- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05034913
Digitaalinen valokuvaus lasten antropometristen mittausten arvioimiseksi
Digitaalisen valokuvauksen käyttö lasten antropometristen mittausten arvioimiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu kahdesta erillisestä osasta. 2–18-vuotiaat lapset, jotka saapuvat Mayolle poliklinikalle, otetaan huomioon tutkimukseen osallistumiseen. Tutkimukseen kelpaavat potilaat saavat vastaanottoaikaa edeltävänä päivänä portaaliviestin, jossa heille kerrotaan mahdollisuudesta osallistua tutkimukseen sekä ohjeet pituuden, vatsan ympärysmitan ja ranteen ympärysmitan mittaamiseen sekä hankkimiseen ja lähettämiseen. digitaalisia valokuvia. Osallistujat voivat lähettää valokuvia ja kotimittoja joko ennen tai jälkeen klinikan mittausten ja valokuvien ottamisen. Osallistujat allekirjoittavat vanhemman suostumuslomakkeen ja lapsen suostumuslomakkeen. Suostumus- ja suostumuslomakkeet löytyvät lisäasiakirjoista.
Kotona Osallistujille annetaan kirjalliset ohjeet, joissa pyydetään lähettämään 2 valokuvaa potilasportaalin kautta sekä mittaamaan pituuden, vatsan ja ranteen ympärysmitta kotimittanauhalla. Tarkemmat potilasohjeet jaetaan.
Opintovierailu
Perinteiset antropometriset mittaukset Osallistuja mittaa pituusmittauksen kalibroidulla stadiometrillä, painon mittaus asteikolla, vyötärön ympärysmitta napasta ja ranteen ympärysmitta mitataan istuessaan hallitsevassa ranteessa säteen Lister-tuberkkelin päällä. ja distaalisen kyynärluun yli. Yli 5-vuotiaiden ja 90 cm pitkien osallistujien kehon koostumus arvioidaan impedanssin perusteella. Biosähköinen impedanssi ei ole millään tavalla epämukava, eikä se altista osallistujaa millekään säteilylle. Osallistujien mittaukset tallennetaan potilastietokirjaan ja suojattuun Excel-dokumenttiin tai RedCapiin. Rekrytoidun potilaan sairauskertomusnumero (MRN) dokumentoidaan suojattuun Excel-dokumenttiin tai RedCapiin.
Digitaalisen valokuvauksen mitat Osallistujaa kehotetaan riisumaan kaikki paksut ulkopinnat ja jättämään paita ja housut päälle. Topit kootaan yhteen, jotta kangas tiivistyy vartaloon. Osallistuja seisoo seinään teipatun 8 ½" x 11" paperin vieressä käytettäväksi viitteenä lineaarisen regression laskelmissa. Osallistuja ottaa valokuvan "Frankfurt-tasossa" siten, että silmien alareuna on samassa linjassa ulkoisen korvakäytävän kanssa, kämmenet eteenpäin ja kädet sivulle, samalla kun hän hengittää syvään valokuvan ottamisen aikana saadakseen parhaan mahdollisen vaikutuksen. venyttely. Valokuva otetaan sivulta sagitaalitasossa kämmenet alaspäin ja käsivarret ojennettuina potilaan eteen samalla, kun hengitetään syvään valokuvan ottohetkellä optimaalisen venytyksen saavuttamiseksi. Nämä kuvat ottaa tutkijaryhmän koulutettu jäsen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 2-18v.
- Nähty 16. toukokuuta poliklinikan ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei pysty seisomaan stadiometrin korkeudessa
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valokuvaus lasten pituuden, ranteen ympärysmitan ja vatsan ympärysmitan mittaamiseen
Koehenkilöille annetaan ohjeet kahden valokuvan ottamiseen kotona ja lähettämiseen turvallisesti.
Koehenkilöille annetaan myös ohjeet pituuden, ranteen ja vyötärön ympärysmitan mittaamiseen ja näiden tietojen toimittamiseen tutkimusryhmälle.
|
Osallistujaa kehotetaan riisumaan paksut ulkokerrokset ja jättämään paita ja housut päälle.
Topit kootaan yhteen, jotta kangas tiivistyy vartaloon.
Osallistuja seisoo seinään teipatun 8 ½" x 11" paperin vieressä käytettäväksi viitteenä lineaarisen regression laskelmissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mitattuna cm
|
1 päivä
|
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mitattuna cm
|
1 päivä
|
|
Ranteen ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mitattuna cm
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Siobhan Pittock, M.B., B.Ch,, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-011901
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .