Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális fényképezés gyermekek antropometriai méréseinek becsléséhez

2023. szeptember 14. frissítette: Siobhan T. Pittock, Mayo Clinic

Digitális fényképezés használata gyermekek antropometriai méréseinek becslésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az otthonról készített fényképek pontosan meg tudják-e adni az orvosoknak a gyermekek magasságát, haskörfogatát és csuklókörfogatát, és hogy ezek a mérések hogyan kapcsolódnak a személyes mérésekhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány két különálló részből áll majd. A 2–18 éves gyermekek, akik jelentkeznek Mayo-nál járóbeteg-szakrendelésre, figyelembe veszik a vizsgálatban való részvételt. A vizsgálatban részt vevő betegek az időpontot megelőző napon kapnak egy portálüzenetet, amelyben tájékoztatják őket a vizsgálatban való részvétel lehetőségéről, valamint útmutatást a magasság, a haskörfogat és a csuklókörfogat mérésére, valamint a megszerzésére és benyújtására vonatkozóan. digitális fényképek. A résztvevők fényképeket és otthoni méréseket küldhetnek be a klinikai mérések és fényképek készítése előtt vagy után. A részt venni szándékozók szülői beleegyező lapot és gyermek beleegyező lapot írnak alá. A hozzájárulási és hozzájárulási nyomtatványok a kiegészítő dokumentumokban találhatók.

Otthon A résztvevők írásos utasítást kapnak, amelyben 2 fénykép benyújtását kérik a betegkapun keresztül, valamint a magasság, a haskörfogat és a csuklókörfogat mérését otthoni mérőszalag segítségével. A betegek részletes utasításait megosztjuk.

Tanulmányi látogatás

Hagyományos antropometriai mérések A résztvevő magasságmérést végez kalibrált stadiométerrel, súlymérést skálán, derékkörfogatot a köldöknél, és csuklókörfogatot a domináns csuklóján ülve a sugár Lister-tuberculuma felett. és a distalis ulna felett. Az 5 éves vagy annál idősebb, 90 cm-nél idősebb résztvevők testösszetételét impedancia alapján értékelik. A bioelektromos impedancia semmilyen módon nem okoz kényelmetlenséget, és nem teszi ki a résztvevőt semmilyen sugárzásnak. A résztvevők méréseit rögzítjük a betegnyilvántartásban és egy biztonságos excel dokumentumban vagy a RedCapben. A felvett páciens kórlapszámát (MRN) egy biztonságos excel dokumentumban vagy a RedCapben dokumentálják.

Digitális fényképezési méretek A résztvevőt arra utasítják, hogy vegye le a vastag külső réteget, és hagyja rajta az inget és a nadrágot. A felsőrészeket összegyűjtik, hogy a ruha szorosan illeszkedjen a testhez. A résztvevő egy 8 ½" x 11"-es, falra ragasztott papírlap mellé áll, hogy referenciaként használja a lineáris regressziós számításokhoz. A résztvevőt a "Frankfurt síkban" fényképezzük úgy, hogy a szeme alsó szegélye egy vonalban legyen a külső hallójárattal, tenyerei előre nézzenek, karjai oldalra nézzenek, miközben a fényképezéskor mély lélegzetet vesz az optimális állapot érdekében. nyújtás. A fényképet oldalról, a sagittális síkban készítjük úgy, hogy tenyérrel lefelé nézzenek, a karokat pedig kinyújtjuk a páciens elé, miközben a fényképezéskor mély lélegzetet veszünk az optimális nyújtás érdekében. Ezeket a képeket a kutatócsoport képzett tagja készíti.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek 2-18 éves korig.
  • Május 16-án látták járóbeteg-klinika időpontjában.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő nem tud megállni a stadionméter magasságában
  • Terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fényképezés a gyermekek magasságának, csukló- és haskörfogatának mérésére
Az alanyok utasításokat kapnak arra vonatkozóan, hogyan készítsenek otthon két fényképet, és biztonságosan küldjék be azokat. Az alanyok utasításokat is kapnak a magasság, a csuklókörfogat és a derékbőség mérésére vonatkozóan, és ezeket az adatokat elküldik a kutatócsoportnak.
A résztvevőt arra utasítják, hogy vegye le a vastag külső réteget, és hagyja fel az inget és a nadrágot. A felsőrészeket összegyűjtik, hogy a ruha szorosan illeszkedjen a testhez. A résztvevő egy 8 ½" x 11"-es, falra ragasztott papírlap mellé áll, hogy referenciaként használja a lineáris regressziós számításokhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magasság
Időkeret: 1 nap
Cm-ben mérve
1 nap
Haskörfogat
Időkeret: 1 nap
Cm-ben mérve
1 nap
Csukló kerülete
Időkeret: 1 nap
Cm-ben mérve
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Siobhan Pittock, M.B., B.Ch,, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-011901

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Digitális fényképezési mérések

3
Iratkozz fel