- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05034913
Цифровая фотография для оценки антропометрических измерений у детей
Использование цифровой фотографии для оценки антропометрических измерений у детей
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование будет состоять из двух отдельных частей. Дети в возрасте от 2 до 18 лет, которые обращаются к Мэйо за амбулаторным приемом, будут рассмотрены для участия в исследовании. Пациенты, имеющие право на участие в исследовании, получат сообщение портала за день до их назначения, информирующее их о возможности участия в исследовании, а также инструкции о том, как измерить рост, окружность живота и окружность запястья, а также как получить и отправить цифровые фотографии. Участники могут представить фотографии и домашние измерения либо до, либо после того, как были получены измерения и фотографии в клинике. Желающие принять участие должны подписать форму согласия родителей и форму согласия ребенка. Согласие и бланки согласия можно увидеть в дополнительных документах.
Дома Участникам будут даны письменные инструкции с просьбой отправить 2 фотографии через портал для пациентов и измерить рост, окружность живота и окружность запястья с помощью домашней рулетки. Подробные инструкции для пациентов будут переданы.
Ознакомительный визит
Традиционные антропометрические измерения Участник должен измерить рост с помощью калиброванного ростомера, измерить вес на весах, измерить окружность талии на уровне пупка и окружность запястья, сидя на доминирующем запястье над бугорком Листера лучевой кости. и над дистальным отделом локтевой кости. Участникам в возрасте 5 лет и старше, ростом 90 см и выше, состав тела будет оцениваться по импедансу. Биоэлектрический импеданс никоим образом не доставляет дискомфорта и не подвергает участника никакому излучению. Измерения участников будут записаны в истории болезни пациента и защищенном документе Excel или в RedCap. Набранный номер медицинской карты пациента (MRN) будет задокументирован в защищенном документе Excel или в RedCap.
Измерения цифровой фотографии Участник будет проинструктирован снять все толстые внешние слои и оставить рубашку и брюки. Верх будет собран так, чтобы ткань плотно прилегала к телу. Участник будет стоять рядом с листом бумаги размером 8 ½ x 11 дюймов, приклеенным к стене, чтобы использовать его в качестве эталона для расчетов линейной регрессии. Участник будет сфотографирован во «франкфуртской плоскости» с нижним краем глаз на уровне наружного слухового прохода, ладонями вперед и руками в стороны, при этом делая глубокий вдох в момент фотографирования для оптимального растяжка. Фотография будет сделана сбоку в сагиттальной плоскости с ладонями вниз и вытянутыми руками перед пациентом, делая глубокий вдох во время фотографии для оптимального растяжения. Эти фотографии будут сделаны обученным членом исследовательской группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети от 2 до 18 лет.
- Был 16 мая на приеме в амбулаторной клинике.
Критерий исключения:
- Участник не может стоять на высоте ростомера
- Беременные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фотография для измерения роста детей, окружности запястья и окружности живота
Субъектам будут даны инструкции о том, как сделать две фотографии дома и безопасно отправить их.
Субъектам также будут даны инструкции о том, как измерить рост, окружность запястья и окружность талии и передать эти данные исследовательской группе.
|
Участнику будет предложено снять все толстые внешние слои одежды и оставить рубашку и брюки.
Верх будет собран так, чтобы ткань плотно прилегала к телу.
Участник будет стоять рядом с листом бумаги размером 8 ½ x 11 дюймов, приклеенным к стене, чтобы использовать его в качестве эталона для расчетов линейной регрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряется в см
|
1 день
|
|
Окружность живота
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряется в см
|
1 день
|
|
Окружность запястья
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряется в см
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Siobhan Pittock, M.B., B.Ch,, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-011901
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .