有氧运动后热水浸泡对缺乏体力活动的中年人生理和知觉反应的影响
2022年3月16日 更新者：Charles Steward、Coventry University
本研究将调查与中等强度有氧运动和单独热水浸泡相比，中等强度有氧运动后热水浸泡对身体不活跃的中年成年人生理和知觉反应的影响。
研究概览
详细说明
大量中年人没有达到推荐的最低体力活动量。 这因此增加了心血管疾病和全因死亡率的风险。 尽管低于推荐的身体活动指南，但重要的是要强调，这些人中有相当一部分确实在他们每周的例行活动中参加了某种形式的身体活动。 因此，确定可以通过少量运动增强健康益处的补充疗法对许多缺乏运动的中年人来说具有重要价值。
单次被动加热导致的体温升高已被证明可以模拟运动的许多有益生理反应，例如心率增加、皮肤血流量增加和循环血管生成因子增加。 然而，基于实验室的研究通常会将参与者推向热耐受的极限，这可能会降低在现实世界中的长期依从性。 因此，本研究将调查使用运动后热水浸泡是否可以延长和/或加强运动介导的生理反应，从而支持健康益处，同时还评估与单独运动和热水浸泡相比的感知反应。
通过使用重复测量设计，参与者将随机参与三种情况； 1）运动后热水浸泡（30分钟中等强度骑行后仰卧休息10分钟，全身40℃热水浸泡30分钟）； 2) 有氧运动（30 分钟中等强度的自行车运动，然后在室温下仰卧休息 10 分钟，坐姿休息 30 分钟）； 3）热水浸泡条件（40℃全身热水浸泡30分钟后仰卧休息10分钟，40℃全身热水浸泡30分钟）。 每种情况将至少间隔 1 周。 将定期或在每种情况的 0、30、70 和 100 分钟时间点评估结果测量值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Midlands
-
Coventry、West Midlands、英国、CV1 5FB
- Coventry University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和绝经后女性
- 年龄介乎 40 - 60 岁
- BMI 为 18.5 - 34.9 公斤/平方米
- 在过去 6 个月内参加了少于 150 分钟的中等强度体育活动或 75 分钟的剧烈活动或两者的结合，但参加了他们每周例行活动中的某种形式的体育活动。
- 对于给定年龄组，最大摄氧量被归类为“一般”。
排除标准：
- 既往心肌梗死或脑血管事件
- 心血管问题的任何体征或症状
- 高血压：SBP >180 mmHg 和/或 DBP >100 mmHg
- 直立性低血压：站立时 SBP > 20mmHg 和/或 DBP >10 mmHg 的下降。
- 在研究前的 6 个月内更换过血压药物
- 计划在研究期间更换任何形式的相关药物
- 患有糖尿病
- 患有严重的哮喘
- 目前有任何感染或感染症状（例如 COVID-19 等）
- 患有神经退行性疾病
- 无法理解和/或完全配合研究方案
- 限制运动的合并症（例如 心绞痛、慢性肺病、关节炎等）
- 严重的周围神经病变（无法感知温度）
- 当前吸烟者或在过去 3 个月内戒烟
- 任何皮肤状况，包括溃疡
- 在过去 4 周内暴露在高温下（例如 度假、水疗、日光浴床等）
- 在过去 6 周内使用抗氧化剂补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：运动后热水浸泡
中等强度循环 30 分钟，然后是 10 分钟的转移期，然后是 30 分钟的全身热水浸泡。
|
参与者将在 Lode 自行车测力计上完成 30 分钟的骑行（最大摄氧量的 50%），然后是 10 分钟的转移期，然后是在热水浴缸中进行 30 分钟的全身热水浸泡（水温 40°C）。
|
|
有源比较器：锻炼
中等强度骑行 30 分钟。
|
参与者将使用 Lode 自行车测力计（最大摄氧量的 50%）完成 30 分钟的骑行。
|
|
有源比较器：热水浸泡
全身热水浸泡 30 分钟，然后是 10 分钟的转移期，然后再进行 30 分钟的全身热水浸泡。
|
参与者将在热水浴缸中完成 30 分钟的全身热水浸泡（水温 40°C），然后是 10 分钟的转移时间，然后再进行 30 分钟的热水浴缸全身热水浸泡（水温 40°C）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
循环血浆亚硝酸盐的变化 (pg/ml)
大体时间：在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
静脉血样本
|
在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
|
肱动脉总剪切率的变化 (S-1)
大体时间：在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
肱动脉和股浅动脉的 Terason 超声记录
|
在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
|
肱动脉顺行剪切率的变化 (S-1)
大体时间：在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
肱动脉和股浅动脉的 Terason 超声记录。
|
在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
|
肱动脉逆行剪切率的变化 (S-1)
大体时间：在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
肱动脉和股浅动脉的 Terason 超声记录
|
在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
|
肱动脉直径变化（mm）
大体时间：在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
肱动脉和股浅动脉的 Terason 超声记录
|
在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
|
肱动脉血流量的变化（毫升/分钟）
大体时间：在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
肱动脉和股浅动脉的 Terason 超声记录。
|
在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
|
肱动脉顺应性变化 (μm/mmHg)
大体时间：在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
Terason 超声记录肱动脉。
肱动脉顺应性将通过使用血容量和血压的变化来计算
|
在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
|
收缩压变化 (mmHg)
大体时间：以 10 分钟为间隔进行测量，最多 100 分钟
|
使用自动血压袖带测量
|
以 10 分钟为间隔进行测量，最多 100 分钟
|
|
舒张压变化 (mmHg)
大体时间：以 10 分钟为间隔进行测量，最多 100 分钟
|
使用自动血压袖带测量
|
以 10 分钟为间隔进行测量，最多 100 分钟
|
|
平均动脉压变化 (mmHg)
大体时间：以 10 分钟为间隔进行测量，最多 100 分钟
|
使用自动血压袖带测量。
将使用收缩压和舒张压计算平均动脉压
|
以 10 分钟为间隔进行测量，最多 100 分钟
|
|
脉压变化 (mmHg)
大体时间：以 10 分钟为间隔进行测量，最多 100 分钟
|
使用自动血压袖带测量。
将使用收缩压和舒张压计算脉压
|
以 10 分钟为间隔进行测量，最多 100 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
循环血清 Interleukin-6 的变化 (pg/ml)
大体时间：在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
静脉血样本
|
在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
|
循环血清 Interleukin-10 的变化 (pg/ml)
大体时间：在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
静脉血样本
|
在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
|
循环血清 Interleukin-8 的变化 (pg/ml)
大体时间：在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
静脉血样本
|
在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
|
循环血清 Interleukin-1Ra 的变化 (pg/ml)
大体时间：在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
静脉血样本
|
在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
|
循环血清血管内皮生长因子的变化（pg/ml）
大体时间：在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
静脉血样本
|
在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
|
循环血清内皮素-1 的变化 (pg/ml)
大体时间：在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
静脉血样本
|
在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
|
循环血清单核细胞趋化蛋白-1 (pg/ml)
大体时间：在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
静脉血样本
|
在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
|
循环血清 Matrix metallopeptidase-2 的变化 (pg/ml)
大体时间：在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
静脉血样本
|
在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
|
循环血清 Matrix metallopeptidase-9 的变化 (pg/ml)
大体时间：在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
静脉血样本
|
在 0、30、70 和 100 分钟时测量
|
|
能量消耗（kcal/h-1）
大体时间：持续进行长达 70 分钟的气体测量。根据 30 分钟的运动、热水浸泡和/或休息时间计算的能量消耗。
|
最初通过使用 Ultima 通过呼吸分析通过呼吸测量，并通过间接量热法计算
|
持续进行长达 70 分钟的气体测量。根据 30 分钟的运动、热水浸泡和/或休息时间计算的能量消耗。
|
|
热舒适度的变化
大体时间：每隔 10 分钟测量一次，最多 100 分钟
|
热舒适度 Likert 量表，从正分 +5 非常舒适（最高）到负分 -5 非常不舒服（最低）
|
每隔 10 分钟测量一次，最多 100 分钟
|
|
热感觉的变化
大体时间：每隔 10 分钟测量一次，最多 100 分钟
|
热感觉李克特量表从 +5（最大）热到 -5 冷（最小）
|
每隔 10 分钟测量一次，最多 100 分钟
|
|
基本影响的变化
大体时间：每隔 10 分钟测量一次，最多 100 分钟
|
基本影响李克特量表，从 +5 非常好（最高）的正分到 -5 非常差（最低）的负分
|
每隔 10 分钟测量一次，最多 100 分钟
|
|
体力活动享受量表的变化
大体时间：干预后约 12 分钟测量
|
在李克特量表上对运动和/或被动加热的感觉从正分 1（最高）到负分 7（最低）
|
干预后约 12 分钟测量
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
直肠核心温度变化 (°C)
大体时间：以 10 分钟为间隔进行测量，最多 100 分钟
|
使用连接到松鼠数据记录器的直肠探针测量
|
以 10 分钟为间隔进行测量，最多 100 分钟
|
|
前额皮肤温度变化（°C）
大体时间：以 10 分钟为间隔进行测量，最多 100 分钟
|
使用连接到松鼠数据记录器的皮肤热敏电阻测量
|
以 10 分钟为间隔进行测量，最多 100 分钟
|
|
心率变化 (bpm)
大体时间：以 10 分钟为间隔进行测量，最多 100 分钟
|
使用心率监测器测量
|
以 10 分钟为间隔进行测量，最多 100 分钟
|
|
血浆容量的变化 (%)
大体时间：干预前和干预后立即进行的测量
|
通过毛细血管血样测量，然后通过血红蛋白和血细胞比容计算血浆体积
|
干预前和干预后立即进行的测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月15日
初级完成 (实际的)
2022年3月16日
研究完成 (实际的)
2022年3月16日
研究注册日期
首次提交
2021年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月30日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月16日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P97102
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.