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用于估计儿童人体测量值的数码摄影

2023年9月14日 更新者:Siobhan T. Pittock、Mayo Clinic

使用数码摄影估计儿童的人体测量值

这项研究的目的是看看在家里拍摄的照片是否可以让医生准确地了解儿童的身高、腹围和手腕周长,以及这些测量值与亲自测量值有何关系。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

这项研究将分为两个不同的部分。 到 Mayo 门诊就诊的 2-18 岁儿童将被考虑参与该研究。 符合研究条件的患者将在预约前一天收到一条门户消息,告知他们可以选择参加研究,并说明如何测量身高、腹围和腕围,以及如何获取和提交数码照片。 参与者可以在获得诊所测量值和照片之前或之后提交照片和家庭测量值。 那些愿意参加的人将签署一份家长同意书和一份儿童同意书。 同意书和同意书可以在补充文件中看到。

在家参加者将收到书面说明,要求通过患者门户网站提交 2 张照片,并使用家用卷尺测量身高、腹围和腕围。 将分享详细的患者说明。

考察访问

传统人体测量参与者将使用经过校准的测距仪测量身高,在体重秤上测量体重,在脐部测量腰围,并在坐在桡骨李斯特结节上方的惯用手腕上测量手腕周长和远端尺骨。 5 岁及以上且身高 90 厘米及以上的参与者将通过阻抗评估身体成分。 生物电阻抗不会让参与者感到任何不适,也不会使参与者暴露于任何辐射中。 参与者的测量值将记录在患者记录和安全的 Excel 文档或 RedCap 中。 招募患者的医疗记录编号 (MRN) 将记录在安全的 Excel 文档或 RedCap 中。

数码摄影测量 将指示参与者脱掉任何厚外层并留在衬衫和裤子上。 上衣将被收拢以使布料紧贴身体。 参与者将站在一张贴在墙上的 8 ½" x 11" 纸旁边,用作线性回归计算的参考。 参与者将在“法兰克福平面”拍摄一张照片,眼睛下缘与外耳道在一条直线上,手掌朝前,双臂放在一边,同时在拍照时深呼吸以达到最佳状态伸展。 将从矢状面的侧面拍摄一张照片,手掌朝下,双臂在患者面前伸展,同时在拍照时深呼吸以达到最佳伸展效果。 这些照片将由受过训练的研究团队成员拍摄。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 2-18岁的儿童。
  • 于 5 月 16 日在门诊就诊。

排除标准:

  • 参与者无法站立测距仪高度
  • 怀孕患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:摄影测量儿童身高、手腕围和腹围
将向受试者提供有关如何在家中拍摄两张照片并安全提交的说明。 还将向受试者提供有关如何测量身高、腕围和腰围的说明,并将这些数据提交给研究团队。
将指示参与者脱掉任何厚外层并留在衬衫和裤子上。 上衣将被收拢以使布料紧贴身体。 参与者将站在一张贴在墙上的 8 ½" x 11" 纸旁边,用作线性回归计算的参考。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高度
大体时间:1天
单位为厘米
1天
腹围
大体时间:1天
单位为厘米
1天
手腕周长
大体时间:1天
单位为厘米
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Siobhan Pittock, M.B., B.Ch,、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月30日

初级完成 (实际的)

2021年9月28日

研究完成 (实际的)

2021年9月28日

研究注册日期

首次提交

2021年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月31日

首次发布 (实际的)

2021年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月14日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20-011901

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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