- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05034913
Fotografia digitale per stimare le misurazioni antropometriche nei bambini
Uso della fotografia digitale per stimare le misurazioni antropometriche nei bambini
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio si svolgerà in due parti distinte. I bambini di età compresa tra 2 e 18 anni che si presentano a Mayo per un appuntamento in clinica ambulatoriale saranno presi in considerazione per la partecipazione allo studio. I pazienti idonei per lo studio riceveranno un messaggio sul portale il giorno prima dell'appuntamento che li informa della possibilità di partecipare allo studio, nonché istruzioni su come misurare l'altezza, la circonferenza addominale e la circonferenza del polso e su come ottenere e inviare fotografie digitali. I partecipanti possono inviare fotografie e misurazioni domiciliari prima o dopo che le misurazioni e le fotografie in clinica siano state ottenute. Coloro che desiderano partecipare firmeranno un modulo di consenso dei genitori e un modulo di assenso del bambino. I moduli di consenso e assenso possono essere visualizzati nei documenti integrativi.
A casa Ai partecipanti verranno fornite istruzioni scritte che richiedono l'invio di 2 fotografie tramite il portale del paziente e le misurazioni di altezza, circonferenza addominale e circonferenza del polso da ottenere utilizzando un metro a nastro domestico. Saranno condivise istruzioni dettagliate per il paziente.
Visita di studio
Misurazioni antropometriche tradizionali Il partecipante avrà una misurazione dell'altezza utilizzando uno stadiometro calibrato, una misurazione del peso presa su una bilancia, una circonferenza della vita presa all'ombelico e una circonferenza del polso sarà presa mentre è seduto sul polso dominante sopra il tubercolo di Lister del radio e sopra l'ulna distale. Ai partecipanti di età pari o superiore a 5 anni che misurano almeno 90 cm verrà valutata la composizione corporea in base all'impedenza. L'impedenza bioelettrica non è in alcun modo scomoda e non espone il partecipante ad alcuna radiazione. Le misurazioni dei partecipanti verranno registrate nella cartella clinica del paziente e in un documento excel sicuro o in RedCap. Il numero di cartella clinica (MRN) del paziente reclutato sarà documentato in un documento excel sicuro o in RedCap.
Misurazioni della fotografia digitale Il partecipante verrà istruito a togliere eventuali strati esterni spessi e lasciare camicia e pantaloni. I top saranno raccolti per rendere il tessuto aderente al corpo. Il partecipante starà accanto a un pezzo di carta di 8 ½ "x 11" attaccato a un muro, da utilizzare come riferimento per i calcoli di regressione lineare. Il partecipante avrà una fotografia scattata nel "piano di Francoforte" con il bordo inferiore degli occhi in linea con il condotto uditivo esterno, i palmi rivolti in avanti e le braccia di lato, mentre fa un respiro profondo al momento della fotografia per avere una visione ottimale allungamento. Verrà scattata una fotografia di lato sul piano sagittale con i palmi rivolti verso il basso e le braccia distese davanti al paziente mentre si fa un respiro profondo al momento della fotografia per uno stretching ottimale. Queste foto saranno scattate da un membro qualificato del gruppo di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 2 e 18 anni.
- Visto il 16 maggio per un appuntamento in clinica ambulatoriale.
Criteri di esclusione:
- Partecipante incapace di stare in piedi per l'altezza dello stadiometro
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Fotografia per misurare l'altezza dei bambini, la circonferenza del polso e la circonferenza addominale
Ai soggetti verranno fornite istruzioni su come scattare due fotografie a casa e inviarle in modo sicuro.
Ai soggetti verranno inoltre fornite istruzioni su come misurare l'altezza, la circonferenza del polso e la circonferenza della vita e inviare questi dati al gruppo di ricerca.
|
Al partecipante verrà chiesto di togliersi eventuali strati esterni spessi e lasciare camicia e pantaloni.
I top saranno raccolti per rendere il tessuto aderente al corpo.
Il partecipante starà accanto a un pezzo di carta di 8 ½ "x 11" attaccato a un muro, da utilizzare come riferimento per i calcoli di regressione lineare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Altezza
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Misurato in cm
|
1 giorno
|
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Misurato in cm
|
1 giorno
|
Circonferenza del polso
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Misurato in cm
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Siobhan Pittock, M.B., B.Ch,, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-011901
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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