- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05034913
어린이의 인체 측정 측정을 추정하는 디지털 사진
디지털 사진을 사용하여 어린이의 인체 측정 측정 추정
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 부분으로 나누어 진행됩니다. 외래진료 예약을 위해 Mayo에 방문하는 2-18세 어린이는 연구 참여 대상으로 간주됩니다. 연구에 참여할 자격이 있는 환자는 예약 전날 포털 메시지를 통해 연구에 참여할 수 있는 옵션과 키, 복부 둘레, 손목 둘레를 측정하는 방법, 획득 및 제출 방법에 대한 지침을 받게 됩니다. 디지털 사진. 참가자는 클리닉 측정 및 사진을 얻기 전이나 후에 사진 및 가정 측정을 제출할 수 있습니다. 참여를 원하는 사람은 부모 동의서와 자녀 동의서에 서명해야 합니다. 동의 및 승인 양식은 보충 문서에서 볼 수 있습니다.
집에서 참가자는 환자 포털을 통해 2장의 사진을 제출하고 집에서 줄자를 사용하여 키, 복부 둘레 및 손목 둘레를 측정하도록 요청하는 서면 지침을 받게 됩니다. 자세한 환자 지침이 공유됩니다.
연구 방문
전통적인 인체 측정 참가자는 보정된 stadiometer를 사용하여 신장 측정, 저울에서 체중 측정, 배꼽에서 허리 둘레 측정, 요골의 리스터 결절 위에 주로 사용하는 손목에 앉은 상태에서 손목 둘레 측정 그리고 원위 척골 위에. 5세 이상, 신장 90cm 이상 참가자는 임피던스로 체성분을 평가받게 됩니다. 생체 전기 임피던스는 어떤 식으로든 불편하지 않으며 참가자를 방사선에 노출시키지 않습니다. 참가자 측정은 환자 기록과 보안 엑셀 문서 또는 RedCap에 기록됩니다. 모집된 환자의 의료 기록 번호(MRN)는 안전한 Excel 문서 또는 RedCap에 문서화됩니다.
디지털 사진 측정 참가자는 두꺼운 외부 레이어를 벗고 셔츠와 바지를 그대로 두도록 지시를 받습니다. 천을 몸에 꼭 맞게 만들기 위해 상의를 모을 것입니다. 참가자는 선형 회귀 계산을 위한 참조로 사용하기 위해 벽에 테이프로 붙인 8 ½" x 11" 종이 옆에 서게 됩니다. 참가자는 "프랑크푸르트 평면"에서 눈의 아래쪽 테두리가 외이도와 일직선이 되도록 하고, 손바닥은 앞을 향하고 팔은 옆으로 향하게 하고 사진 촬영 시점에 심호흡을 하여 최적의 상태를 유지하도록 합니다. 스트레칭. 최적의 스트레칭을 위해 사진 촬영 시 심호흡을 하면서 손바닥이 아래를 향하고 팔을 환자 앞으로 쭉 뻗은 상태에서 시상면 측면에서 사진을 찍습니다. 이 사진은 훈련된 연구팀 구성원이 찍을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2~18세 어린이.
- 5월 16일 외래 진료 예약을 위해 방문했습니다.
제외 기준:
- stadiometer 높이에 서 있을 수 없는 참가자
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 어린이 키, 손목둘레, 복부둘레 측정을 위한 촬영
피험자는 집에서 두 장의 사진을 찍고 안전하게 제출하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
키, 손목둘레, 허리둘레 측정 방법도 피험자에게 지시하고 이 데이터를 연구팀에 제출한다.
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참가자는 두꺼운 외투를 모두 벗고 셔츠와 바지를 입도록 지시받을 것입니다.
천을 몸에 꼭 맞게 만들기 위해 상의를 모을 것입니다.
참가자는 선형 회귀 계산을 위한 참조로 사용하기 위해 벽에 테이프로 붙인 8 ½" x 11" 종이 옆에 서게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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키
기간: 1 일
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Cm로 측정
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1 일
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복부 둘레
기간: 1 일
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Cm로 측정
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1 일
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손목 둘레
기간: 1 일
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Cm로 측정
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Siobhan Pittock, M.B., B.Ch,, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-011901
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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