Az aerob testmozgás utáni forró vizes merítés hatása a fizikailag inaktív középkorú felnőttek fiziológiai és észlelési reakcióira
2022. március 16. frissítette: Charles Steward, Coventry University
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a közepes intenzitású aerob testmozgás utáni forró vízbe merülés milyen hatással van a fizikailag inaktív középkorú felnőttek fiziológiai és észlelési reakcióira, összehasonlítva a mérsékelt intenzitású aerob testmozgással és a melegvizes merüléssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A középkorú felnőttek nagy része nem éri el az ajánlott minimális mennyiségű fizikai aktivitást. Következésképpen ez növeli a szív- és érrendszeri megbetegedések kockázatát és az összes okból bekövetkező halálozást. Bár az ajánlott fizikai aktivitási irányelvek alatt marad, fontos kiemelni, hogy ezeknek az egyéneknek egy jelentős része a heti rutinján belül részt vesz valamilyen fizikai tevékenységben. Ezért számos fizikailag inaktív középkorú felnőtt számára nagy értékű olyan kiegészítő terápiák azonosítása, amelyek növelhetik a kisebb mennyiségű testmozgás egészségügyi előnyeit.
Kimutatták, hogy a testhőmérséklet egyetlen passzív melegítésből származó emelkedése utánozza a testmozgás számos előnyös fiziológiai reakcióját, mint például a szívfrekvencia növekedését, a bőr véráramlását és a keringő angiogén faktorok növekedését. A laboratóriumi vizsgálatok azonban gyakran a termikus tolerancia határáig szorítják a résztvevőket, ami csökkentheti a valós világban való hosszú távú ragaszkodást. Ezért ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az edzés utáni melegvíz-merítés alkalmazása meghosszabbíthatja-e és/vagy fokozhatja-e az edzés által közvetített fiziológiai válaszokat, amelyek alátámasztják az egészségügyi előnyöket, miközben az észlelési reakciókat is felméri, összehasonlítva önmagában az edzéssel és a melegvíz-merítéssel.
Az ismételt mérési terv használatával a résztvevők véletlenszerűen három feltételben vesznek részt; 1) edzés utáni melegvíz-merítés (30 perc mérsékelt intenzitású kerékpározás, majd 10 perc hanyatt fekvő pihenés és 30 perc 40°C-os egész testes melegvíz merítés); 2) aerob gyakorlat (30 perc közepes intenzitású kerékpározás, majd 10 perc fekvő pihenés és 30 perc ülő pihenés szobahőmérsékleten); 3) melegvíz-merítés feltétele (30 perc teljes test melegvíz merítés 40 °C-on, majd 10 perc fekvő pihenés és 30 perc teljes test melegvíz merítés 40 °C-on). Minden állapotot legalább 1 hét választ el egymástól. Az eredményeket rendszeres időközönként vagy 0, 30, 70 és 100 percenként értékelik minden egyes állapot esetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Egyesült Királyság, CV1 5FB
- Coventry University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és posztmenopauzás nők
- 40-60 év közötti életkor
- BMI 18,5-34,9 kg/m2
- Az elmúlt 6 hónapban kevesebb, mint 150 percnyi közepes intenzitású fizikai tevékenységben vagy 75 percnél kevesebb intenzív tevékenységben vagy a kettő kombinációjában vett részt, de a heti rutinjukon belül részt vesz valamilyen fizikai tevékenységben.
- A maximális oxigénfelvétel egy adott korcsoportban „méltányos” kategóriába tartozik.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi szívinfarktus vagy cerebrovaszkuláris esemény
- A szív- és érrendszeri problémák bármely jele vagy tünete
- Magas vérnyomás: SBP >180 Hgmm és/vagy DBP >100 Hgmm
- Ortosztatikus hipotenzió: az SBP > 20 Hgmm és/vagy a DBP > 10 Hgmm csökkenés felálláskor.
- Változott vérnyomáscsökkentő gyógyszer a vizsgálatot megelőző 6 hónapban
- Tervezze meg a releváns gyógyszer bármilyen formájának megváltoztatását a vizsgálati időszak alatt
- Cukorbetegségben szenved
- Súlyos asztmában szenved
- Jelenleg bármilyen fertőzése vagy fertőzési tünete van (pl. COVID-19 stb.)
- Neurodegeneratív betegségben szenved
- Nem érti és/vagy nem tudja teljes mértékben együttműködni a vizsgálati protokollal
- A gyakorlatokat korlátozó társbetegségek (pl. angina, krónikus tüdőbetegség, ízületi gyulladás stb.)
- Súlyos perifériás neuropátia (nem érzékeli a hőmérsékletet)
- Jelenleg dohányzik, vagy az elmúlt 3 hónapban abbahagyta
- Bármilyen bőrbetegség, beleértve a fekélyeket
- Az elmúlt 4 hétben magas hőmérsékletnek volt kitéve (pl. nyaralás, gyógyfürdő, napozóágyak stb.)
- Antioxidáns kiegészítők használata az elmúlt 6 hétben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az edzés utáni forró vízbe merítés
Mérsékelt intenzitású kerékpározás 30 percig, majd egy 10 perces áthelyezési időszak, majd 30 perces teljes testes melegvíz-merítés.
|
A résztvevők 30 perces kerékpározást hajtanak végre egy lode kerékpár-ergométeren (a VO2max 50%-a), majd egy 10 perces áthelyezési időszakot, majd 30 perces teljes testet sugárzó melegvizes merítést kell végezni egy pezsgőfürdőben (a víz hőmérséklete 40 °C).
|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlat
Mérsékelt intenzitású kerékpározás 30 percig.
|
A résztvevők 30 perces kerékpározást teljesítenek egy lode kerékpár-ergométeren (a VO2max 50%-a).
|
|
Aktív összehasonlító: Melegvizes merítés
30 perces egésztestes melegvíz-merítés, majd 10 perces áttöltési időszak, majd további 30 perces egésztestes melegvizes merítés.
|
A résztvevők 30 percnyi egész testes melegvizes merítést végeznek egy pezsgőfürdőben (40°C-os víz hőmérséklete), majd egy 10 perces átszállási időszakot, majd további 30 perces egész testes melegvizes merítést a pezsgőfürdőben ( víz hőmérséklete 40°C).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A keringő plazma-nitrit változása (pg/ml)
Időkeret: 0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
Vénás vérminta
|
0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
|
Változás a brachialis artéria teljes nyírási sebességében (S-1)
Időkeret: 0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
A brachialis és a felületes femoralis artéria Terason ultrahang felvétele
|
0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
|
Változás a brachialis artéria antegrád nyírási sebességében (S-1)
Időkeret: 0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
A brachialis és a felületes femoralis artéria Terason ultrahang felvétele.
|
0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
|
Változás a brachialis artéria retrográd nyírási sebességében (S-1)
Időkeret: 0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
A brachialis és a felületes femoralis artéria Terason ultrahang felvétele
|
0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
|
A brachialis artéria átmérőjének változása (mm)
Időkeret: 0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
A brachialis és a felületes femoralis artéria Terason ultrahang felvétele
|
0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
|
Változás a brachialis artéria véráramlásában (ml/perc)
Időkeret: 0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
A brachialis és a felületes femoralis artéria Terason ultrahang felvétele.
|
0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
|
Változás a brachialis artéria megfelelőségében (μm/Hgmm)
Időkeret: 0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
A brachialis artéria Terason ultrahang felvétele.
A brachialis artéria megfelelőségét a vértérfogat és a vérnyomás változása alapján számítják ki
|
0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
|
A szisztolés vérnyomás változása (Hgmm)
Időkeret: 10 perces és 100 perces időközönként végzett mérések
|
Automata vérnyomásmérő mandzsettával mérve
|
10 perces és 100 perces időközönként végzett mérések
|
|
A diasztolés vérnyomás változása (Hgmm)
Időkeret: 10 perces és 100 perces időközönként végzett mérések
|
Automata vérnyomásmérő mandzsettával mérve
|
10 perces és 100 perces időközönként végzett mérések
|
|
Az átlagos artériás nyomás változása (Hgmm)
Időkeret: 10 perces és 100 perces időközönként végzett mérések
|
Automata vérnyomásmérő mandzsettával mérve.
Az átlagos artériás nyomást a szisztolés és a diasztolés vérnyomás segítségével számítják ki
|
10 perces és 100 perces időközönként végzett mérések
|
|
Az impulzusnyomás változása (Hgmm)
Időkeret: 10 perces és 100 perces időközönként végzett mérések
|
Automata vérnyomásmérő mandzsettával mérve.
A pulzusnyomást a szisztolés és a diasztolés vérnyomás alapján számítják ki
|
10 perces és 100 perces időközönként végzett mérések
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A keringő szérum interleukin-6 változása (pg/ml)
Időkeret: 0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
Vénás vérminta
|
0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
|
A keringő szérum Interleukin-10 változása (pg/ml)
Időkeret: 0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
Vénás vérminta
|
0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
|
A keringő szérum Interleukin-8 változása (pg/ml)
Időkeret: 0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
Vénás vérminta
|
0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
|
A keringő szérum Interleukin-1Ra változása (pg/ml)
Időkeret: 0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
Vénás vérminta
|
0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
|
Változás a keringő szérum vaszkuláris endothel növekedési faktorában (pg/ml)
Időkeret: 0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
Vénás vérminta
|
0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
|
A keringő szérum endotelin-1 változása (pg/ml)
Időkeret: 0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
Vénás vérminta
|
0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
|
Keringő szérum Monocita kemoattraktáns protein-1 (pg/ml)
Időkeret: 0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
Vénás vérminta
|
0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
|
Változás a keringő szérum mátrix metallopeptidáz-2-ben (pg/ml)
Időkeret: 0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
Vénás vérminta
|
0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
|
A keringő szérum mátrix metallopeptidáz-9 változása (pg/ml)
Időkeret: 0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
Vénás vérminta
|
0, 30, 70 és 100 percnél mérve
|
|
Energiaráfordítás (kcal/h-1)
Időkeret: Folyamatos gázmérés 70 percig. A 30 perces edzésből, melegvizes merülésből és/vagy pihenőidőből számított energiafelhasználás.
|
Kezdetben lélegzetvétellel mérve, légzésanalízissel Ultima segítségével, és indirekt kalorimetriával számítva
|
Folyamatos gázmérés 70 percig. A 30 perces edzésből, melegvizes merülésből és/vagy pihenőidőből számított energiafelhasználás.
|
|
Változás a hőkomfortban
Időkeret: 10 perces és 100 perces időközönként mérve
|
Hőkomfort Likert skála a +5-ös pozitív pontszámtól nagyon kényelmes (maximum) a negatív -5-ig nagyon kényelmetlen (minimum)
|
10 perces és 100 perces időközönként mérve
|
|
A hőérzet változása
Időkeret: 10 perces és 100 perces időközönként mérve
|
Hőérzet Likert skála +5 (maximum) melegtől -5 hidegig (minimum)
|
10 perces és 100 perces időközönként mérve
|
|
Az alaphatás változása
Időkeret: 10 perces és 100 perces időközönként mérve
|
Alapvető hatás Likert skála a +5-ös nagyon jó (maximum) pozitív pontszámtól a -5-ös nagyon rossz (minimum) negatív pontig
|
10 perces és 100 perces időközönként mérve
|
|
Változás a fizikai aktivitás élvezeti skálájában
Időkeret: A beavatkozás után ~12 perccel mérve
|
Az edzéssel és/vagy a passzív fűtéssel kapcsolatos érzések a Likert-skálán 1-es (maximum) pozitív pontszámtól a 7-es negatív (minimum) pontszámig
|
A beavatkozás után ~12 perccel mérve
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A végbél belső hőmérsékletének változása (°C)
Időkeret: 10 perces és 100 perces időközönként végzett mérések
|
Mókus adatgyűjtőhöz csatlakoztatott végbélszondával mérve
|
10 perces és 100 perces időközönként végzett mérések
|
|
A homlok bőrének hőmérsékletének változása (°C)
Időkeret: 10 perces és 100 perces időközönként végzett mérések
|
Mókus adatgyűjtőhöz csatlakoztatott bőr termisztorokkal mérve
|
10 perces és 100 perces időközönként végzett mérések
|
|
A pulzusszám változása (bpm)
Időkeret: 10 perces és 100 perces időközönként végzett mérések
|
Pulzusmérővel mérve
|
10 perces és 100 perces időközönként végzett mérések
|
|
A plazma térfogatának változása (%)
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül utána végzett mérések
|
Kapilláris vérmintával mérve, majd a plazma térfogatának kiszámítása a hemoglobin és a hematokrit segítségével
|
A beavatkozás előtt és közvetlenül utána végzett mérések
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P97102
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .