- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05034913
Fotografia digital para estimar medidas antropométricas em crianças
Uso da Fotografia Digital para Estimar Medidas Antropométricas em Crianças
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo ocorrerá em duas partes distintas. Crianças de 2 a 18 anos que se apresentarem a Mayo para uma consulta ambulatorial serão consideradas para participação no estudo. Os pacientes elegíveis para o estudo receberão uma mensagem no portal no dia anterior à consulta, informando-os sobre a opção de participar do estudo, bem como instruções sobre como medir a altura, circunferência abdominal e circunferência do punho, e como obter e enviar fotografias digitais. Os participantes podem enviar fotografias e medições caseiras antes ou depois da obtenção das medições e fotografias na clínica. Aqueles que desejam participar assinarão um formulário de consentimento dos pais e um formulário de consentimento da criança. Os formulários de consentimento e assentimento podem ser vistos nos documentos complementares.
Em casa Os participantes receberão instruções por escrito solicitando 2 fotografias a serem enviadas por meio do portal do paciente e medidas de altura, circunferência abdominal e circunferência do pulso a serem obtidas usando uma fita métrica caseira. Instruções detalhadas do paciente serão compartilhadas.
Visita de estudo
Medições antropométricas tradicionais O participante terá uma medida de altura usando um estadiômetro calibrado, uma medida de peso feita em uma balança, uma circunferência da cintura medida no umbigo e uma circunferência do pulso será medida enquanto sentado no pulso dominante sobre o tubérculo de Lister do rádio e sobre a ulna distal. Participantes com 5 anos de idade ou mais e 90 cm ou mais terão a composição corporal avaliada por impedância. A impedância bioelétrica não é nada desconfortável e não expõe o participante a nenhuma radiação. As medições dos participantes serão registradas no prontuário do paciente e em um documento seguro do Excel ou no RedCap. O número do registro médico (MRN) do paciente recrutado será documentado em um documento excel seguro ou no RedCap.
Medições de Fotografia Digital O participante será instruído a tirar todas as camadas externas grossas e deixar a camisa e as calças. Tops serão franzidos para tornar o tecido justo ao corpo. O participante ficará ao lado de um pedaço de papel de 8 ½" x 11" colado na parede, para usar como referência para cálculos de regressão linear. O participante terá uma fotografia tirada no "plano de Frankfurt" com a borda inferior dos olhos alinhada com o conduto auditivo externo, palmas das mãos voltadas para frente e braços para o lado, enquanto respira fundo no momento da fotografia para ter ótima alongamento. Uma fotografia será tirada de lado no plano sagital com as palmas das mãos voltadas para baixo e os braços estendidos na frente do paciente enquanto respira fundo no momento da fotografia para alongamento ideal. Essas fotos serão tiradas por um membro treinado da equipe de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 2 a 18 anos.
- Visto em 16 de maio para uma consulta ambulatorial.
Critério de exclusão:
- Participante incapaz de ficar de pé para a altura do estadiômetro
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fotografia para medir altura, circunferência do pulso e circunferência abdominal de crianças
Os participantes receberão instruções sobre como tirar duas fotos em casa e enviá-las com segurança.
Os participantes também receberão instruções sobre como medir a altura, a circunferência do pulso e a circunferência da cintura e enviar esses dados para a equipe de pesquisa.
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O participante será instruído a tirar todas as camadas externas grossas e deixar a camisa e as calças.
Tops serão franzidos para tornar o tecido justo ao corpo.
O participante ficará ao lado de um pedaço de papel de 8 ½" x 11" colado na parede, para usar como referência para cálculos de regressão linear.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura
Prazo: 1 dia
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Medido em cm
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1 dia
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Circunferência abdominal
Prazo: 1 dia
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Medido em cm
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1 dia
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Circunferência do pulso
Prazo: 1 dia
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Medido em cm
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siobhan Pittock, M.B., B.Ch,, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-011901
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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