- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05034913
Digitale Fotografie zur Schätzung anthropometrischer Messungen bei Kindern
Verwendung digitaler Fotografie zur Schätzung anthropometrischer Messungen bei Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird in zwei verschiedenen Teilen erfolgen. Kinder im Alter von 2 bis 18 Jahren, die Mayo zu einem ambulanten Kliniktermin vorstellen, werden für die Teilnahme an der Studie berücksichtigt. Patienten, die für die Studie in Frage kommen, erhalten am Tag vor ihrem Termin eine Portalnachricht, die sie über die Möglichkeit der Teilnahme an der Studie sowie Anweisungen zur Messung von Körpergröße, Bauchumfang und Handgelenksumfang sowie zur Beschaffung und Einreichung informiert digitale Fotografien. Teilnehmer können Fotos und Messungen zu Hause einreichen, entweder bevor oder nachdem die Messungen und Fotos in der Klinik durchgeführt wurden. Wer teilnehmen möchte, muss eine Einverständniserklärung der Eltern und eine Einverständniserklärung des Kindes unterzeichnen. Einwilligungs- und Zustimmungsformulare finden Sie in den ergänzenden Dokumenten.
Zu Hause erhalten die Teilnehmer schriftliche Anweisungen, in denen sie aufgefordert werden, zwei Fotos über das Patientenportal einzureichen und Messungen der Körpergröße, des Bauchumfangs und des Handgelenksumfangs mit einem Maßband für zu Hause durchzuführen. Detaillierte Patientenanweisungen werden weitergegeben.
Studienbesuch
Traditionelle anthropometrische Messungen: Der Teilnehmer erhält eine Höhenmessung mit einem kalibrierten Stadiometer, eine Gewichtsmessung auf einer Waage, einen Taillenumfang am Nabel und einen Handgelenksumfang, während er auf dem dominanten Handgelenk über dem Lister-Tuberkel des Radius sitzt und über der distalen Ulna. Bei Teilnehmern ab 5 Jahren und einer Körpergröße von 90 cm und mehr wird die Körperzusammensetzung anhand der Impedanz beurteilt. Die bioelektrische Impedanz ist in keiner Weise unangenehm und setzt den Teilnehmer keiner Strahlung aus. Die Messungen der Teilnehmer werden in der Patientenakte und einem sicheren Excel-Dokument oder in RedCap aufgezeichnet. Die Krankenaktennummer (MRN) des rekrutierten Patienten wird in einem sicheren Excel-Dokument oder in RedCap dokumentiert.
Digitale Fotografie-Messungen Der Teilnehmer wird angewiesen, alle dicken Außenschichten auszuziehen und Hemd und Hose anzuziehen. Die Oberteile werden gerafft, damit der Stoff eng am Körper anliegt. Der Teilnehmer steht neben einem 8 ½ x 11 Zoll großen Stück Papier, das an die Wand geklebt ist und als Referenz für lineare Regressionsberechnungen dient. Der Teilnehmer wird im „Frankfurter Flugzeug“ fotografiert, wobei der untere Rand der Augen auf einer Linie mit dem äußeren Gehörgang liegt, die Handflächen nach vorne zeigen und die Arme zur Seite zeigen, während er zum Zeitpunkt der Aufnahme tief durchatmet, um eine optimale Aufnahme zu erzielen Dehnung. Ein Foto wird von der Seite in der Sagittalebene aufgenommen, wobei die Handflächen nach unten zeigen und die Arme vor dem Patienten ausgestreckt sind, während er zum Zeitpunkt des Fotos tief einatmet, um eine optimale Dehnung zu erreichen. Diese Fotos werden von einem geschulten Mitglied des Forschungsteams aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 2–18 Jahren.
- Gesehen am 16. Mai zu einem Termin in der Ambulanz.
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, die Höhe des Stadiometers zu erreichen
- Schwangere Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fotografie zur Messung der Körpergröße, des Handgelenkumfangs und des Bauchumfangs von Kindern
Die Probanden erhalten Anweisungen, wie sie zu Hause zwei Fotos machen und diese sicher einreichen können.
Den Probanden werden außerdem Anweisungen gegeben, wie sie Körpergröße, Handgelenksumfang und Taillenumfang messen und diese Daten an das Forschungsteam übermitteln.
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Der Teilnehmer wird angewiesen, alle dicken Außenschichten auszuziehen und Hemd und Hose anzuziehen.
Die Oberteile werden gerafft, damit der Stoff eng am Körper anliegt.
Der Teilnehmer steht neben einem 8 ½ x 11 Zoll großen Stück Papier, das an die Wand geklebt ist und als Referenz für lineare Regressionsberechnungen dient.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Höhe
Zeitfenster: 1 Tag
|
Gemessen in cm
|
1 Tag
|
|
Bauchumfang
Zeitfenster: 1 Tag
|
Gemessen in cm
|
1 Tag
|
|
Handgelenkumfang
Zeitfenster: 1 Tag
|
Gemessen in cm
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Siobhan Pittock, M.B., B.Ch,, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-011901
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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