Gli effetti dell'immersione in acqua calda post esercizio aerobico sulle risposte fisiologiche e percettive negli adulti di mezza età fisicamente inattivi
16 marzo 2022 aggiornato da: Charles Steward, Coventry University
Questo studio esaminerà gli effetti dell'immersione in acqua calda dopo esercizio aerobico di intensità moderata sulle risposte fisiologiche e percettive in adulti di mezza età fisicamente inattivi rispetto all'esercizio aerobico di intensità moderata e alla sola immersione in acqua calda.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un gran numero di adulti di mezza età non raggiunge la quantità minima raccomandata di attività fisica. Questo di conseguenza aumenta il rischio di malattie cardiovascolari e mortalità per tutte le cause. Sebbene al di sotto delle linee guida raccomandate per l'attività fisica, è importante sottolineare che una percentuale considerevole di questi individui partecipa a qualche forma di attività fisica all'interno delle loro routine settimanali. Quindi, l'identificazione di terapie complementari che possono migliorare i benefici per la salute derivanti da piccole quantità di esercizio fisico sono di grande valore per molti adulti di mezza età fisicamente inattivi.
È stato dimostrato che un aumento della temperatura corporea da una singola sessione di riscaldamento passivo imita molte delle risposte fisiologiche benefiche dell'esercizio, come un aumento della frequenza cardiaca, del flusso sanguigno cutaneo e un aumento dei fattori angiogenici circolanti. Tuttavia, gli studi di laboratorio spesso spingono i partecipanti al limite della tolleranza termica che può ridurre l'aderenza a lungo termine nel mondo reale. Pertanto, questo studio indagherà se l'uso dell'immersione in acqua calda dopo l'esercizio può prolungare e/o intensificare le risposte fisiologiche mediate dall'esercizio che sono alla base dei benefici per la salute, valutando anche le risposte percettive, rispetto all'esercizio e alla sola immersione in acqua calda.
Attraverso l'uso di un disegno a misure ripetute, i partecipanti parteciperanno in modo casuale a tre condizioni; 1) immersione post esercizio in acqua calda (30 minuti di pedalata a intensità moderata seguiti da 10 minuti di riposo supino e 30 minuti di immersione di tutto il corpo in acqua calda a 40°C); 2) esercizio aerobico (30 minuti di pedalata di moderata intensità seguiti da 10 minuti di riposo supino e 30 minuti di riposo seduto a temperatura ambiente); 3) condizione di immersione in acqua calda (30 minuti di immersione di tutto il corpo in acqua calda a 40°C seguiti da 10 minuti di riposo supino e 30 minuti di immersione di tutto il corpo in acqua calda a 40°C). Ogni condizione sarà separata da un minimo di 1 settimana. Le misure dei risultati saranno valutate a intervalli regolari oa intervalli di tempo di 0, 30, 70 e 100 minuti per ciascuna condizione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
West Midlands
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Coventry, West Midlands, Regno Unito, CV1 5FB
- Coventry University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine in post menopausa
- Età compresa tra 40 e 60 anni
- BMI di 18,5 - 34,9 kg/m2
- Negli ultimi 6 mesi ha partecipato a meno di 150 minuti di attività fisica di intensità moderata o 75 minuti di attività vigorosa o una combinazione di entrambe, ma partecipa a qualche forma di attività fisica all'interno della routine settimanale.
- Consumo massimo di ossigeno classificato come "discreto" per una determinata fascia di età.
Criteri di esclusione:
- Precedente infarto del miocardio o evento cerebrovascolare
- Eventuali segni o sintomi di problemi cardiovascolari
- Ipertensione: SBP >180 mmHg e/o DBP >100 mmHg
- Ipotensione ortostatica: caduta di PAS > 20 mmHg e/o PAD > 10 mmHg in posizione eretta.
- Modificato farmaco per la pressione sanguigna nel periodo di 6 mesi prima dello studio
- Pianifica di cambiare qualsiasi forma di farmaco pertinente durante il periodo di studio
- Soffre di diabete
- Soffre di asma grave
- Ha attualmente infezioni o sintomi di un'infezione (ad es. COVID-19 ecc.)
- Soffre di una malattia neurodegenerativa
- Non è in grado di comprendere e/o collaborare pienamente con il protocollo dello studio
- Comorbidità che limitano l'esercizio (ad es. angina, malattia polmonare cronica, artrite ecc.)
- Neuropatia periferica grave (impossibilità di rilevare la temperatura)
- Fumatore attuale o ha smesso negli ultimi 3 mesi
- Qualsiasi condizione della pelle comprese le ulcerazioni
- Esposti a temperature elevate nelle ultime 4 settimane (ad es. vacanza, spa, lettini ecc.)
- Uso di integratori antiossidanti nelle ultime 6 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Post esercizio immersione in acqua calda
Ciclo di intensità moderata per 30 minuti, seguito da un periodo di trasferimento di 10 minuti e poi 30 minuti di immersione in acqua calda di tutto il corpo.
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I partecipanti completeranno 30 minuti di ciclismo su un cicloergometro a lode (50% di VO2max), seguito da un periodo di trasferimento di 10 minuti e poi 30 minuti di immersione di tutto il corpo in acqua calda in una vasca idromassaggio (temperatura dell'acqua 40°C).
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Comparatore attivo: Esercizio
Pedalare a intensità moderata per 30 minuti.
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I partecipanti completeranno 30 minuti di ciclismo su un cicloergometro a lode (50% di VO2max).
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Comparatore attivo: Immersione in acqua calda
Immersione di tutto il corpo in acqua calda per 30 minuti, seguita da un periodo di trasferimento di 10 minuti e quindi altri 30 minuti di immersione in acqua calda di tutto il corpo.
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I partecipanti completeranno 30 minuti di immersione di tutto il corpo in acqua calda in una vasca idromassaggio (temperatura dell'acqua 40°C), seguiti da un periodo di trasferimento di 10 minuti e quindi altri 30 minuti di immersione di tutto il corpo in acqua calda in una vasca idromassaggio ( temperatura acqua 40°C).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del nitrito plasmatico circolante (pg/ml)
Lasso di tempo: Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Campione di sangue venoso
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Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Variazione della velocità di taglio totale dell'arteria brachiale (S-1)
Lasso di tempo: Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Terason registrazione ecografica dell'arteria femorale brachiale e superficiale
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Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Variazione della velocità di taglio anterograda dell'arteria brachiale (S-1)
Lasso di tempo: Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Terason registrazione ecografica dell'arteria femorale brachiale e superficiale.
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Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Variazione della velocità di taglio retrograda dell'arteria brachiale (S-1)
Lasso di tempo: Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Terason registrazione ecografica dell'arteria femorale brachiale e superficiale
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Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Variazione del diametro dell'arteria brachiale (mm)
Lasso di tempo: Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Terason registrazione ecografica dell'arteria femorale brachiale e superficiale
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Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Variazione del flusso sanguigno dell'arteria brachiale (ml/min)
Lasso di tempo: Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Terason registrazione ecografica dell'arteria femorale brachiale e superficiale.
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Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Variazione della compliance dell'arteria brachiale (μm/mmHg)
Lasso di tempo: Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Terason registrazione ecografica dell'arteria brachiale.
La compliance dell'arteria brachiale sarà calcolata utilizzando la variazione del volume sanguigno e della pressione sanguigna
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Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Variazione della pressione arteriosa sistolica (mmHg)
Lasso di tempo: Misurazioni effettuate a intervalli di 10 minuti fino a 100 minuti
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Misurato utilizzando un bracciale automatico per la pressione sanguigna
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Misurazioni effettuate a intervalli di 10 minuti fino a 100 minuti
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Variazione della pressione arteriosa diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: Misurazioni effettuate a intervalli di 10 minuti fino a 100 minuti
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Misurato utilizzando un bracciale automatico per la pressione sanguigna
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Misurazioni effettuate a intervalli di 10 minuti fino a 100 minuti
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Variazione della pressione arteriosa media (mmHg)
Lasso di tempo: Misurazioni effettuate a intervalli di 10 minuti fino a 100 minuti
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Misurato utilizzando un bracciale automatico per la pressione sanguigna.
La pressione arteriosa media sarà calcolata utilizzando la pressione arteriosa sistolica e diastolica
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Misurazioni effettuate a intervalli di 10 minuti fino a 100 minuti
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Variazione della pressione del polso (mmHg)
Lasso di tempo: Misurazioni effettuate a intervalli di 10 minuti fino a 100 minuti
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Misurato utilizzando un bracciale automatico per la pressione sanguigna.
La pressione del polso sarà calcolata utilizzando la pressione arteriosa sistolica e diastolica
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Misurazioni effettuate a intervalli di 10 minuti fino a 100 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'interleuchina-6 sierica circolante (pg/ml)
Lasso di tempo: Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Campione di sangue venoso
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Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Variazione dell'interleuchina-10 sierica circolante (pg/ml)
Lasso di tempo: Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Campione di sangue venoso
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Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Variazione dell'interleuchina-8 sierica circolante (pg/ml)
Lasso di tempo: Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Campione di sangue venoso
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Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Variazione dell'interleuchina-1Ra sierica circolante (pg/ml)
Lasso di tempo: Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Campione di sangue venoso
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Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Variazione del siero circolante Fattore di crescita dell'endotelio vascolare (pg/ml)
Lasso di tempo: Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Campione di sangue venoso
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Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
|
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Variazione dell'endotelina-1 sierica circolante (pg/ml)
Lasso di tempo: Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Campione di sangue venoso
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Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Siero circolante Proteina chemiotattica dei monociti-1 (pg/ml)
Lasso di tempo: Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Campione di sangue venoso
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Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Variazione della matrice metallopeptidasi-2 sierica circolante (pg/ml)
Lasso di tempo: Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Campione di sangue venoso
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Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Variazione della matrice metallopeptidasi-9 sierica circolante (pg/ml)
Lasso di tempo: Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Campione di sangue venoso
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Misurato a 0, 30, 70 e 100 minuti
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Dispendio energetico (kcal/h-1)
Lasso di tempo: Misurazioni di gas effettuate continuamente fino a 70 minuti. Dispendio energetico calcolato dai 30 minuti di esercizio, immersione in acqua calda e/o periodi di riposo.
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Misurato inizialmente dall'analisi respiro per respiro attraverso l'uso di Ultima e calcolato tramite calorimetria indiretta
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Misurazioni di gas effettuate continuamente fino a 70 minuti. Dispendio energetico calcolato dai 30 minuti di esercizio, immersione in acqua calda e/o periodi di riposo.
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Variazione del comfort termico
Lasso di tempo: Misurato a intervalli di 10 minuti fino a 100 minuti
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Comfort termico Scala Likert da un punteggio positivo di +5 molto confortevole (massimo) a un punteggio negativo di -5 molto scomodo (minimo)
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Misurato a intervalli di 10 minuti fino a 100 minuti
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Alterazione della sensazione termica
Lasso di tempo: Misurato a intervalli di 10 minuti fino a 100 minuti
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Sensazione termica Scala Likert da +5 (massimo) caldo a -5 freddo (minimo)
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Misurato a intervalli di 10 minuti fino a 100 minuti
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Cambiamento dell'affetto di base
Lasso di tempo: Misurato a intervalli di 10 minuti fino a 100 minuti
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Scala Likert degli affetti di base da un punteggio positivo di +5 molto buono (massimo) a un punteggio negativo di -5 molto cattivo (minimo)
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Misurato a intervalli di 10 minuti fino a 100 minuti
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Cambiamento nella scala del godimento dell'attività fisica
Lasso di tempo: Misurato ~ 12 minuti dopo l'intervento
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Sentimenti sull'esercizio e/o sul riscaldamento passivo su una scala Likert da un punteggio positivo di 1 (massimo) a un punteggio negativo di 7 (minimo)
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Misurato ~ 12 minuti dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della temperatura interna rettale (°C)
Lasso di tempo: Misurazioni effettuate a intervalli di 10 minuti fino a 100 minuti
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Misurato utilizzando una sonda rettale collegata a un data logger scoiattolo
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Misurazioni effettuate a intervalli di 10 minuti fino a 100 minuti
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Variazione della temperatura cutanea sulla fronte (°C)
Lasso di tempo: Misurazioni effettuate a intervalli di 10 minuti fino a 100 minuti
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Misurato utilizzando termistori cutanei collegati a un data logger squirrel
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Misurazioni effettuate a intervalli di 10 minuti fino a 100 minuti
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Variazione della frequenza cardiaca (bpm)
Lasso di tempo: Misurazioni effettuate a intervalli di 10 minuti fino a 100 minuti
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Misurato utilizzando un cardiofrequenzimetro
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Misurazioni effettuate a intervalli di 10 minuti fino a 100 minuti
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Variazione del volume plasmatico (%)
Lasso di tempo: Misurazioni effettuate prima e immediatamente dopo l'intervento
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Misurato da un campione di sangue capillare, quindi calcolando il volume plasmatico tramite l'emoglobina e l'ematocrito
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Misurazioni effettuate prima e immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
16 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
16 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P97102
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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