- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05034913
Photographie numérique pour estimer les mesures anthropométriques chez les enfants
Utilisation de la photographie numérique pour estimer les mesures anthropométriques chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude se déroulera en deux parties distinctes. Les enfants âgés de 2 à 18 ans qui se présentent à Mayo pour un rendez-vous en clinique externe seront pris en compte pour participer à l'étude. Les patients éligibles pour l'étude recevront un message de portail la veille de leur rendez-vous les informant de l'option de participer à l'étude ainsi que des instructions sur la façon de mesurer la taille, la circonférence abdominale et la circonférence du poignet, et comment obtenir et soumettre photographies numériques. Les participants peuvent soumettre des photographies et des mesures à domicile avant ou après l'obtention des mesures et des photographies en clinique. Les personnes désireuses de participer signeront un formulaire de consentement parental et un formulaire d'assentiment de l'enfant. Les formulaires de consentement et d'assentiment peuvent être consultés dans les documents supplémentaires.
Les participants à domicile recevront des instructions écrites demandant que 2 photographies soient soumises via le portail patient et que les mesures de la taille, de la circonférence abdominale et de la circonférence du poignet soient obtenues à l'aide d'un ruban à mesurer à domicile. Des instructions détaillées pour les patients seront partagées.
Visite d'étude
Mesures anthropométriques traditionnelles Le participant aura une mesure de taille à l'aide d'un stadiomètre calibré, une mesure de poids prise sur une balance, un tour de taille pris au niveau de l'ombilic et un tour de poignet seront pris assis sur le poignet dominant au-dessus du tubercule de Lister du rayon et sur l'ulna distal. Les participants de 5 ans et plus qui mesurent 90 cm et plus auront une composition corporelle évaluée par impédance. L'impédance bioélectrique n'est en aucun cas inconfortable et n'expose le participant à aucun rayonnement. Les mesures des participants seront enregistrées dans le dossier du patient et dans un document Excel sécurisé ou dans RedCap. Le numéro de dossier médical (MRN) du patient recruté sera documenté dans un document Excel sécurisé ou dans RedCap.
Mesures de photographie numérique Le participant sera chargé d'enlever toutes les couches extérieures épaisses et de laisser sur la chemise et le pantalon. Les hauts seront froncés pour rendre le tissu serré au corps. Le participant se tiendra à côté d'un morceau de papier de 8 ½ "x 11" collé au mur, à utiliser comme référence pour les calculs de régression linéaire. Le participant aura une photographie prise dans "l'avion de Francfort" avec le bord inférieur des yeux aligné avec le conduit auditif externe, les paumes tournées vers l'avant et les bras sur le côté, tout en prenant une profonde respiration au moment de la photographie pour avoir une élongation. Une photographie sera prise de côté dans le plan sagittal avec les paumes vers le bas et les bras tendus devant le patient tout en respirant profondément au moment de la photographie pour un étirement optimal. Ces photos seront prises par un membre qualifié de l'équipe de recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 2 à 18 ans.
- Vu le 16 mai pour un rendez-vous en clinique externe.
Critère d'exclusion:
- Participant incapable de se tenir debout pour la hauteur du stadiomètre
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Photographie pour mesurer la taille, la circonférence du poignet et la circonférence abdominale des enfants
Les sujets recevront des instructions sur la façon de prendre deux photos à la maison et de les soumettre en toute sécurité.
Les sujets recevront également des instructions sur la façon de mesurer la taille, le tour de poignet et le tour de taille et de soumettre ces données à l'équipe de recherche.
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Le participant sera invité à enlever toutes les couches extérieures épaisses et à laisser sa chemise et son pantalon.
Les hauts seront froncés pour rendre le tissu serré au corps.
Le participant se tiendra à côté d'un morceau de papier de 8 ½ "x 11" collé au mur, à utiliser comme référence pour les calculs de régression linéaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hauteur
Délai: Un jour
|
Mesuré en cm
|
Un jour
|
Circonférence abdominale
Délai: Un jour
|
Mesuré en cm
|
Un jour
|
Tour de poignet
Délai: Un jour
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Mesuré en cm
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Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Siobhan Pittock, M.B., B.Ch,, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-011901
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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