- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05034913
Digital fotografering for å estimere antropometriske mål hos barn
Bruk av digital fotografering for å estimere antropometriske målinger hos barn
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil foregå i to forskjellige deler. Barn i alderen 2-18 år som møter til Mayo for en poliklinikkavtale vil bli vurdert for deltakelse i studien. Pasienter som er kvalifisert for studien vil motta en portalmelding dagen før avtalen som informerer dem om muligheten til å delta i studien, samt instruksjoner om hvordan man måler høyde, abdominal omkrets og håndleddsomkrets, og hvordan man får og sender inn. digitale fotografier. Deltakerne kan sende inn fotografier og hjemmemålinger enten før eller etter at klinikkens mål og fotografier er innhentet. De som er villige til å delta vil signere et samtykkeskjema for foreldre og et samtykkeskjema for barn. Samtykke- og samtykkeskjemaer kan sees i tilleggsdokumentene.
Hjemme-deltakere vil få skriftlige instruksjoner som ber om at 2 fotografier sendes via pasientportalen og at målinger av høyde, abdominal omkrets og håndleddsomkrets kan oppnås ved hjelp av et hjemmemålebånd. Detaljerte pasientinstruksjoner vil bli delt.
Studiebesøk
Tradisjonelle antropometriske målinger Deltakeren vil ha en høydemåling ved hjelp av et kalibrert stadiometer, en vektmåling tatt på en skala, en midjeomkrets tatt ved navlen, og en håndleddsomkrets vil bli tatt mens han sitter på det dominerende håndleddet over Lister tuberkelen i radius og over den distale ulna. Deltakere 5 år og eldre som er 90 cm og oppover vil få kroppssammensetning vurdert etter impedans. Bioelektrisk impedans er ikke på noen måte ubehagelig og utsetter ikke deltakeren for noen stråling. Deltakermålinger vil bli registrert i pasientjournalen og et sikkert excel-dokument eller i RedCap. Rekruttert pasients journalnummer (MRN) vil bli dokumentert i et sikkert excel-dokument eller i RedCap.
Digital fotografering Mål Deltakeren vil bli bedt om å ta av eventuelle tykke ytre lag og la på skjorte og bukser. Topper vil bli samlet for å gjøre stoffet tett mot kroppen. Deltakeren vil stå ved siden av et 8 ½" x 11" papir som er tapet til en vegg, for å bruke som referanse for lineære regresjonsberegninger. Deltakeren vil få et fotografi tatt i "Frankfurt-flyet" med nedre kant av øynene på linje med den ytre øregangen, håndflatene vendte fremover og armene til siden, mens han trekker pusten dypt ved fotograferingstidspunktet for å få optimalt strekk. Et fotografi vil bli tatt fra siden i sagittalplanet med håndflatene vendt ned og armene utstrakt foran pasienten mens du trekker pusten dypt ved fotograferingstidspunktet for optimal strekk. Disse bildene vil bli tatt av et opplært medlem av forskerteamet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 2-18 år.
- Sett 16. mai for time til poliklinikk.
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker kan ikke stå for stadiometerhøyde
- Gravide pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fotografering for å måle barns høyde, håndleddsomkrets og abdominalomkrets
Forsøkspersonene vil få instruksjoner om hvordan de kan ta to bilder hjemme og sende dem inn på en sikker måte.
Forsøkspersonene vil også få instruksjoner om hvordan de skal måle høyde, håndleddsomkrets og midjeomkrets og sende inn disse dataene til forskerteamet.
|
Deltakeren vil bli bedt om å ta av eventuelle tykke ytre lag og la på skjorte og bukser.
Topper vil bli samlet for å gjøre stoffet tett mot kroppen.
Deltakeren vil stå ved siden av et 8 ½" x 11" papir som er tapet til en vegg, for å bruke som referanse for lineære regresjonsberegninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: 1 dag
|
Målt i cm
|
1 dag
|
|
Abdominal omkrets
Tidsramme: 1 dag
|
Målt i cm
|
1 dag
|
|
Håndleddsomkrets
Tidsramme: 1 dag
|
Målt i cm
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Siobhan Pittock, M.B., B.Ch,, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-011901
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .