- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05034913
Fotografía digital para estimar medidas antropométricas en niños
Uso de Fotografía Digital para Estimar Medidas Antropométricas en Niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará en dos partes bien diferenciadas. Los niños de 2 a 18 años que se presenten a Mayo para una cita en la clínica ambulatoria serán considerados para participar en el estudio. Los pacientes elegibles para el estudio recibirán un mensaje en el portal el día anterior a su cita informándoles de la opción de participar en el estudio, así como instrucciones sobre cómo medir la altura, la circunferencia abdominal y la circunferencia de la muñeca, y cómo obtener y enviar fotografías digitales. Los participantes pueden enviar fotografías y medidas en el hogar antes o después de que se hayan obtenido las medidas y fotografías en la clínica. Aquellos que deseen participar firmarán un formulario de consentimiento de los padres y un formulario de asentimiento del niño. Los formularios de consentimiento y asentimiento se pueden ver en los documentos complementarios.
En el hogar Los participantes recibirán instrucciones por escrito solicitando que envíen 2 fotografías a través del portal del paciente y que se obtengan medidas de altura, circunferencia abdominal y circunferencia de la muñeca usando una cinta métrica casera. Se compartirán instrucciones detalladas para el paciente.
Visita de estudio
Mediciones antropométricas tradicionales El participante tendrá una medición de altura con un estadiómetro calibrado, una medición de peso tomada en una balanza, una circunferencia de cintura tomada en el ombligo y una circunferencia de muñeca mientras está sentado en la muñeca dominante sobre el tubérculo de Lister del radio. y sobre el cúbito distal. A los participantes de 5 años de edad y mayores que midan 90 cm o más se les evaluará la composición corporal por impedancia. La impedancia bioeléctrica no es de ninguna manera incómoda y no expone al participante a ninguna radiación. Las medidas de los participantes quedarán registradas en la ficha del paciente y en un documento excel seguro o en RedCap. El número de registro médico (MRN) del paciente reclutado se documentará en un documento excel seguro o en RedCap.
Medidas de fotografía digital Se indicará al participante que se quite las capas exteriores gruesas y se las deje puestas la camisa y los pantalones. Las partes superiores se juntarán para hacer que la tela se ajuste al cuerpo. El participante se parará junto a una hoja de papel de 8 ½" x 11" pegada a la pared, para usarla como referencia para los cálculos de regresión lineal. Al participante se le tomará una fotografía en el "plano de Frankfurt" con el borde inferior de los ojos en línea con el canal auditivo externo, las palmas de las manos hacia adelante y los brazos hacia los lados, mientras respira profundamente en el momento de la fotografía para tener un óptimo extensión. Se tomará una fotografía de costado en el plano sagital con las palmas hacia abajo y los brazos extendidos frente al paciente mientras respira profundamente en el momento de la fotografía para un estiramiento óptimo. Estas fotos serán tomadas por un miembro capacitado del equipo de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 2 a 18 años.
- Visto el 16 de mayo para una cita en una clínica ambulatoria.
Criterio de exclusión:
- Participante incapaz de pararse para la altura del estadiómetro
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Fotografía para medir la altura, la circunferencia de la muñeca y la circunferencia abdominal de los niños
Los sujetos recibirán instrucciones sobre cómo tomar dos fotografías en casa y enviarlas de forma segura.
Los sujetos también recibirán instrucciones sobre cómo medir la altura, la circunferencia de la muñeca y la circunferencia de la cintura y enviar estos datos al equipo de investigación.
|
Se le indicará al participante que se quite las capas exteriores gruesas y se deje la camisa y los pantalones.
Las partes superiores se juntarán para hacer que la tela se ajuste al cuerpo.
El participante se parará junto a una hoja de papel de 8 ½" x 11" pegada a la pared, para usarla como referencia para los cálculos de regresión lineal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Altura
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medido en cm
|
1 día
|
Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medido en cm
|
1 día
|
Circunferencia de la muñeca
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medido en cm
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siobhan Pittock, M.B., B.Ch,, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-011901
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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