Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital fotografering for å estimere antropometriske mål hos barn

14. september 2023 oppdatert av: Siobhan T. Pittock, Mayo Clinic

Bruk av digital fotografering for å estimere antropometriske målinger hos barn

Hensikten med denne studien er å se om bilder tatt hjemmefra kan gi legene nøyaktig beskjed om høyden, abdominalomkretsen og håndleddets omkrets, og hvordan disse målingene forholder seg til målinger i person.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil foregå i to forskjellige deler. Barn i alderen 2-18 år som møter til Mayo for en poliklinikkavtale vil bli vurdert for deltakelse i studien. Pasienter som er kvalifisert for studien vil motta en portalmelding dagen før avtalen som informerer dem om muligheten til å delta i studien, samt instruksjoner om hvordan man måler høyde, abdominal omkrets og håndleddsomkrets, og hvordan man får og sender inn. digitale fotografier. Deltakerne kan sende inn fotografier og hjemmemålinger enten før eller etter at klinikkens mål og fotografier er innhentet. De som er villige til å delta vil signere et samtykkeskjema for foreldre og et samtykkeskjema for barn. Samtykke- og samtykkeskjemaer kan sees i tilleggsdokumentene.

Hjemme-deltakere vil få skriftlige instruksjoner som ber om at 2 fotografier sendes via pasientportalen og at målinger av høyde, abdominal omkrets og håndleddsomkrets kan oppnås ved hjelp av et hjemmemålebånd. Detaljerte pasientinstruksjoner vil bli delt.

Studiebesøk

Tradisjonelle antropometriske målinger Deltakeren vil ha en høydemåling ved hjelp av et kalibrert stadiometer, en vektmåling tatt på en skala, en midjeomkrets tatt ved navlen, og en håndleddsomkrets vil bli tatt mens han sitter på det dominerende håndleddet over Lister tuberkelen i radius og over den distale ulna. Deltakere 5 år og eldre som er 90 cm og oppover vil få kroppssammensetning vurdert etter impedans. Bioelektrisk impedans er ikke på noen måte ubehagelig og utsetter ikke deltakeren for noen stråling. Deltakermålinger vil bli registrert i pasientjournalen og et sikkert excel-dokument eller i RedCap. Rekruttert pasients journalnummer (MRN) vil bli dokumentert i et sikkert excel-dokument eller i RedCap.

Digital fotografering Mål Deltakeren vil bli bedt om å ta av eventuelle tykke ytre lag og la på skjorte og bukser. Topper vil bli samlet for å gjøre stoffet tett mot kroppen. Deltakeren vil stå ved siden av et 8 ½" x 11" papir som er tapet til en vegg, for å bruke som referanse for lineære regresjonsberegninger. Deltakeren vil få et fotografi tatt i "Frankfurt-flyet" med nedre kant av øynene på linje med den ytre øregangen, håndflatene vendte fremover og armene til siden, mens han trekker pusten dypt ved fotograferingstidspunktet for å få optimalt strekk. Et fotografi vil bli tatt fra siden i sagittalplanet med håndflatene vendt ned og armene utstrakt foran pasienten mens du trekker pusten dypt ved fotograferingstidspunktet for optimal strekk. Disse bildene vil bli tatt av et opplært medlem av forskerteamet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 2-18 år.
  • Sett 16. mai for time til poliklinikk.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltaker kan ikke stå for stadiometerhøyde
  • Gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fotografering for å måle barns høyde, håndleddsomkrets og abdominalomkrets
Forsøkspersonene vil få instruksjoner om hvordan de kan ta to bilder hjemme og sende dem inn på en sikker måte. Forsøkspersonene vil også få instruksjoner om hvordan de skal måle høyde, håndleddsomkrets og midjeomkrets og sende inn disse dataene til forskerteamet.
Deltakeren vil bli bedt om å ta av eventuelle tykke ytre lag og la på skjorte og bukser. Topper vil bli samlet for å gjøre stoffet tett mot kroppen. Deltakeren vil stå ved siden av et 8 ½" x 11" papir som er tapet til en vegg, for å bruke som referanse for lineære regresjonsberegninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde
Tidsramme: 1 dag
Målt i cm
1 dag
Abdominal omkrets
Tidsramme: 1 dag
Målt i cm
1 dag
Håndleddsomkrets
Tidsramme: 1 dag
Målt i cm
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Siobhan Pittock, M.B., B.Ch,, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-011901

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere