身体的に不活発な中年成人の生理学的および知覚的反応に対する有酸素運動後の温水浸漬の影響
2022年3月16日 更新者：Charles Steward、Coventry University
この研究では、適度な強度の有酸素運動と温水浸漬のみと比較した場合、身体的に不活発な中年成人の生理学的および知覚的反応に対する中程度の強度の有酸素運動後の温水浸漬の影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
多くの中年成人は、推奨される最低限の身体活動量を達成していません。 その結果、心血管疾患や全死因死亡のリスクが高まります。 推奨される身体活動のガイドラインを下回っていますが、これらの個人のかなりの割合が、毎週の日課の中で何らかの形で身体活動に参加していることを強調することが重要です. したがって、少量の運動から健康上の利点を高めることができる補完療法を特定することは、多くの身体的に不活発な中年成人にとって非常に価値があります.
パッシブヒーティングの 1 回のセッションによる体温の上昇は、心拍数の増加、皮膚血流の増加、循環血管新生因子の増加など、運動の有益な生理学的反応の多くを模倣することが示されています。 ただし、ラボベースの研究では、参加者を熱耐性の限界に追いやることが多く、現実の世界での長期的な遵守が低下する可能性があります. したがって、この研究では、運動後の温水浸漬の使用が、運動と温水浸漬のみと比較して、知覚的反応を評価しながら、健康上の利点を支える運動を介した生理学的反応を延長および/または強化できるかどうかを調査します。
反復測定デザインを使用することで、参加者はランダムに 3 つの条件に参加します。 1) 運動後の温水浸漬 (30 分間の中程度の強度のサイクリング、その後 10 分間の仰向けの休息、30 分間の 40°C の全身温水浸漬); 2) 有酸素運動 (30 分間の適度な強度のサイクリング、その後 10 分間の仰臥位の休息、30 分間の室温での座位の休息); ３）温水浸漬条件（４０℃の全身温水浸漬３０分、仰臥位１０分、４０℃の全身温水浸漬３０分）。 各条件は、最低 1 週間で区切られます。 結果の測定は、定期的な間隔で評価されるか、各条件の 0、30、70、および 100 分の時点で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Midlands
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Coventry、West Midlands、イギリス、CV1 5FB
- Coventry University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性および閉経後の女性
- 40～60歳
- BMI 18.5～34.9kg/m2
- 過去 6 か月間、中程度の強度の身体活動を 150 分未満、激しい活動を 75 分未満、または両方の組み合わせに参加しましたが、毎週の日課の中で何らかの形の身体活動に参加しています。
- 特定の年齢層で「普通」に分類される最大酸素摂取量。
除外基準:
- -以前の心筋梗塞または脳血管イベント
- 心臓血管の問題の徴候または症状
- 高血圧: SBP >180 mmHg および/または DBP >100 mmHg
- 起立性低血圧: 立っているときの SBP の低下 > 20mmHg および/または DBP >10 mmHg。
- -研究の6か月前の期間に血圧の薬を変更しました
- 研究期間中に関連する薬を変更する計画を立てる
- 糖尿病に苦しんでいる
- 重度の喘息に苦しんでいる
- 現在、感染症または感染症の症状があります (例: COVID-19など）
- 神経変性疾患に苦しんでいる
- -研究プロトコルを理解できない、および/または完全に協力できない
- 運動制限の併存症（例： 狭心症、慢性肺疾患、関節炎など)
- 重度の末梢神経障害（温度を感知できない）
- 現在の喫煙者、または過去 3 か月以内に禁煙した
- 潰瘍を含むあらゆる皮膚の状態
- 過去 4 週間に高温にさらされた (例: 休日、スパ、サンベッドなど)
- 過去6週間の抗酸化サプリメントの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動後の湯浴み
中程度の強度のサイクリングを 30 分間行った後、10 分間の移動期間を経て、30 分間全身を温水に浸します。
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参加者は、lode 自転車エルゴメーター (VO2max の 50%) で 30 分間のサイクリングを完了し、その後 10 分間の移動期間を経て、30 分間ホットタブ (水温 40°C) に全身を浸します。
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アクティブコンパレータ：エクササイズ
中程度の強度のサイクリングを 30 分間行います。
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参加者は、lode 自転車エルゴメーター (VO2max の 50%) で 30 分間のサイクリングを完了します。
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アクティブコンパレータ：温水浸漬
全身湯浸し30分→移し替え10分→全身湯浸し30分。
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参加者は、ホットタブ（水温40°C）に30分間の全身熱湯浸漬を完了し、その後10分間のトランスファータイムを経て、さらに30分間のホットタブに全身熱湯浸漬を行います（水温40℃）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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循環血漿亜硝酸塩の変化 (pg/ml)
時間枠：0、30、70、100 分で測定
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静脈血サンプル
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0、30、70、100 分で測定
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上腕動脈総剪断速度の変化 (S-1)
時間枠：0、30、70、100 分で測定
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上腕および浅大腿動脈のテラソン超音波記録
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0、30、70、100 分で測定
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上腕動脈順行性せん断速度の変化 (S-1)
時間枠：0、30、70、100 分で測定
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上腕および浅大腿動脈の Terason 超音波記録。
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0、30、70、100 分で測定
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上腕動脈逆行性せん断速度の変化 (S-1)
時間枠：0、30、70、100 分で測定
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上腕および浅大腿動脈のテラソン超音波記録
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0、30、70、100 分で測定
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上腕動脈径の変化 (mm)
時間枠：0、30、70、100 分で測定
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上腕および浅大腿動脈のテラソン超音波記録
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0、30、70、100 分で測定
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上腕動脈血流の変化 (ml/分)
時間枠：0、30、70、100 分で測定
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上腕および浅大腿動脈の Terason 超音波記録。
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0、30、70、100 分で測定
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上腕動脈コンプライアンスの変化 (μm/mmHg)
時間枠：0、30、70、100 分で測定
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上腕動脈のテラソン超音波記録。
上腕動脈コンプライアンスは、血液量と血圧の変化を使用して計算されます
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0、30、70、100 分で測定
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収縮期血圧の変化 (mmHg)
時間枠：10分間隔で100分まで測定
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自動血圧計カフで測定
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10分間隔で100分まで測定
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拡張期血圧の変化 (mmHg)
時間枠：10分間隔で100分まで測定
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自動血圧計カフで測定
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10分間隔で100分まで測定
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平均動脈圧の変化 (mmHg)
時間枠：10分間隔で100分まで測定
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自動血圧カフを使用して測定します。
平均動脈圧は、収縮期血圧と拡張期血圧を使用して計算されます
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10分間隔で100分まで測定
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脈圧の変化（mmHg）
時間枠：10分間隔で100分まで測定
