- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05034913
Digitální fotografie pro odhad antropometrických měření u dětí
Využití digitální fotografie k odhadu antropometrických měření u dětí
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude probíhat ve dvou odlišných částech. Děti ve věku 2-18 let, které se dostaví do Mayo na schůzku na ambulanci, budou zvažovány pro účast ve studii. Pacienti způsobilí pro studii obdrží den před svým jmenováním portálovou zprávu, která je informuje o možnosti zúčastnit se studie a také pokyny, jak změřit výšku, obvod břicha a obvod zápěstí a jak získat a odeslat digitální fotografie. Účastníci mohou předkládat fotografie a domácí měření buď před nebo po získání měření a fotografií na klinice. Ti, kteří se chtějí zúčastnit, podepíší formulář souhlasu rodičů a formulář souhlasu dítěte. Formuláře souhlasu a souhlasu jsou uvedeny v doplňkových dokumentech.
Doma Účastníci dostanou písemné pokyny požadující zaslání 2 fotografií prostřednictvím portálu pro pacienty a měření výšky, obvodu břicha a obvodu zápěstí pomocí domácího metru. Podrobné pokyny pro pacienty budou sdíleny.
Studijní návštěva
Tradiční antropometrická měření Účastník bude mít měření výšky pomocí kalibrovaného stadiometru, měření hmotnosti na váze, obvod pasu odebraný u pupku a obvod zápěstí bude změřen vsedě na dominantním zápěstí nad Listerovým tuberkulem poloměru. a nad distální ulnou. Účastníci ve věku 5 let a starší, kteří měří 90 cm a více, budou mít složení těla hodnoceno podle impedance. Bioelektrická impedance není nijak nepříjemná a nevystavuje účastníka žádnému záření. Účastnická měření budou zaznamenána v záznamu pacienta a zabezpečeném excelovém dokumentu nebo v RedCap. Číslo lékařského záznamu (MRN) přijatého pacienta bude zdokumentováno v zabezpečeném dokumentu Excel nebo v RedCap.
Měření digitální fotografie Účastník bude instruován, aby si sundal silné vnější vrstvy a nechal si košili a kalhoty. Topy budou shromážděny, aby látka přiléhala k tělu. Účastník se postaví vedle kusu papíru o rozměrech 8 ½" x 11" přilepeného na zeď, který bude sloužit jako reference pro výpočty lineární regrese. Účastník se nechá vyfotografovat ve „Frankfurtském letadle“ se spodním okrajem očí v linii zevního zvukovodu, dlaněmi směřujícími dopředu a pažemi na stranu, přičemž se při fotografování zhluboka nadechne, aby měl optimální protahování. Fotografie bude pořízena ze strany v sagitální rovině s dlaněmi směřujícími dolů a pažemi nataženými před pacientem, přičemž se v okamžiku fotografování zhluboka nadechnete pro optimální protažení. Tyto fotografie pořídí vyškolený člen výzkumného týmu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 2-18 let.
- Viděno 16. května na schůzce na ambulanci.
Kritéria vyloučení:
- Účastník nemůže stát kvůli výšce stadiometru
- Těhotné pacientky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Fotografie k měření výšky dětí, obvodu zápěstí a obvodu břicha
Subjekty dostanou instrukce, jak doma pořídit dvě fotografie a bezpečně je odeslat.
Subjekty také dostanou instrukce, jak změřit výšku, obvod zápěstí a obvod pasu, a tyto údaje předají výzkumnému týmu.
|
Účastník bude instruován, aby si sundal silné vnější vrstvy a nechal na sobě košili a kalhoty.
Topy budou shromážděny, aby látka přiléhala k tělu.
Účastník se postaví vedle kusu papíru o rozměrech 8 ½" x 11" přilepeného na zeď, který bude sloužit jako reference pro výpočty lineární regrese.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výška
Časové okno: 1 den
|
Měřeno v cm
|
1 den
|
Obvod břicha
Časové okno: 1 den
|
Měřeno v cm
|
1 den
|
Obvod zápěstí
Časové okno: 1 den
|
Měřeno v cm
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Siobhan Pittock, M.B., B.Ch,, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20-011901
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Měření digitální fotografie
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systémuTchaj-wan
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium...NáborStarší dospělí s komplexními potřebami péčeKanada
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNábor
-
University of California, DavisZápis na pozvánkuMírná kognitivní porucha | Prodromální Alzheimerova choroba | Subjektivní kognitivní stížnostiSpojené státy
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsStaženo