Los efectos de la inmersión en agua caliente después del ejercicio aeróbico sobre las respuestas fisiológicas y perceptivas en adultos de mediana edad físicamente inactivos
16 de marzo de 2022 actualizado por: Charles Steward, Coventry University
Este estudio investigará los efectos de la inmersión en agua caliente después del ejercicio aeróbico de intensidad moderada en las respuestas fisiológicas y perceptivas en adultos de mediana edad físicamente inactivos en comparación con el ejercicio aeróbico de intensidad moderada y la inmersión en agua caliente sola.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un gran número de adultos de mediana edad no logran la cantidad mínima recomendada de actividad física. Esto, en consecuencia, aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular y mortalidad por todas las causas. Aunque por debajo de las pautas de actividad física recomendadas, es importante destacar que una proporción considerable de estas personas sí realiza algún tipo de actividad física dentro de sus rutinas semanales. Por lo tanto, identificar terapias complementarias que puedan mejorar los beneficios para la salud de cantidades más pequeñas de ejercicio es de gran valor para muchos adultos de mediana edad físicamente inactivos.
Se ha demostrado que un aumento en la temperatura corporal de una sola sesión de calentamiento pasivo imita muchas de las respuestas fisiológicas beneficiosas del ejercicio, como un aumento en la frecuencia cardíaca, el flujo sanguíneo de la piel y un aumento en los factores angiogénicos circulantes. Sin embargo, los estudios de laboratorio a menudo llevan a los participantes al límite de la tolerancia térmica, lo que puede reducir la adherencia a largo plazo en el mundo real. Por lo tanto, este estudio investigará si el uso de la inmersión en agua caliente después del ejercicio puede prolongar y/o intensificar las respuestas fisiológicas mediadas por el ejercicio que respaldan los beneficios para la salud, al mismo tiempo que evalúa las respuestas perceptivas, en comparación con el ejercicio y la inmersión en agua caliente solos.
Mediante el uso de un diseño de medidas repetidas, los participantes participarán aleatoriamente en tres condiciones; 1) inmersión en agua caliente después del ejercicio (30 minutos de ciclismo de intensidad moderada seguidos de 10 minutos de reposo en decúbito supino y 30 minutos de inmersión en agua caliente de todo el cuerpo a 40 °C); 2) ejercicio aeróbico (30 minutos de ciclismo de intensidad moderada seguidos de 10 minutos de reposo en decúbito supino y 30 minutos de reposo sentado a temperatura ambiente); 3) condición de inmersión en agua caliente (30 minutos de inmersión en agua caliente para todo el cuerpo a 40 °C seguidos de 10 minutos de reposo en posición supina y 30 minutos de inmersión en agua caliente para todo el cuerpo a 40 °C). Cada condición estará separada por un mínimo de 1 semana. Las medidas de resultado se evaluarán a intervalos regulares o en puntos de tiempo de 0, 30, 70 y 100 minutos para cada condición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV1 5FB
- Coventry University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres posmenopáusicas
- Edad entre 40 - 60 años
- IMC de 18,5 - 34,9 kg/m2
- Durante los últimos 6 meses ha participado en menos de 150 minutos de actividad física de intensidad moderada o 75 minutos de actividad vigorosa o una combinación de ambas, pero participa en algún tipo de actividad física dentro de su rutina semanal.
- Consumo máximo de oxígeno categorizado como "justo" para un grupo de edad determinado.
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio o evento cerebrovascular previo
- Cualquier signo o síntoma de problemas cardiovasculares.
- Presión arterial alta: PAS >180 mmHg y/o PAD >100 mmHg
- Hipotensión ortostática: Descenso de PAS > 20 mmHg y/o PAD > 10 mmHg al ponerse de pie.
- Cambió la medicación para la presión arterial en el período de 6 meses anterior al estudio
- Plan para cambiar cualquier forma de medicación relevante durante el período de estudio
- sufre de diabetes
- Sufre de asma severa
- Actualmente tiene alguna infección o síntomas de una infección (p. COVID-19, etc.)
- Padece una enfermedad neurodegenerativa
- No puede entender y/o cooperar completamente con el protocolo del estudio
- Comorbilidad limitante del ejercicio (p. angina, enfermedad pulmonar crónica, artritis, etc.)
- Neuropatía periférica severa (no puede sentir la temperatura)
- Fumador actual o ha dejado de fumar en los últimos 3 meses
- Cualquier condición de la piel incluyendo ulceraciones.
- Expuesto a altas temperaturas en las últimas 4 semanas (p. vacaciones, spa, tumbonas, etc.)
- Uso de suplementos antioxidantes en las últimas 6 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inmersión en agua caliente después del ejercicio
Ciclismo de intensidad moderada durante 30 minutos, seguido de un período de transferencia de 10 minutos y luego 30 minutos de inmersión en agua caliente para todo el cuerpo.
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Los participantes completarán 30 minutos de ciclismo en una bicicleta ergométrica lode (50% del VO2máx), seguidos de un período de transferencia de 10 minutos y luego 30 minutos de inmersión en agua caliente de cuerpo entero en un jacuzzi (temperatura del agua 40°C).
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Comparador activo: Ejercicio
Ciclismo de intensidad moderada durante 30 minutos.
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Los participantes completarán 30 minutos de ciclismo en una bicicleta ergométrica lode (50% del VO2max).
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Comparador activo: Inmersión en agua caliente
Inmersión en agua caliente para todo el cuerpo durante 30 minutos, seguida de un período de transferencia de 10 minutos y luego 30 minutos adicionales de inmersión en agua caliente para todo el cuerpo.
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Los participantes completarán 30 minutos de inmersión en agua caliente para todo el cuerpo en una bañera de hidromasaje (temperatura del agua de 40 °C), seguidos de un período de transferencia de 10 minutos y luego 30 minutos adicionales de inmersión en agua caliente para todo el cuerpo en una bañera de hidromasaje ( temperatura del agua 40°C).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nitrito plasmático circulante (pg/ml)
Periodo de tiempo: Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Muestra de sangre venosa
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Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Cambio en la tasa de corte total de la arteria braquial (S-1)
Periodo de tiempo: Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Registro ecográfico Terason de la arteria braquial y femoral superficial
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Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Cambio en la tasa de cizallamiento anterógrado de la arteria braquial (S-1)
Periodo de tiempo: Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Registro ecográfico Terason de la arteria braquial y femoral superficial.
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Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Cambio en la tasa de cizallamiento retrógrado de la arteria braquial (S-1)
Periodo de tiempo: Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Registro ecográfico Terason de la arteria braquial y femoral superficial
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Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Cambio en el diámetro de la arteria braquial (mm)
Periodo de tiempo: Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Registro ecográfico Terason de la arteria braquial y femoral superficial
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Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Cambio en el flujo sanguíneo de la arteria braquial (ml/min)
Periodo de tiempo: Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Registro ecográfico Terason de la arteria braquial y femoral superficial.
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Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Cambio en la distensibilidad de la arteria braquial (μm/mmHg)
Periodo de tiempo: Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Registro ecográfico Terason de la arteria braquial.
La distensibilidad de la arteria braquial se calculará utilizando el cambio en el volumen sanguíneo y la presión arterial
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Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Cambio en la presión arterial sistólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Mediciones tomadas en intervalos de 10 minutos hasta 100 minutos
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Medido usando un manguito de presión arterial automatizado
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Mediciones tomadas en intervalos de 10 minutos hasta 100 minutos
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Cambio en la presión arterial diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Mediciones tomadas en intervalos de 10 minutos hasta 100 minutos
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Medido usando un manguito de presión arterial automatizado
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Mediciones tomadas en intervalos de 10 minutos hasta 100 minutos
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Cambio en la presión arterial media (mmHg)
Periodo de tiempo: Mediciones tomadas en intervalos de 10 minutos hasta 100 minutos
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Medido usando un manguito de presión arterial automatizado.
La presión arterial media se calculará utilizando la presión arterial sistólica y diastólica
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Mediciones tomadas en intervalos de 10 minutos hasta 100 minutos
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Cambio en la presión del pulso (mmHg)
Periodo de tiempo: Mediciones tomadas en intervalos de 10 minutos hasta 100 minutos
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Medido usando un manguito de presión arterial automatizado.
La presión del pulso se calculará utilizando la presión arterial sistólica y diastólica.
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Mediciones tomadas en intervalos de 10 minutos hasta 100 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la circulación de la interleucina-6 sérica (pg/ml)
Periodo de tiempo: Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Muestra de sangre venosa
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Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Cambio en la circulación de la interleucina-10 sérica (pg/ml)
Periodo de tiempo: Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Muestra de sangre venosa
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Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Cambio en la circulación de la interleucina-8 sérica (pg/ml)
Periodo de tiempo: Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Muestra de sangre venosa
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Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Cambio en el suero circulante Interleukin-1Ra (pg/ml)
Periodo de tiempo: Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Muestra de sangre venosa
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Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Cambio en suero circulante Factor de crecimiento endotelial vascular (pg/ml)
Periodo de tiempo: Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Muestra de sangre venosa
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Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Cambio en la Endotelina-1 sérica circulante (pg/ml)
Periodo de tiempo: Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Muestra de sangre venosa
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Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Proteína-1 quimioatrayente de monocitos en suero circulante (pg/ml)
Periodo de tiempo: Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Muestra de sangre venosa
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Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Cambio en suero circulante Matrix metalopeptidase-2 (pg/ml)
Periodo de tiempo: Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Muestra de sangre venosa
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Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Cambio en suero circulante Matrix metalopeptidase-9 (pg/ml)
Periodo de tiempo: Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Muestra de sangre venosa
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Medido a los 0, 30, 70 y 100 minutos
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Gasto energético (kcal/h-1)
Periodo de tiempo: Mediciones de gas tomadas continuamente hasta 70 minutos. Gasto energético calculado a partir de los 30 minutos de ejercicio, inmersión en agua caliente y/o periodos de descanso.
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Medido inicialmente por análisis respiración por respiración mediante el uso de un Ultima y calculado mediante calorimetría indirecta
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Mediciones de gas tomadas continuamente hasta 70 minutos. Gasto energético calculado a partir de los 30 minutos de ejercicio, inmersión en agua caliente y/o periodos de descanso.
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Cambio en el confort térmico
Periodo de tiempo: Medido en intervalos de 10 minutos hasta 100 minutos
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Confort térmico escala tipo Likert desde una puntuación positiva de +5 muy cómodo (máximo) hasta una puntuación negativa de -5 muy incómodo (mínimo)
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Medido en intervalos de 10 minutos hasta 100 minutos
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Cambio en la sensación térmica
Periodo de tiempo: Medido en intervalos de 10 minutos hasta 100 minutos
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Sensación térmica escala Likert de +5 (máximo) caliente a -5 frío (mínimo)
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Medido en intervalos de 10 minutos hasta 100 minutos
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Cambio en el afecto básico
Periodo de tiempo: Medido en intervalos de 10 minutos hasta 100 minutos
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Afecto básico Escala tipo Likert desde una puntuación positiva de +5 muy bueno (máximo) hasta una puntuación negativa de -5 muy malo (mínimo)
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Medido en intervalos de 10 minutos hasta 100 minutos
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Cambio en la escala de disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: Medido ~12 minutos después de la intervención
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Sentimientos sobre el ejercicio y/o calentamiento pasivo en una escala tipo Likert desde una puntuación positiva de 1 (máximo) hasta una puntuación negativa de 7 (mínimo)
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Medido ~12 minutos después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la temperatura central rectal (°C)
Periodo de tiempo: Mediciones tomadas en intervalos de 10 minutos hasta 100 minutos
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Medido con una sonda rectal conectada a un registrador de datos de ardilla
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Mediciones tomadas en intervalos de 10 minutos hasta 100 minutos
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Cambio en la temperatura de la piel de la frente (°C)
Periodo de tiempo: Mediciones tomadas en intervalos de 10 minutos hasta 100 minutos
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Medido usando termistores de piel conectados a un registrador de datos de ardilla
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Mediciones tomadas en intervalos de 10 minutos hasta 100 minutos
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Cambio en la frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: Mediciones tomadas en intervalos de 10 minutos hasta 100 minutos
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Medido con un monitor de frecuencia cardíaca
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Mediciones tomadas en intervalos de 10 minutos hasta 100 minutos
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Cambio en el volumen de plasma (%)
Periodo de tiempo: Medidas tomadas antes e inmediatamente después de la intervención
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Medido por una muestra de sangre capilar y luego calculando el volumen de plasma a través de la hemoglobina y el hematocrito
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Medidas tomadas antes e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P97102
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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