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自動血圧カフを使用して測定します。
脈圧は、収縮期血圧と拡張期血圧を使用して計算されます
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10分間隔で100分まで測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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循環血清インターロイキン-6の変化 (pg/ml)
時間枠：0、30、70、100 分で測定
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静脈血サンプル
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0、30、70、100 分で測定
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循環血清インターロイキン 10 の変化 (pg/ml)
時間枠：0、30、70、100 分で測定
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静脈血サンプル
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0、30、70、100 分で測定
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循環血清インターロイキン-8の変化 (pg/ml)
時間枠：0、30、70、100 分で測定
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静脈血サンプル
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0、30、70、100 分で測定
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循環血清インターロイキン-1Raの変化 (pg/ml)
時間枠：0、30、70、100 分で測定
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静脈血サンプル
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0、30、70、100 分で測定
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循環血清の変化 血管内皮増殖因子 (pg/ml)
時間枠：0、30、70、100 分で測定
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静脈血サンプル
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0、30、70、100 分で測定
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循環血清エンドセリン-1の変化 (pg/ml)
時間枠：0、30、70、100 分で測定
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静脈血サンプル
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0、30、70、100 分で測定
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循環血清 単球走化性タンパク質-1 (pg/ml)
時間枠：0、30、70、100 分で測定
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静脈血サンプル
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0、30、70、100 分で測定
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循環血清の変化 マトリックスメタロペプチダーゼ-2 (pg/ml)
時間枠：0、30、70、100 分で測定
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静脈血サンプル
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0、30、70、100 分で測定
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循環血清の変化 マトリックスメタロペプチダーゼ-9 (pg/ml)
時間枠：0、30、70、100 分で測定
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静脈血サンプル
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0、30、70、100 分で測定
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エネルギー消費量 (kcal/h-1)
時間枠：70分まで継続的にガス測定を行います。 30 分間の運動、温水浸漬、および/または休憩時間から計算されたエネルギー消費量。
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Ultima を使用した息ごとの分析によって最初に測定され、間接熱量測定によって計算されます
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70分まで継続的にガス測定を行います。 30 分間の運動、温水浸漬、および/または休憩時間から計算されたエネルギー消費量。
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温熱快適性の変化
時間枠：10分間隔で100分まで測定
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熱的快適性 リッカート スコア +5 の非常に快適 (最大) から負のスコア -5 の非常に不快 (最小) までの尺度
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10分間隔で100分まで測定
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温冷感の変化
時間枠：10分間隔で100分まで測定
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熱感覚 リッカート スケール +5 (最大) ホットから -5 コールド (最小)
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10分間隔で100分まで測定
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基本効果の変更
時間枠：10分間隔で100分まで測定
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基本的な影響 リッカート スケール +5 の非常に良い (最大) の正のスコアから -5 の非常に悪い (最小) の負のスコアまで
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10分間隔で100分まで測定
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身体活動の楽しみ尺度の変化
時間枠：介入後約 12 分で測定
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肯定的なスコア 1 (最大) から否定的なスコア 7 (最小) までのリッカート スケールでの運動および/または受動的加熱に対する感情
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介入後約 12 分で測定
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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直腸コア温度の変化 (°C)
時間枠：10分間隔で100分まで測定
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リスデータロガーに直腸プローブを取り付けて測定
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10分間隔で100分まで測定
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額の皮膚温度の変化（℃）
時間枠：10分間隔で100分まで測定
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リスデータロガーに取り付けた皮膚サーミスタを使用して測定
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10分間隔で100分まで測定
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心拍数の変化 (bpm)
時間枠：10分間隔で100分まで測定
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心拍計で計測
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10分間隔で100分まで測定
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血漿量の変化 (%)
時間枠：介入前および介入直後の測定値
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毛細血管の血液サンプルで測定し、ヘモグロビンとヘマトクリットを介して血漿量を計算します
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介入前および介入直後の測定値
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月15日
一次修了 (実際)
2022年3月16日
研究の完了 (実際)
2022年3月16日
試験登録日
最初に提出
2021年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月30日
最初の投稿 (実際)
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月16日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P97102
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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