztonságosan küldjék be azokat.
Az alanyok utasításokat is kapnak a magasság, a csuklókörfogat és a derékbőség mérésére vonatkozóan, és ezeket az adatokat elküldik a kutatócsoportnak.
|
A résztvevőt arra utasítják, hogy vegye le a vastag külső réteget, és hagyja fel az inget és a nadrágot.
A felsőrészeket összegyűjtik, hogy a ruha szorosan illeszkedjen a testhez.
A résztvevő egy 8 ½" x 11"-es, falra ragasztott papírlap mellé áll, hogy referenciaként használja a lineáris regressziós számításokhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Magasság
Időkeret: 1 nap
|
Cm-ben mérve
|
1 nap
|
Haskörfogat
Időkeret: 1 nap
|
Cm-ben mérve
|
1 nap
|
Csukló kerülete
Időkeret: 1 nap
|
Cm-ben mérve
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Siobhan Pittock, M.B., B.Ch,, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-011901
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Digitális fényképezési mérések
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoBefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Idaho State UniversityMég nincs toborzásKísérleti videojátékok | Viselkedésértékelés
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung KinderHerz...BefejezveVeleszületett szívbetegségNémetország
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteToborzásCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
CUSH Health Ltd.University of SussexMég nincs toborzásVéletlen bukás
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsBefejezveEgészségügyi ismeretekPakisztán
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIsmeretlen
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health...ToborzásKomplex gondozást igénylő idősebb felnőttekKanada
-
Sally CHANBefejezve
-
University of SalfordToborzásDisfunkcionális légzés | Légzési minta zavarEgyesült Királyság