- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05034913
Fotografia cyfrowa do szacowania pomiarów antropometrycznych u dzieci
Wykorzystanie fotografii cyfrowej do szacowania pomiarów antropometrycznych u dzieci
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to odbędzie się w dwóch odrębnych częściach. Dzieci w wieku od 2 do 18 lat, które zgłoszą się do Mayo na wizytę ambulatoryjną, zostaną uwzględnione w badaniu. Pacjenci zakwalifikowani do badania otrzymają na portalu wiadomość na dzień przed umówioną wizytą, informującą o możliwości wzięcia udziału w badaniu oraz instrukcje dotyczące sposobu pomiaru wzrostu, obwodu brzucha i obwodu nadgarstka oraz sposobu uzyskania i przedłożenia fotografie cyfrowe. Uczestnicy mogą przesyłać zdjęcia i pomiary domowe przed lub po uzyskaniu pomiarów i zdjęć w klinice. Chętni do udziału podpisują formularz zgody rodziców i formularz zgody dziecka. Formularze zgody i zgody można zobaczyć w dokumentach uzupełniających.
W domu Uczestnicy otrzymają pisemną instrukcję z prośbą o przesłanie 2 zdjęć za pośrednictwem portalu pacjenta oraz o dokonanie pomiarów wzrostu, obwodu brzucha i obwodu nadgarstka przy użyciu domowej taśmy mierniczej. Szczegółowe instrukcje dla pacjentów zostaną udostępnione.
Wizyta studyjna
Tradycyjne pomiary antropometryczne Uczestnik zostanie poddany pomiarowi wzrostu za pomocą skalibrowanego stadiometru, zmierzy wagę na wadze, zmierzy obwód talii w pępku oraz zmierzy obwód nadgarstka siedząc na dominującym nadgarstku nad guzkiem Listera kości promieniowej i nad dystalną kością łokciową. Uczestnicy w wieku 5 lat i starsi o wzroście 90 cm i większym zostaną poddani ocenie składu ciała na podstawie impedancji. Impedancja bioelektryczna nie jest w żaden sposób niekomfortowa i nie naraża uczestnika na żadne promieniowanie. Pomiary uczestników zostaną zapisane w karcie pacjenta i zabezpieczonym dokumencie Excel lub w RedCap. Numer dokumentacji medycznej rekrutowanego pacjenta (MRN) zostanie udokumentowany w bezpiecznym dokumencie Excel lub w RedCap.
Pomiary fotografii cyfrowej Uczestnik zostanie poinstruowany, aby zdjąć grubsze warstwy zewnętrzne i pozostawić na koszuli i spodniach. Góry zostaną zebrane tak, aby materiał przylegał do ciała. Uczestnik stanie obok kartki papieru o wymiarach 8 ½" x 11" przyklejonej do ściany, która posłuży jako punkt odniesienia do obliczeń regresji liniowej. Uczestnikowi zostanie wykonane zdjęcie w „płaszczyźnie frankfurckiej” z dolną krawędzią oczu w linii z przewodem słuchowym zewnętrznym, dłońmi skierowanymi do przodu i ramionami na boki, jednocześnie biorąc głęboki oddech w czasie wykonywania zdjęcia, aby uzyskać optymalny rozciąganie. Zdjęcie zostanie zrobione z boku w płaszczyźnie strzałkowej z dłońmi skierowanymi w dół i ramionami wyciągniętymi przed pacjentem, biorąc jednocześnie głęboki oddech w momencie robienia zdjęcia dla optymalnego rozciągnięcia. Zdjęcia te zostaną wykonane przez przeszkolonego członka zespołu badawczego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 2-18 lat.
- Widziany 16 maja na wizytę w przychodni.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik nie jest w stanie utrzymać się na wysokości stadiometru
- Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Fotografia do pomiaru wzrostu dzieci, obwodu nadgarstka i obwodu brzucha
Osoby badane otrzymają instrukcje, jak zrobić dwa zdjęcia w domu i bezpiecznie je przesłać.
Badani otrzymają również instrukcje, jak mierzyć wzrost, obwód nadgarstka i obwód talii oraz przesyłać te dane zespołowi badawczemu.
|
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby zdjąć grubsze warstwy wierzchnie i pozostawić na sobie koszulę i spodnie.
Góry zostaną zebrane tak, aby materiał przylegał do ciała.
Uczestnik stanie obok kartki papieru o wymiarach 8 ½" x 11" przyklejonej do ściany, która posłuży jako punkt odniesienia do obliczeń regresji liniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wysokość
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mierzona w cm
|
1 dzień
|
Obwód brzucha
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mierzona w cm
|
1 dzień
|
Obwód nadgarstka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mierzona w cm
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Siobhan Pittock, M.B., B.Ch,, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-011901
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiary fotografii cyfrowej
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrutacyjny
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekrutacyjny
-
University of California, DavisRejestracja na zaproszenieŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba Alzheimera prodromalna | Subiektywne skargi poznawczeStany Zjednoczone
-
Healthcare Innovation Technology LabCurio Digital Therapeutics, Inc.Aktywny, nie rekrutującyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsWycofane
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjny
-
OPUM Technologies US LTDShirley Ryan AbilityLabRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
TakedaZakończony
-
Brigham and Women's HospitalRekrutacyjnyPrzewlekły ból krzyża | Migrena | Usunięcie piersi | LumpektomiaStany Zjednoczone