- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05034913
Digital fotografering för att uppskatta antropometriska mätningar hos barn
Användning av digital fotografering för att uppskatta antropometriska mätningar hos barn
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att ske i två distinkta delar. Barn i åldern 2-18 år som kommer till Mayo för ett möte på polikliniken kommer att övervägas för deltagande i studien. Patienter som är kvalificerade för studien kommer att få ett portalmeddelande dagen innan deras möte som informerar dem om möjligheten att ta plats i studien samt instruktioner om hur man mäter höjd, bukomkrets och handledsomkrets, och hur man skaffar och skickar in digitala fotografier. Deltagarna kan skicka in fotografier och hemmätningar antingen före eller efter att klinikens mätningar och fotografier har erhållits. De som är villiga att delta kommer att underteckna ett formulär för föräldrars samtycke och ett samtyckesformulär för barn. Samtyckes- och samtyckesblanketter finns i tilläggshandlingarna.
Hemma deltagare kommer att få skriftliga instruktioner som ber om att 2 fotografier skickas in via patientportalen och att mätningar av höjd, bukomkrets och handledsomkrets ska erhållas med hjälp av ett hemmåttband. Detaljerade patientinstruktioner kommer att delas.
Studiebesök
Traditionella antropometriska mätningar Deltagaren kommer att ha en höjdmätning med en kalibrerad stadiometer, en viktmätning tagen på en våg, en midjeomkrets tagen vid naveln och en handledsomkrets kommer att tas när han sitter på den dominerande handleden över Lister tuberkel i radien och över distala ulna. Deltagare 5 år och äldre som är 90 cm och äldre kommer att få kroppssammansättning bedömd utifrån impedans. Bioelektrisk impedans är inte på något sätt obekväm och utsätter inte deltagaren för någon strålning. Deltagarmätningar kommer att registreras i patientjournalen och ett säkert exceldokument eller i RedCap. Rekryterad patients journalnummer (MRN) kommer att dokumenteras i ett säkert exceldokument eller i RedCap.
Digitalfotograferingsmått Deltagaren kommer att instrueras att ta av sig eventuella tjocka yttre lager och lämna på sig skjorta och byxor. Toppar kommer att samlas för att göra tyget tätt mot kroppen. Deltagaren kommer att stå bredvid ett 8 ½" x 11" papper som är tejpat på en vägg, för att använda som referens för linjära regressionsberäkningar. Deltagaren kommer att få ett fotografi taget i "Frankfurt-planet" med nedre ögonkanten i linje med den yttre hörselgången, handflatorna vända framåt och armarna åt sidan, samtidigt som han tar ett djupt andetag vid fotograferingstillfället för att få optimal stretching. Ett fotografi kommer att tas från sidan i sagittalplanet med handflatorna nedåt och armarna utsträckta framför patienten samtidigt som man tar ett djupt andetag vid fotograferingstillfället för optimal stretching. Dessa bilder kommer att tas av en utbildad medlem av forskargruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 2-18 år.
- Ses den 16 maj för ett möte i polikliniken.
Exklusions kriterier:
- Deltagare kan inte stå för stadiometerhöjd
- Gravida patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fotografering för att mäta barns höjd, handledsomkrets och bukomkrets
Försökspersonerna kommer att få instruktioner om hur man tar två bilder hemma och skickar in dem säkert.
Försökspersonerna kommer också att få instruktioner om hur man mäter höjd, handledsomkrets och midjeomkrets och skickar in dessa data till forskargruppen.
|
Deltagaren kommer att instrueras att ta av sig eventuella tjocka yttre lager och lämna på sig skjorta och byxor.
Toppar kommer att samlas för att göra tyget tätt mot kroppen.
Deltagaren kommer att stå bredvid ett 8 ½" x 11" papper som är tejpat på en vägg, för att använda som referens för linjära regressionsberäkningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höjd
Tidsram: 1 dag
|
Mät i cm
|
1 dag
|
|
Bukens omkrets
Tidsram: 1 dag
|
Mät i cm
|
1 dag
|
|
Handledsomkrets
Tidsram: 1 dag
|
Mät i cm
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Siobhan Pittock, M.B., B.Ch,, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-011901
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .