Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ponoření do horké vody po aerobním cvičení na fyziologické a percepční reakce u fyzicky neaktivních dospělých ve středním věku

16. března 2022 aktualizováno: Charles Steward, Coventry University
Tato studie bude zkoumat účinky ponoření do horké vody po aerobním cvičení střední intenzity na fyziologické a percepční reakce u fyzicky neaktivních dospělých středního věku ve srovnání s aerobním cvičením střední intenzity a samotným ponořením do horké vody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velký počet dospělých ve středním věku nedosahuje minimální doporučené množství fyzické aktivity. To následně zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění a úmrtnosti ze všech příčin. Ačkoli jsou pod doporučenými pokyny pro fyzickou aktivitu, je důležité zdůraznit, že značná část těchto jedinců se v rámci svých týdenních rutin věnuje nějaké formě fyzické aktivity. Identifikace doplňkových terapií, které mohou zvýšit zdravotní přínosy menšího množství cvičení, má tedy pro mnoho fyzicky neaktivních dospělých středního věku velkou hodnotu.

Bylo prokázáno, že zvýšení tělesné teploty z jediného sezení pasivního zahřívání napodobuje mnoho prospěšných fyziologických reakcí cvičení, jako je zvýšení srdeční frekvence, prokrvení kůže a zvýšení cirkulujících angiogenních faktorů. Laboratorní studie však často tlačí účastníky na hranici tepelné tolerance, která může snížit dlouhodobou adherenci v reálném světě. Tato studie proto bude zkoumat, zda použití ponoření do horké vody po cvičení může prodloužit a/nebo zintenzivnit fyziologické reakce zprostředkované cvičením, které jsou základem zdravotních přínosů, a zároveň zhodnotit vjemové reakce ve srovnání se samotným cvičením a ponořením do horké vody.

Prostřednictvím použití návrhu opakovaných opatření se účastníci náhodně zúčastní tří podmínek; 1) ponoření do horké vody po cvičení (30 minut středně intenzivního cyklování následovaných 10 minutami odpočinku vleže a 30 minut ponořením celého těla do horké vody při 40°C); 2) aerobní cvičení (30 minut cyklistiky střední intenzity následované 10 minutami odpočinku vleže a 30 minut odpočinku vsedě při pokojové teplotě); 3) stav ponoření do horké vody (30 minut ponoření celého těla do horké vody při 40 °C následovaných 10 minutami odpočinku vleže a 30 minut ponořením celého těla do horké vody při 40 °C). Každá podmínka bude oddělena minimálně 1 týdnem. Výsledky měření budou buď hodnoceny v pravidelných intervalech nebo v časových bodech 0, 30, 70 a 100 minut pro každý stav.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Spojené království, CV1 5FB
        • Coventry University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy po menopauze
  • Věk mezi 40 - 60 lety
  • BMI 18,5 - 34,9 kg/m2
  • Za posledních 6 měsíců absolvoval méně než 150 minut středně intenzivní fyzické aktivity nebo 75 minut intenzivní aktivity nebo kombinaci obou, ale v rámci svého týdenního programu se účastnil nějaké formy fyzické aktivity.
  • Maximální spotřeba kyslíku kategorizovaná jako „spravedlivá“ pro danou věkovou skupinu.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhoda
  • Jakékoli známky nebo příznaky kardiovaskulárních problémů
  • Vysoký krevní tlak: SBP >180 mmHg a/nebo DBP >100 mmHg
  • Ortostatická hypotenze: Pokles SBP > 20 mmHg a/nebo DBP > 10 mmHg při postavení.
  • Změněná léčba krevního tlaku v období 6 měsíců před studií
  • Plánujte změnu jakékoli formy relevantní medikace během období studie
  • Trpí cukrovkou
  • Trpí těžkým astmatem
  • V současné době máte nějaké infekce nebo příznaky infekce (např. COVID-19 atd.)
  • Trpí neurodegenerativním onemocněním
  • Nerozumí protokolu studie a/nebo s ním plně spolupracuje
  • Komorbidita omezující cvičení (např. angina pectoris, chronické onemocnění plic, artritida atd.)
  • Těžká periferní neuropatie (necítí teplotu)
  • Současný kuřák nebo jste přestal kouřit v posledních 3 měsících
  • Jakékoli kožní onemocnění včetně ulcerací
  • Vystavení vysokým teplotám v posledních 4 týdnech (např. dovolená, lázně, lehátka atd.)
  • Užívání antioxidačních doplňků v posledních 6 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ponoření do horké vody po cvičení
Cyklování se střední intenzitou po dobu 30 minut, následuje 10minutový přenos a poté 30 minut ponoření celého těla do horké vody.
Přístroj: Ponoření do horké vody po cvičení
Účastníci absolvují 30 minut jízdy na cyklistickém ergometru lode (50 % VO2max), následuje 10minutový přesun a poté 30minutové ponoření celého těla do horké vody ve vířivce (teplota vody 40°C).
Aktivní komparátor: Cvičení
Cyklistika střední intenzity po dobu 30 minut.
Přístroj: Cvičení
Účastníci absolvují 30 minut jízdy na cyklistickém ergometru Lode (50 % VO2max).
Aktivní komparátor: Ponoření do horké vody
Ponoření celého těla do horké vody po dobu 30 minut, následuje 10minutový přenos a poté dalších 30 minut ponoření celého těla do horké vody.
Přístroj: Ponoření do horké vody
Účastníci absolvují 30 minut ponoření celého těla do horké vody ve vířivce (teplota vody 40 °C), následuje 10minutový přenos a poté dalších 30 minut ponoření celého těla do horké vody ve vířivce ( teplota vody 40°C).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna cirkulujících dusitanů v plazmě (pg/ml)
Časové okno: Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Vzorek žilní krve
Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Změna celkové smykové rychlosti brachiální tepny (S-1)
Časové okno: Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Terasonův ultrazvukový záznam brachiální a povrchové femorální tepny
Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Změna antegrádní smykové rychlosti brachiální tepny (S-1)
Časové okno: Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Terasonův ultrazvukový záznam brachiální a povrchové femorální tepny.
Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Změna retrográdní smykové rychlosti brachiální tepny (S-1)
Časové okno: Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Terasonův ultrazvukový záznam brachiální a povrchové femorální tepny
Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Změna průměru brachiální tepny (mm)
Časové okno: Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Terasonův ultrazvukový záznam brachiální a povrchové femorální tepny
Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Změna průtoku krve pažní tepnou (ml/min)
Časové okno: Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Terasonův ultrazvukový záznam brachiální a povrchové femorální tepny.
Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Změna poddajnosti brachiální tepny (μm/mmHg)
Časové okno: Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Terasonův ultrazvukový záznam brachiální tepny. Compliance brachiální tepny bude vypočítána pomocí změny krevního objemu a krevního tlaku
Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Změna systolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Měření se provádějí v 10 minutových intervalech až do 100 minut
Měřeno pomocí automatické manžety krevního tlaku
Měření se provádějí v 10 minutových intervalech až do 100 minut
Změna diastolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Měření se provádějí v 10 minutových intervalech až do 100 minut
Měřeno pomocí automatické manžety krevního tlaku
Měření se provádějí v 10 minutových intervalech až do 100 minut
Změna středního arteriálního tlaku (mmHg)
Časové okno: Měření se provádějí v 10 minutových intervalech až do 100 minut
Měřeno pomocí automatické manžety krevního tlaku. Střední arteriální tlak bude vypočítán pomocí systolického a diastolického krevního tlaku
Měření se provádějí v 10 minutových intervalech až do 100 minut
Změna pulzního tlaku (mmHg)
Časové okno: Měření se provádějí v 10 minutových intervalech až do 100 minut
Měřeno pomocí automatické manžety krevního tlaku. Pulzní tlak bude vypočítán pomocí systolického a diastolického krevního tlaku
Měření se provádějí v 10 minutových intervalech až do 100 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v cirkulujícím séru Interleukin-6 (pg/ml)
Časové okno: Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Vzorek žilní krve
Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Změna cirkulujícího séra Interleukin-10 (pg/ml)
Časové okno: Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Vzorek žilní krve
Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Změna cirkulujícího séra Interleukin-8 (pg/ml)
Časové okno: Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Vzorek žilní krve
Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Změna v cirkulujícím séru Interleukin-1Ra (pg/ml)
Časové okno: Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Vzorek žilní krve
Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Změna v cirkulujícím séru Vaskulární endoteliální růstový faktor (pg/ml)
Časové okno: Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Vzorek žilní krve
Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Změna endotelinu-1 v séru (pg/ml)
Časové okno: Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Vzorek žilní krve
Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Cirkulující sérum Monocytový chemoatraktant protein-1 (pg/ml)
Časové okno: Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Vzorek žilní krve
Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Změna v cirkulujícím séru Matrix metalopeptidáza-2 (pg/ml)
Časové okno: Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Vzorek žilní krve
Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Změna v cirkulujícím séru Matrix metalopeptidáza-9 (pg/ml)
Časové okno: Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Vzorek žilní krve
Měřeno v 0, 30, 70 a 100 minutách
Výdej energie (kcal/h-1)
Časové okno: Měření plynu probíhá nepřetržitě až 70 minut. Výdej energie vypočtený z 30 minut cvičení, ponoření do horké vody a/nebo doby odpočinku.
Původně měřeno dechem analýzou dechu pomocí přístroje Ultima a vypočteno pomocí nepřímé kalorimetrie
Měření plynu probíhá nepřetržitě až 70 minut. Výdej energie vypočtený z 30 minut cvičení, ponoření do horké vody a/nebo doby odpočinku.
Změna tepelné pohody
Časové okno: Měřeno v 10 minutových intervalech až do 100 minut
Tepelný komfort Likertova škála od kladného skóre +5 velmi pohodlné (maximum) po záporné skóre -5 velmi nepříjemné (minimum)
Měřeno v 10 minutových intervalech až do 100 minut
Změna tepelného vjemu
Časové okno: Měřeno v 10 minutových intervalech až do 100 minut
Tepelný pocit Likertova stupnice od +5 (maximum) horkého do -5 studeného (minimum)
Měřeno v 10 minutových intervalech až do 100 minut
Změna základního afektu
Časové okno: Měřeno v 10 minutových intervalech až do 100 minut
Základní vliv Likertova stupnice od kladného skóre +5 velmi dobrý (maximum) po záporné skóre -5 velmi špatné (minimum)
Měřeno v 10 minutových intervalech až do 100 minut
Změna stupnice požitku z fyzické aktivity
Časové okno: Měřeno ~12 minut po zásahu
Pocity z cvičení a/nebo pasivního zahřívání na Likertově stupnici od kladného skóre 1 (maximum) do záporného skóre 7 (minimum)
Měřeno ~12 minut po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna teploty rektálního jádra (°C)
Časové okno: Měření se provádějí v 10 minutových intervalech až do 100 minut
Měřeno pomocí rektální sondy připojené k záznamníku dat veverky
Měření se provádějí v 10 minutových intervalech až do 100 minut
Změna teploty kůže na čele (°C)
Časové okno: Měření se provádějí v 10 minutových intervalech až do 100 minut
Měřeno pomocí kožních termistorů připojených k záznamníku dat veverka
Měření se provádějí v 10 minutových intervalech až do 100 minut
Změna srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: Měření se provádějí v 10 minutových intervalech až do 100 minut
Měřeno pomocí monitoru srdečního tepu
Měření se provádějí v 10 minutových intervalech až do 100 minut
Změna objemu plazmy (%)
Časové okno: Měření prováděná před zásahem a bezprostředně po něm
Měřeno vzorkem kapilární krve a poté výpočtem objemu plazmy prostřednictvím hemoglobinu a hematokritu
Měření prováděná před zásahem a bezprostředně po něm

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Coventry University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P97102

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit