Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av nedsenking i varmt vann etter aerob trening på fysiologiske og perseptuelle responser hos fysisk inaktive middelaldrende voksne

16. mars 2022 oppdatert av: Charles Steward, Coventry University
Denne studien vil undersøke effekten av aerobic trening etter moderat intensitet nedsenking i varmt vann på fysiologiske og perseptuelle responser hos fysisk inaktive middelaldrende voksne sammenlignet med aerob trening med moderat intensitet og nedsenking i varmt vann alene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et stort antall middelaldrende voksne oppnår ikke minimum anbefalt mengde fysisk aktivitet. Dette øker følgelig risikoen for hjerte- og karsykdommer og dødelighet av alle årsaker. Selv om de er under de anbefalte retningslinjene for fysisk aktivitet, er det viktig å fremheve at en betydelig andel av disse personene deltar i en eller annen form for fysisk aktivitet innenfor sine ukentlige rutiner. Derfor er det av stor verdi for mange fysisk inaktive middelaldrende voksne å identifisere komplementære terapier som kan forbedre helsefordelene ved mindre treningsmengder.

En økning i kroppstemperatur fra en enkelt økt med passiv oppvarming har vist seg å etterligne mange av de fordelaktige fysiologiske reaksjonene ved trening, for eksempel en økning i hjertefrekvens, hudblodstrøm og en økning i sirkulerende angiogene faktorer. Imidlertid presser laboratoriebaserte studier ofte deltakerne til grensen for termisk toleranse, noe som kan redusere langsiktig etterlevelse i den virkelige verden. Derfor vil denne studien undersøke om bruken av nedsenking i varmtvann etter trening kan forlenge og/eller intensivere treningsmedierte fysiologiske responser som underbygger helsefordelene, samtidig som man vurderer de perseptuelle responsene, sammenlignet med trening og nedsenking i varmt vann alene.

Gjennom bruk av et gjentatt tiltaksdesign vil deltakerne tilfeldig ta del i tre forhold; 1) nedsenking i varmt vann etter trening (30 minutter med sykling med moderat intensitet etterfulgt av 10 minutter med hvile og 30 minutter nedsenking i varmt vann for hele kroppen ved 40°C); 2) aerob trening (30 minutter sykling med moderat intensitet etterfulgt av 10 minutter hvile og 30 minutter sittende hvile ved romtemperatur); 3) nedsenking i varmt vann (30 minutter med nedsenking av hele kroppen i varmt vann ved 40 °C etterfulgt av 10 minutter med hvile i liggende stilling og 30 minutter med nedsenking i varmt vann for hele kroppen ved 40 °C). Hver tilstand vil være atskilt med minimum 1 uke. Resultatmål vil enten vurderes med jevne mellomrom eller med 0, 30, 70 og 100 minutters tidspunkt for hver tilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Storbritannia, CV1 5FB
        • Coventry University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner etter overgangsalderen
  • Alder mellom 40 - 60 år
  • BMI på 18,5 - 34,9 kg/m2
  • I løpet av de siste 6 månedene har de deltatt i mindre enn 150 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet eller 75 minutter med kraftig aktivitet eller en kombinasjon av begge, men deltar i en eller annen form for fysisk aktivitet innenfor sin ukentlige rutine.
  • Maksimalt oksygenopptak kategorisert som "rettferdig" for en gitt aldersgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær hendelse
  • Eventuelle tegn eller symptomer på kardiovaskulære problemer
  • Høyt blodtrykk: SBP >180 mmHg og/eller DBP >100 mmHg
  • Ortostatisk hypotensjon: SBP > 20 mmHg og/eller DBP >10 mmHg når du står opp.
  • Byttet blodtrykksmedisin i 6-månedersperioden før studien
  • Planlegg å endre enhver form for relevant medisinering i løpet av studieperioden
  • Lider av diabetes
  • Lider av alvorlig astma
  • Har for øyeblikket noen infeksjoner eller symptomer på en infeksjon (f. COVID-19 osv.)
  • Lider av en nevrodegenerativ sykdom
  • Kan ikke forstå og/eller samarbeide fullt ut med studieprotokollen
  • Treningsbegrensende komorbiditet (f.eks. angina, kronisk lungesykdom, leddgikt osv.)
  • Alvorlig perifer nevropati (kan ikke registrere temperatur)
  • Røyker nå eller har sluttet i løpet av de siste 3 månedene
  • Eventuelle hudsykdommer inkludert sårdannelser
  • Utsatt for høye temperaturer de siste 4 ukene (f. ferie, spa, solsenger osv.)
  • Bruk av antioksidanttilskudd de siste 6 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Etter trening nedsenking i varmt vann
Sykling med moderat intensitet i 30 minutter, etterfulgt av en 10-minutters overføringsperiode og deretter 30 minutter med nedsenking i varmt vann for hele kroppen.
Deltakerne vil fullføre 30 minutter med sykling på et lode-sykkelergometer (50 % av VO2max), etterfulgt av en 10-minutters overføringsperiode og deretter 30 minutter med nedsenking i varmtvann for hele kroppen i en badestamp (vanntemperatur 40°C).
Aktiv komparator: Trening
Sykling med moderat intensitet i 30 minutter.
Deltakerne skal gjennomføre 30 minutters sykling på et lode-sykkelergometer (50 % av VO2max).
Aktiv komparator: Nedsenking i varmt vann
Nedsenking i varmt vann for hele kroppen i 30 minutter, etterfulgt av en 10-minutters overføringsperiode og deretter ytterligere 30 minutter med nedsenking i varmt vann for hele kroppen.
Deltakerne vil fullføre 30 minutter med nedsenking av varmt vann for hele kroppen i et boblebad (vanntemperatur 40 °C), etterfulgt av en 10-minutters overføringsperiode og deretter ytterligere 30 minutter med nedsenking av varmt vann for hele kroppen i en badestamp ( vanntemperatur 40°C).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sirkulerende plasmanitritt (pg/ml)
Tidsramme: Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Venøs blodprøve
Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Endring i total skjærhastighet for brachialisarterie (S-1)
Tidsramme: Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Terason-ultralydopptak av den brachiale og overfladiske lårarterien
Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Endring i brachialis arterie antegrad skjærhastighet (S-1)
Tidsramme: Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Terason-ultralydopptak av den brachiale og overfladiske lårarterien.
Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Endring i retrograd skjærhastighet i brachialisarterie (S-1)
Tidsramme: Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Terason-ultralydopptak av den brachiale og overfladiske lårarterien
Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Endring i brachialis arteriediameter (mm)
Tidsramme: Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Terason-ultralydopptak av den brachiale og overfladiske lårarterien
Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Endring i brachialis arterieblodstrøm (ml/min)
Tidsramme: Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Terason-ultralydopptak av den brachiale og overfladiske lårarterien.
Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Endring i brachial arterie-komplians (μm/mmHg)
Tidsramme: Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Terason ultralydopptak av arterien brachialis. Brachial arterie compliance vil bli beregnet ved å bruke endringen i blodvolum og blodtrykk
Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Endring i systolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Målinger tatt med 10 minutters intervaller opptil 100 minutter
Målt ved hjelp av en automatisert blodtrykksmansjett
Målinger tatt med 10 minutters intervaller opptil 100 minutter
Endring i diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Målinger tatt med 10 minutters intervaller opptil 100 minutter
Målt ved hjelp av en automatisert blodtrykksmansjett
Målinger tatt med 10 minutters intervaller opptil 100 minutter
Endring i gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg)
Tidsramme: Målinger tatt med 10 minutters intervaller opptil 100 minutter
Målt ved hjelp av en automatisert blodtrykksmansjett. Gjennomsnittlig arterietrykk vil bli beregnet ved å bruke systolisk og diastolisk blodtrykk
Målinger tatt med 10 minutters intervaller opptil 100 minutter
Endring i pulstrykk (mmHg)
Tidsramme: Målinger tatt med 10 minutters intervaller opptil 100 minutter
Målt ved hjelp av en automatisert blodtrykksmansjett. Pulstrykket vil bli beregnet ved hjelp av systolisk og diastolisk blodtrykk
Målinger tatt med 10 minutters intervaller opptil 100 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sirkulerende serum Interleukin-6 (pg/ml)
Tidsramme: Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Venøs blodprøve
Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Endring i sirkulerende serum Interleukin-10 (pg/ml)
Tidsramme: Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Venøs blodprøve
Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Endring i sirkulerende serum Interleukin-8 (pg/ml)
Tidsramme: Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Venøs blodprøve
Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Endring i sirkulerende serum Interleukin-1Ra (pg/ml)
Tidsramme: Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Venøs blodprøve
Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Endring i sirkulerende serum Vaskulær endotelial vekstfaktor (pg/ml)
Tidsramme: Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Venøs blodprøve
Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Endring i sirkulerende serum Endothelin-1 (pg/ml)
Tidsramme: Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Venøs blodprøve
Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Sirkulerende serum Monocyte chemoattractant protein-1 (pg/ml)
Tidsramme: Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Venøs blodprøve
Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Endring i sirkulerende serum Matrix metallopeptidase-2 (pg/ml)
Tidsramme: Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Venøs blodprøve
Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Endring i sirkulerende serum Matrix metallopeptidase-9 (pg/ml)
Tidsramme: Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Venøs blodprøve
Målt til 0, 30, 70 og 100 minutter
Energiforbruk (kcal/t-1)
Tidsramme: Gassmålinger tatt kontinuerlig opp til 70 minutter. Energiforbruk beregnet fra 30 minutter med trening, nedsenking i varmtvann og/eller hvileperioder.
Målt innledningsvis ved pust ved pusteanalyse ved bruk av en Ultima og beregnet via indirekte kalorimetri
Gassmålinger tatt kontinuerlig opp til 70 minutter. Energiforbruk beregnet fra 30 minutter med trening, nedsenking i varmtvann og/eller hvileperioder.
Endring i termisk komfort
Tidsramme: Målt med 10 minutters intervaller opptil 100 minutter
Termisk komfort Likert skala fra en positiv poengsum på +5 veldig behagelig (maksimalt) til en negativ poengsum på -5 svært ubehagelig (minimum)
Målt med 10 minutters intervaller opptil 100 minutter
Endring i termisk følelse
Tidsramme: Målt med 10 minutters intervaller opptil 100 minutter
Termisk følelse Likert-skala fra +5 (maksimalt) varmt til -5 kaldt (minimum)
Målt med 10 minutters intervaller opptil 100 minutter
Endring i grunnleggende affekt
Tidsramme: Målt med 10 minutters intervaller opptil 100 minutter
Grunnleggende påvirkning Likert skala fra en positiv poengsum på +5 veldig bra (maksimalt) til en negativ poengsum på -5 veldig dårlig (minimum)
Målt med 10 minutters intervaller opptil 100 minutter
Endring i gledeskalaen for fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt ~12 minutter etter intervensjon
Følelser rundt trening og/eller passiv oppvarming på en Likert-skala fra en positiv poengsum på 1 (maksimum) til en negativ poengsum på 7 (minimum)
Målt ~12 minutter etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i rektal kjernetemperatur (°C)
Tidsramme: Målinger tatt med 10 minutters intervaller opptil 100 minutter
Målt ved hjelp av en rektal sonde festet til en ekorndatalogger
Målinger tatt med 10 minutters intervaller opptil 100 minutter
Endring i pannens hudtemperatur (°C)
Tidsramme: Målinger tatt med 10 minutters intervaller opptil 100 minutter
Målt ved bruk av hudtermistorer festet til en ekorndatalogger
Målinger tatt med 10 minutters intervaller opptil 100 minutter
Endring i hjertefrekvens (bpm)
Tidsramme: Målinger tatt med 10 minutters intervaller opptil 100 minutter
Målt ved hjelp av pulsmåler
Målinger tatt med 10 minutters intervaller opptil 100 minutter
Endring i plasmavolum (%)
Tidsramme: Målinger tatt før og umiddelbart etter intervensjon
Målt med en kapillær blodprøve og deretter beregne plasmavolum via hemoglobin og hematokrit
Målinger tatt før og umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P97102

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn aldring

3
Abonnere