- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05035004
유산소 운동 후 온수 침수가 신체 활동이 적은 중년 성인의 생리학적 및 지각적 반응에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
많은 수의 중년 성인이 최소 권장 신체 활동량을 달성하지 못합니다. 이는 결과적으로 심혈관 질환 및 모든 원인으로 인한 사망의 위험을 증가시킵니다. 권장되는 신체 활동 지침 미만이지만 이러한 개인의 상당 부분이 주간 일과 내에서 어떤 형태의 신체 활동에 참여한다는 점을 강조하는 것이 중요합니다. 따라서 적은 양의 운동으로 건강상의 이점을 향상시킬 수 있는 보완 요법을 식별하는 것은 신체적으로 비활동적인 많은 중년 성인에게 큰 가치가 있습니다.
수동 가열의 단일 세션으로 인한 체온의 증가는 심박수 증가, 피부 혈류 및 순환 혈관 신생 인자 증가와 같은 운동의 유익한 생리적 반응의 많은 부분을 모방하는 것으로 나타났습니다. 그러나 실험실 기반 연구는 종종 참가자를 실제 세계에서 장기간의 준수를 감소시킬 수 있는 열 내성 한계까지 밀어붙입니다. 따라서 이 연구는 운동 후 온수 침수의 사용이 건강상의 이점을 뒷받침하는 운동 매개 생리학적 반응을 연장 및/또는 강화할 수 있는지 여부를 조사하는 동시에 운동 및 온수 침수 단독과 비교하여 지각 반응을 평가할 것입니다.
반복 측정 설계를 사용하여 참가자는 세 가지 조건에 무작위로 참여합니다. 1) 운동 후 뜨거운 물에 담그기(30분간 중간 강도의 사이클링 후 10분간 누워서 쉬고 30분간 40°C의 전신 온수에 담그기) 2) 유산소 운동(30분간 중간 강도의 자전거 타기 후 10분간 바로 누워 휴식, 30분간 상온에서 앉아서 휴식); 3) 열수 침수 조건(40℃ 전신 열수 30분 침수 후 10분 반듯이 누운 후 40℃ 전신 열수 30분 침지). 각 조건은 최소 1주일로 구분됩니다. 결과 측정은 일정한 간격으로 또는 각 조건에 대해 0, 30, 70 및 100분 시점에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, 영국, CV1 5FB
- Coventry University
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성과 폐경기 여성
- 40~60세
- BMI 18.5~34.9kg/m2
- 지난 6개월 동안 150분 미만의 중강도 신체 활동 또는 75분 미만의 격렬한 활동 또는 둘 다의 조합에 참여했지만 주간 일정 내에서 어떤 형태의 신체 활동에 참여했습니다.
- 주어진 연령대에 대해 '보통'으로 분류된 최대 산소 섭취량.
제외 기준:
- 이전의 심근경색 또는 뇌혈관 질환
- 심혈관 문제의 징후 또는 증상
- 고혈압: SBP >180mmHg 및/또는 DBP >100mmHg
- 기립성 저혈압: 기립 시 SBP > 20mmHg 및/또는 DBP >10 mmHg 감소.
- 연구 전 6개월 동안 변경된 혈압 약물
- 연구 기간 동안 모든 형태의 관련 약물을 변경할 계획
- 당뇨병에 시달린다
- 심한 천식을 앓고 있다
- 현재 감염 또는 감염 증상(예: 코로나19 등)
- 신경 퇴행성 질환을 앓고
- 연구 프로토콜을 이해 및/또는 완전히 협조할 수 없음
- 운동 제한 동반이환(예: 협심증, 만성폐질환, 관절염 등)
- 중증 말초 신경병증(온도를 감지할 수 없음)
- 현재 흡연자이거나 지난 3개월 동안 금연
- 궤양을 포함한 모든 피부 상태
- 지난 4주 동안 고온에 노출된 경우(예: 휴일, 스파, 선베드 등)
- 지난 6주 동안 항산화 보충제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동 후 온수 침수
30분 동안 중간 강도의 사이클링, 10분 전환 기간, 그리고 30분 전신 온수 침수.
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참가자는 광맥 자전거 에르고미터(VO2max의 50%)에서 30분 동안 자전거를 탄 후 10분 전환 기간을 거친 후 온수 욕조(수온 40°C)에서 30분 동안 전신 온수에 몸을 담급니다.
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활성 비교기: 운동
30분 동안 중간 강도의 사이클링.
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참가자는 광맥 자전거 에르고미터(VO2max의 50%)에서 30분 동안 자전거를 타게 됩니다.
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활성 비교기: 온수 침수
30분 동안 전신 열탕에 담그고, 이어서 10분 동안 전신 열탕에 담그고, 추가로 30분 동안 전신 열탕에 담급니다.
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참가자는 온수 욕조(수온 40°C)에서 30분 동안 전신 온수에 몸을 담그고 10분의 환승 기간을 거친 후 추가로 온수 욕조에서 30분 동안 전신 온수에 몸을 담그는 것( 수온 40°C).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순환 혈장 아질산염의 변화(pg/ml)
기간: 0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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정맥혈 샘플
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0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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상완 동맥 총 전단 속도의 변화(S-1)
기간: 0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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상완 및 표면 대퇴 동맥의 Terason 초음파 기록
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0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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상완 동맥 전단 전단 속도의 변화(S-1)
기간: 0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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상완 및 표면 대퇴 동맥의 Terason 초음파 기록.
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0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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상완동맥 역행 전단율의 변화(S-1)
기간: 0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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상완 및 표면 대퇴 동맥의 Terason 초음파 기록
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0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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상완 동맥 직경의 변화(mm)
기간: 0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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상완 및 표면 대퇴 동맥의 Terason 초음파 기록
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0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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상완 동맥 혈류의 변화(ml/min)
기간: 0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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상완 및 표면 대퇴 동맥의 Terason 초음파 기록.
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0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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상완 동맥 순응도의 변화(μm/mmHg)
기간: 0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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상완 동맥의 Terason 초음파 기록.
상완 동맥 순응도는 혈액량과 혈압의 변화를 사용하여 계산됩니다.
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0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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수축기 혈압(mmHg)의 변화
기간: 최대 100분까지 10분 간격으로 측정
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자동 혈압 커프를 사용하여 측정
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최대 100분까지 10분 간격으로 측정
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확장기 혈압(mmHg)의 변화
기간: 최대 100분까지 10분 간격으로 측정
|
자동 혈압 커프를 사용하여 측정
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최대 100분까지 10분 간격으로 측정
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평균 동맥압(mmHg)의 변화
기간: 최대 100분까지 10분 간격으로 측정
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자동 혈압 커프를 사용하여 측정합니다.
평균 동맥압은 수축기 및 확장기 혈압을 사용하여 계산됩니다.
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최대 100분까지 10분 간격으로 측정
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맥압의 변화(mmHg)
기간: 최대 100분까지 10분 간격으로 측정
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자동 혈압 커프를 사용하여 측정합니다.
맥박압은 수축기 및 이완기 혈압을 사용하여 계산됩니다.
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최대 100분까지 10분 간격으로 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순환 혈청 Interleukin-6의 변화(pg/ml)
기간: 0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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정맥혈 샘플
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0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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순환 혈청 Interleukin-10의 변화(pg/ml)
기간: 0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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정맥혈 샘플
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0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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순환 혈청 Interleukin-8의 변화(pg/ml)
기간: 0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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정맥혈 샘플
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0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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순환 혈청 Interleukin-1Ra의 변화(pg/ml)
기간: 0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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정맥혈 샘플
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0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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순환 혈청 혈관 내피 성장 인자(pg/ml)의 변화
기간: 0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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정맥혈 샘플
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0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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순환 혈청 Endothelin-1의 변화(pg/ml)
기간: 0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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정맥혈 샘플
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0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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순환 혈청 단핵구 화학유인물질 단백질-1(pg/ml)
기간: 0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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정맥혈 샘플
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0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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순환 혈청 Matrix metallopeptidase-2의 변화(pg/ml)
기간: 0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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정맥혈 샘플
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0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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순환 혈청 Matrix metallopeptidase-9의 변화(pg/ml)
기간: 0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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정맥혈 샘플
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0분, 30분, 70분, 100분에 측정
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에너지 소비량(kcal/h-1)
기간: 최대 70분 동안 지속적으로 수행되는 가스 측정. 30분의 운동, 온수 침수 및/또는 휴식 시간으로부터 계산된 에너지 소비.
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Ultima를 사용하여 초기에 호흡에 의한 호흡 분석으로 측정하고 간접 열량계를 통해 계산
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최대 70분 동안 지속적으로 수행되는 가스 측정. 30분의 운동, 온수 침수 및/또는 휴식 시간으로부터 계산된 에너지 소비.
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열적 편안함의 변화
기간: 100분까지 10분 간격으로 측정
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열적 편안함 리커트 척도는 긍정적인 점수 +5 매우 편안함(최대)에서 음의 점수 -5 매우 불편함(최소)까지입니다.
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100분까지 10분 간격으로 측정
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온열감의 변화
기간: 100분까지 10분 간격으로 측정
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온열감 리커트 척도 +5(최대) 고온에서 -5 저온(최소)
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100분까지 10분 간격으로 측정
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기본 정동의 변화
기간: 100분까지 10분 간격으로 측정
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기본 정동 리커트 척도는 +5 매우 좋음(최대)의 긍정적인 점수에서 -5 매우 나쁨(최소)의 부정적인 점수까지
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100분까지 10분 간격으로 측정
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신체 활동 즐거움 척도의 변화
기간: 개입 후 ~12분 측정
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긍정적인 점수 1(최대)에서 부정적인 점수 7(최소)까지의 리커트 척도에서 운동 및/또는 수동적 난방에 대한 느낌
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개입 후 ~12분 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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직장 심부 온도(°C)의 변화
기간: 최대 100분까지 10분 간격으로 측정
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다람쥐 데이터 로거에 부착된 직장 프로브를 사용하여 측정
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최대 100분까지 10분 간격으로 측정
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이마 피부 온도 변화(°C)
기간: 최대 100분까지 10분 간격으로 측정
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다람쥐 데이터 로거에 부착된 피부 서미스터를 사용하여 측정
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최대 100분까지 10분 간격으로 측정
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심박수 변화(bpm)
기간: 최대 100분까지 10분 간격으로 측정
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심박수 모니터를 사용하여 측정
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최대 100분까지 10분 간격으로 측정
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혈장량 변화(%)
기간: 개입 전 및 직후 측정
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모세혈관 혈액 샘플로 측정한 후 헤모글로빈과 헤마토크릿을 통해 혈장량을 계산합니다.
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개입 전 및 직후 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P97102
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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