- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05034913
Digital fotografering til estimering af antropometriske målinger hos børn
Brug af digital fotografering til at estimere antropometriske målinger hos børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil foregå i to adskilte dele. Børn i alderen 2-18 år, der møder op til Mayo for en ambulatorieaftale, vil blive overvejet for deltagelse i undersøgelsen. Patienter, der er berettiget til undersøgelsen, vil modtage en portalbesked dagen før deres aftale, der informerer dem om muligheden for at deltage i undersøgelsen samt instruktioner om, hvordan man måler højde, abdominal omkreds og håndledsomkreds, og hvordan man opnår og indsender digitale fotografier. Deltagerne kan indsende fotografier og hjemmemålinger enten før eller efter, at klinikmålingerne og fotografierne er opnået. De, der er villige til at deltage, vil underskrive en samtykkeerklæring fra forældre og en samtykkeerklæring til børn. Samtykke og samtykkeblanketter kan ses i de supplerende dokumenter.
At Home Deltagerne vil få skriftlige instruktioner, der beder om, at 2 fotografier indsendes via patientportalen, og at målinger af højde, abdominal omkreds og håndledsomkreds kan opnås med et hjemmemålebånd. Detaljerede patientvejledninger vil blive delt.
Studiebesøg
Traditionelle antropometriske målinger Deltageren vil have en højdemåling ved hjælp af et kalibreret stadiometer, en vægtmåling taget på en skala, en taljeomkreds taget ved navlen, og en håndledsomkreds vil blive taget, mens han sidder på det dominerende håndled over Lister tuberkel i radius. og over den distale ulna. Deltagere på 5 år og ældre, som er 90 cm og derover, vil få vurderet kropssammensætning ved impedans. Bioelektrisk impedans er på ingen måde ubehagelig og udsætter ikke deltageren for nogen stråling. Deltagermålinger vil blive registreret i patientjournalen og et sikkert excel-dokument eller i RedCap. Den rekrutterede patients journalnummer (MRN) vil blive dokumenteret i et sikkert excel-dokument eller i RedCap.
Digital fotografering Mål Deltageren vil blive instrueret i at tage de tykke ydre lag af og tage skjorte og bukser på. Toppe vil blive samlet for at gøre stoffet tæt til kroppen. Deltageren vil stå ved siden af et 8 ½" x 11" stykke papir tapet til en væg for at bruge som reference for lineære regressionsberegninger. Deltageren vil få taget et fotografi i "Frankfurt-flyet" med den nederste kant af øjnene på linje med den ydre øregang, håndfladerne vendt fremad og armene til siden, mens han tager en dyb indånding på tidspunktet for fotografiet for at få optimal udstrækning. Et fotografi vil blive taget fra siden i sagittalplanet med håndfladerne nedad og armene strakte ud foran patienten, mens der tages en dyb indånding på tidspunktet for fotografiet for optimal strækning. Disse billeder vil blive taget af et uddannet medlem af forskerholdet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 2-18 år.
- Ses den 16. maj til en ambulatorieaftale.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager ude af stand til at stå for stadiometerhøjde
- Gravide patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fotografering for at måle børns højde, håndledsomkreds og abdominalomkreds
Forsøgspersonerne vil få instruktioner i, hvordan man tager to billeder derhjemme og indsender dem sikkert.
Forsøgspersonerne vil også få instruktioner om, hvordan man måler højde, håndledsomkreds og taljeomkreds og indsender disse data til forskerholdet.
|
Deltageren vil blive instrueret i at tage eventuelle tykke ydre lag af og tage skjorte og bukser på.
Toppe vil blive samlet for at gøre stoffet tæt til kroppen.
Deltageren vil stå ved siden af et 8 ½" x 11" stykke papir tapet til en væg for at bruge som reference for lineære regressionsberegninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde
Tidsramme: 1 dag
|
Målt i cm
|
1 dag
|
|
Abdominal omkreds
Tidsramme: 1 dag
|
Målt i cm
|
1 dag
|
|
Håndledsomkreds
Tidsramme: 1 dag
|
Målt i cm
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Siobhan Pittock, M.B., B.Ch,, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-011901
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Digital fotografering målinger
-
Pennington Biomedical Research CenterOhio State UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
ElsanClinique saint-Michel de ToulonIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityAfsluttet
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutteringAldersrelateret makuladegenerationForenede Stater, Pakistan, Argentina, Australien, Frankrig, Tyskland, Indien
-
MediBeaconAfsluttet