- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05035004
Effekterna av nedsänkning i varmvatten efter aerob träning på fysiologiska och perceptuella reaktioner hos fysiskt inaktiva medelålders vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett stort antal medelålders vuxna uppnår inte den minsta rekommenderade mängden fysisk aktivitet. Detta ökar följaktligen risken för hjärt-kärlsjukdom och dödlighet av alla orsaker. Även om de ligger under de rekommenderade riktlinjerna för fysisk aktivitet, är det viktigt att betona att en stor del av dessa individer deltar i någon form av fysisk aktivitet inom sina veckovisa rutiner. Därför är det av stort värde för många fysiskt inaktiva medelålders vuxna att identifiera kompletterande terapier som kan förbättra hälsofördelarna från mindre mängder träning.
En ökning av kroppstemperaturen från en enda session av passiv uppvärmning har visat sig efterlikna många av de fördelaktiga fysiologiska reaktionerna av träning, såsom en ökning av hjärtfrekvensen, hudens blodflöde och en ökning av cirkulerande angiogena faktorer. Men labbbaserade studier pressar ofta deltagarna till gränsen för termisk tolerans, vilket kan minska långvarig vidhäftning i den verkliga världen. Därför kommer denna studie att undersöka om användningen av nedsänkning i varmt vatten efter träning kan förlänga och/eller intensifiera träningsmedierade fysiologiska reaktioner som underbygger hälsofördelarna, samtidigt som de perceptuella svaren bedöms, jämfört med träning och enbart nedsänkning i varmt vatten.
Genom att använda en design för upprepade åtgärder kommer deltagarna att delta slumpmässigt i tre förhållanden; 1) nedsänkning i varmt vatten efter träning (30 minuters cykling med måttlig intensitet följt av 10 minuters liggande vila och 30 minuter nedsänkning i varmt vatten för hela kroppen vid 40°C); 2) aerob träning (30 minuters cykling med måttlig intensitet följt av 10 minuters liggande vila och 30 minuters sittande vila i rumstemperatur); 3) nedsänkning i varmt vatten (30 minuters nedsänkning i varmt vatten för hela kroppen vid 40°C följt av 10 minuters liggande vila och 30 minuter nedsänkning i varmt vatten för hela kroppen vid 40°C). Varje tillstånd kommer att separeras med minst 1 vecka. Resultatmått kommer antingen att bedömas med jämna mellanrum eller vid 0, 30, 70 och 100 minuters tidpunkter för varje tillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Storbritannien, CV1 5FB
- Coventry University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor efter klimakteriet
- Ålder mellan 40 - 60 år
- BMI på 18,5 - 34,9 kg/m2
- Har under de senaste 6 månaderna deltagit i mindre än 150 minuter av fysisk aktivitet med måttlig intensitet eller 75 minuter av kraftig aktivitet eller en kombination av båda, men deltar i någon form av fysisk aktivitet inom sin veckovisa rutin.
- Maximalt syreupptag kategoriserat som "rättvist" för en viss åldersgrupp.
Exklusions kriterier:
- Tidigare hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär händelse
- Eventuella tecken eller symtom på kardiovaskulära problem
- Högt blodtryck: SBP >180 mmHg och/eller DBP >100 mmHg
- Ortostatisk hypotension: SBP-fall > 20 mmHg och/eller DBP >10 mmHg när man står upp.
- Ändrade blodtrycksmedicin under 6-månadersperioden före studien
- Planera att byta någon form av relevant medicinering under studieperioden
- Lider av diabetes
- Lider av svår astma
- Har för närvarande några infektioner eller symtom på en infektion (t. COVID-19 etc)
- Lider av en neurodegenerativ sjukdom
- Kan inte förstå och/eller helt samarbeta med studieprotokollet
- Ansträngningsbegränsande samsjuklighet (t.ex. angina, kronisk lungsjukdom, artrit etc)
- Allvarlig perifer neuropati (kan inte känna av temperatur)
- För närvarande röker eller har slutat under de senaste 3 månaderna
- Eventuella hudåkommor inklusive sår
- Utsatt för höga temperaturer under de senaste 4 veckorna (t.ex. semester, spa, solstolar etc)
- Användning av antioxidanttillskott under de senaste 6 veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Efter träning i varmt vatten
Cykling med måttlig intensitet i 30 minuter, följt av en 10-minuters överföringsperiod och sedan 30 minuters nedsänkning i varmt vatten för hela kroppen.
|
Deltagarna kommer att genomföra 30 minuters cykling på en lode-cykelergometer (50 % av VO2max), följt av en 10-minuters överföringsperiod och sedan 30 minuters nedsänkning av helkroppsvatten i en badtunna (vattentemperatur 40°C).
|
Aktiv komparator: Träning
Cykling med måttlig intensitet i 30 minuter.
|
Deltagarna kommer att genomföra 30 minuters cykling på en cykelergometer (50 % av VO2max).
|
Aktiv komparator: Nedsänkning i hett vatten
Nedsänkning i varmt vatten för hela kroppen i 30 minuter, följt av en 10-minuters överföringsperiod och sedan ytterligare 30 minuter med nedsänkning i varmt vatten för hela kroppen.
|
Deltagarna kommer att genomföra 30 minuters nedsänkning av helkroppsvarmvatten i en badtunna (vattentemperatur 40°C), följt av en 10-minuters överföringsperiod och sedan ytterligare 30 minuters nedsänkning av helkroppsvarmvatten i en badtunna ( vattentemperatur 40°C).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i cirkulerande plasmanitrit (pg/ml)
Tidsram: Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Venöst blodprov
|
Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Förändring i brachialartärens totala skjuvhastighet (S-1)
Tidsram: Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Terason ultraljudsinspelning av den brachiala och ytliga lårbensartären
|
Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Förändring i brachialis artär antegrad skjuvhastighet (S-1)
Tidsram: Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Terason ultraljudsinspelning av den brachiala och ytliga lårbensartären.
|
Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Förändring i retrograd skjuvhastighet i brachialisartären (S-1)
Tidsram: Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Terason ultraljudsinspelning av den brachiala och ytliga lårbensartären
|
Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Förändring i brachialis artärens diameter (mm)
Tidsram: Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Terason ultraljudsinspelning av den brachiala och ytliga lårbensartären
|
Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Förändring i blodflödet i artären brachialis (ml/min)
Tidsram: Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Terason ultraljudsinspelning av den brachiala och ytliga lårbensartären.
|
Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Förändring i brachial artär compliance (μm/mmHg)
Tidsram: Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Terason ultraljudsinspelning av artären brachialis.
Brachial artär compliance kommer att beräknas med hjälp av förändringen i blodvolym och blodtryck
|
Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Förändring i systoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: Mätningar tas med 10 minuters intervall upp till 100 minuter
|
Mäts med en automatisk blodtrycksmanschett
|
Mätningar tas med 10 minuters intervall upp till 100 minuter
|
Förändring i diastoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: Mätningar tas med 10 minuters intervall upp till 100 minuter
|
Mäts med en automatisk blodtrycksmanschett
|
Mätningar tas med 10 minuters intervall upp till 100 minuter
|
Förändring i medelartärtrycket (mmHg)
Tidsram: Mätningar tas med 10 minuters intervall upp till 100 minuter
|
Mäts med en automatisk blodtrycksmanschett.
Genomsnittligt artärtryck kommer att beräknas genom att använda systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
Mätningar tas med 10 minuters intervall upp till 100 minuter
|
Förändring i pulstryck (mmHg)
Tidsram: Mätningar tas med 10 minuters intervall upp till 100 minuter
|
Mäts med en automatisk blodtrycksmanschett.
Pulstrycket kommer att beräknas med hjälp av systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
Mätningar tas med 10 minuters intervall upp till 100 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i cirkulerande serum Interleukin-6 (pg/ml)
Tidsram: Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Venöst blodprov
|
Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Förändring i cirkulerande serum Interleukin-10 (pg/ml)
Tidsram: Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Venöst blodprov
|
Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Förändring i cirkulerande serum Interleukin-8 (pg/ml)
Tidsram: Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Venöst blodprov
|
Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Förändring i cirkulerande serum Interleukin-1Ra (pg/ml)
Tidsram: Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Venöst blodprov
|
Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Förändring i cirkulerande serum Vaskulär endotelial tillväxtfaktor (pg/ml)
Tidsram: Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Venöst blodprov
|
Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Förändring i cirkulerande serum Endothelin-1 (pg/ml)
Tidsram: Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Venöst blodprov
|
Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Cirkulerande serum Monocyte chemoattractant protein-1 (pg/ml)
Tidsram: Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Venöst blodprov
|
Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Förändring i cirkulerande serum Matrix metallopeptidase-2 (pg/ml)
Tidsram: Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Venöst blodprov
|
Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Förändring i cirkulerande serum Matrix metallopeptidase-9 (pg/ml)
Tidsram: Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Venöst blodprov
|
Uppmätt vid 0, 30, 70 och 100 minuter
|
Energiförbrukning (kcal/h-1)
Tidsram: Gasmätningar tas kontinuerligt upp till 70 minuter. Energiförbrukningen beräknad från 30 minuters träning, varmvattensdoppning och/eller viloperioder.
|
Mäts initialt genom andningsanalys med hjälp av en Ultima och beräknas via indirekt kalorimetri
|
Gasmätningar tas kontinuerligt upp till 70 minuter. Energiförbrukningen beräknad från 30 minuters träning, varmvattensdoppning och/eller viloperioder.
|
Förändring i termisk komfort
Tidsram: Mäts med 10 minuters intervall upp till 100 minuter
|
Termisk komfort Likert skala från ett positivt betyg på +5 mycket bekvämt (maximalt) till ett negativt betyg på -5 mycket obekvämt (minst)
|
Mäts med 10 minuters intervall upp till 100 minuter
|
Förändring i termisk känsla
Tidsram: Mäts med 10 minuters intervall upp till 100 minuter
|
Termisk känsla Likert-skala från +5 (max) varmt till -5 kallt (minst)
|
Mäts med 10 minuters intervall upp till 100 minuter
|
Förändring i grundläggande påverkan
Tidsram: Mäts med 10 minuters intervall upp till 100 minuter
|
Grundläggande påverkan Likert-skala från ett positivt betyg på +5 mycket bra (maximalt) till ett negativt betyg på -5 mycket dåligt (minst)
|
Mäts med 10 minuters intervall upp till 100 minuter
|
Förändring i njutningsskala för fysisk aktivitet
Tidsram: Uppmätt ~12 minuter efter intervention
|
Känslor kring träning och/eller passiv uppvärmning på en Likert-skala från ett positivt betyg på 1 (max) till ett negativt betyg på 7 (minimum)
|
Uppmätt ~12 minuter efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i rektal kärntemperatur (°C)
Tidsram: Mätningar tas med 10 minuters intervall upp till 100 minuter
|
Mäts med hjälp av en rektalsond ansluten till en ekorrdatalogger
|
Mätningar tas med 10 minuters intervall upp till 100 minuter
|
Förändring i pannans hudtemperatur (°C)
Tidsram: Mätningar tas med 10 minuters intervall upp till 100 minuter
|
Mäts med hudtermistorer anslutna till en ekorrdatalogger
|
Mätningar tas med 10 minuters intervall upp till 100 minuter
|
Förändring i hjärtfrekvens (bpm)
Tidsram: Mätningar tas med 10 minuters intervall upp till 100 minuter
|
Mäts med pulsmätare
|
Mätningar tas med 10 minuters intervall upp till 100 minuter
|
Förändring i plasmavolym (%)
Tidsram: Mätningar utförda före och omedelbart efter intervention
|
Mäts med ett kapillärt blodprov och beräknar sedan plasmavolymen via hemoglobin och hematokrit
|
Mätningar utförda före och omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P97102
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsosamt åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Efter träning i varmt vatten
-
Riphah International UniversityRekrytering