- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05034913
Digitale fotografie om antropometrische metingen bij kinderen te schatten
Gebruik van digitale fotografie om antropometrische metingen bij kinderen te schatten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal plaatsvinden in twee afzonderlijke delen. Kinderen van 2-18 jaar die zich bij Mayo melden voor een afspraak in de polikliniek komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Patiënten die in aanmerking komen voor het onderzoek ontvangen de dag voorafgaand aan hun afspraak een portaalbericht waarin hen wordt geïnformeerd over de mogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoek, evenals instructies over het meten van de lengte, buikomtrek en polsomtrek, en hoe ze kunnen verkrijgen en indienen digitale foto's. Deelnemers kunnen foto's en thuismetingen indienen voor of nadat de metingen en foto's in de kliniek zijn verkregen. Degenen die willen deelnemen, ondertekenen een ouderlijk toestemmingsformulier en een toestemmingsformulier voor kinderen. Toestemmings- en instemmingsformulieren vindt u in de aanvullende documenten.
Thuis Deelnemers krijgen schriftelijke instructies waarin wordt gevraagd om 2 foto's in te dienen via het patiëntenportaal en om metingen van lengte, buikomtrek en polsomtrek te verkrijgen met behulp van een meetlint voor thuis. Gedetailleerde patiënteninstructies zullen worden gedeeld.
Studie bezoek
Traditionele antropometrische metingen De deelnemer zal een hoogtemeting ondergaan met behulp van een gekalibreerde stadiometer, een gewichtsmeting op een weegschaal, een middelomtrek gemeten bij de navel en een polsomtrek worden genomen terwijl hij op de dominante pols zit over de Lister-knobbel van de straal en over de distale ellepijp. Bij deelnemers van 5 jaar en ouder die 90 cm en groter zijn, wordt de lichaamssamenstelling beoordeeld aan de hand van impedantie. Bio-elektrische impedantie is op geen enkele manier ongemakkelijk en stelt de deelnemer niet bloot aan straling. De metingen van de deelnemers worden vastgelegd in het patiëntendossier en een beveiligd Excel-document of in RedCap. Het medisch dossiernummer (MRN) van de aangeworven patiënt wordt gedocumenteerd in een beveiligd Excel-document of in RedCap.
Digitale fotografie-metingen De deelnemer krijgt de instructie om eventuele dikke buitenlagen uit te doen en hemd en broek aan te laten. Tops worden verzameld om de stof strak tegen het lichaam te maken. De deelnemer staat naast een stuk papier van 8 ½ "x 11" dat op een muur is geplakt, om te gebruiken als referentie voor lineaire regressieberekeningen. De deelnemer zal een foto laten maken in het "Frankfurt-vliegtuig" met de onderste rand van de ogen in lijn met de uitwendige gehoorgang, handpalmen naar voren gericht en armen opzij, terwijl hij diep ademhaalt op het moment van de foto om optimaal te hebben uitrekken. Er wordt een foto genomen vanaf de zijkant in het sagittale vlak met de handpalmen naar beneden gericht en de armen gestrekt voor de patiënt, terwijl u diep ademhaalt op het moment van de foto voor optimale rek. Deze foto's worden gemaakt door een getraind lid van het onderzoeksteam.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 2-18 jaar oud.
- Gezien op Mayo 16 voor een polikliniekafspraak.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer kan niet staan voor stadiometerhoogte
- Zwangere patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fotografie om de lengte, polsomtrek en buikomtrek van kinderen te meten
De proefpersonen krijgen instructies om thuis twee foto's te maken en deze veilig in te dienen.
Onderwerpen krijgen ook instructies over het meten van lengte, polsomtrek en middelomtrek en dienen deze gegevens in bij het onderzoeksteam.
|
De deelnemer krijgt de instructie om eventuele dikke buitenlagen uit te doen en hemd en broek aan te laten.
Tops worden verzameld om de stof strak tegen het lichaam te maken.
De deelnemer staat naast een stuk papier van 8 ½ "x 11" dat op een muur is geplakt, om te gebruiken als referentie voor lineaire regressieberekeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gemeten in cm
|
1 dag
|
|
Buikomtrek
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gemeten in cm
|
1 dag
|
|
Pols omtrek
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gemeten in cm
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Siobhan Pittock, M.B., B.Ch,, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-011901
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .