Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zanurzenia w gorącej wodzie po ćwiczeniach aerobowych na reakcje fizjologiczne i percepcyjne u nieaktywnych fizycznie dorosłych w średnim wieku

16 marca 2022 zaktualizowane przez: Charles Steward, Coventry University
Niniejsze badanie zbada wpływ zanurzenia w gorącej wodzie po ćwiczeniach aerobowych o umiarkowanej intensywności na reakcje fizjologiczne i percepcyjne u nieaktywnych fizycznie dorosłych w średnim wieku w porównaniu z samymi ćwiczeniami aerobowymi o umiarkowanej intensywności i zanurzeniem w gorącej wodzie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Duża liczba dorosłych w średnim wieku nie osiąga minimalnego zalecanego poziomu aktywności fizycznej. W konsekwencji zwiększa to ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny. Chociaż poniżej zalecanych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej, należy podkreślić, że znaczna część tych osób bierze udział w jakiejś formie aktywności fizycznej w ramach swoich tygodniowych zajęć. W związku z tym zidentyfikowanie terapii uzupełniających, które mogą zwiększyć korzyści zdrowotne wynikające z mniejszej ilości ćwiczeń, ma wielką wartość dla wielu nieaktywnych fizycznie dorosłych w średnim wieku.

Wykazano, że wzrost temperatury ciała po pojedynczej sesji biernego ogrzewania naśladuje wiele korzystnych reakcji fizjologicznych związanych z ćwiczeniami, takich jak przyspieszenie akcji serca, zwiększenie przepływu krwi w skórze i wzrost krążących czynników angiogennych. Jednak badania laboratoryjne często doprowadzają uczestników do granicy tolerancji termicznej, co może zmniejszyć długoterminowe przestrzeganie zaleceń w prawdziwym świecie. Dlatego w niniejszym badaniu zbadamy, czy stosowanie zanurzenia w gorącej wodzie po wysiłku może przedłużyć i / lub zintensyfikować reakcje fizjologiczne, w których pośredniczy wysiłek fizyczny, które leżą u podstaw korzyści zdrowotnych, jednocześnie oceniając reakcje percepcyjne, w porównaniu z samymi ćwiczeniami i zanurzeniem w gorącej wodzie.

Dzięki zastosowaniu schematu powtarzalnych pomiarów uczestnicy losowo wezmą udział w trzech warunkach; 1) zanurzenie w gorącej wodzie po wysiłku (30 minut jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności, następnie 10 minut odpoczynku na plecach i 30 minut zanurzenia całego ciała w gorącej wodzie o temperaturze 40°C); 2) ćwiczenia aerobowe (30 minut jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności, następnie 10 minut odpoczynku na plecach i 30 minut odpoczynku w pozycji siedzącej w temperaturze pokojowej); 3) warunek zanurzenia w gorącej wodzie (30 minut zanurzenia całego ciała w gorącej wodzie o temperaturze 40°C, następnie 10 minut odpoczynku na plecach i 30 minut zanurzenia całego ciała w gorącej wodzie o temperaturze 40°C). Każdy warunek zostanie oddzielony co najmniej 1 tygodniem. Miary wyników będą oceniane w regularnych odstępach czasu lub w punktach czasowych 0, 30, 70 i 100 minut dla każdego warunku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, CV1 5FB
        • Coventry University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety po menopauzie
  • Wiek od 40 do 60 lat
  • BMI 18,5 - 34,9 kg/m2
  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy brał udział w mniej niż 150 minutach aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności lub 75 minut intensywnej aktywności fizycznej lub w obu tych formach, ale bierze udział w jakiejś formie aktywności fizycznej w ramach swojego tygodniowego rozkładu zajęć.
  • Maksymalny pobór tlenu sklasyfikowany jako „dobry” dla danej grupy wiekowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty zawał mięśnia sercowego lub zdarzenie naczyniowo-mózgowe
  • Wszelkie oznaki lub objawy problemów sercowo-naczyniowych
  • Wysokie ciśnienie krwi: SBP >180 mmHg i/lub DBP >100 mmHg
  • Niedociśnienie ortostatyczne: spadek SBP > 20 mmHg i/lub DBP >10 mmHg po wstaniu.
  • Zmieniono leki na ciśnienie krwi w okresie 6 miesięcy przed badaniem
  • Zaplanuj zmianę dowolnej formy odpowiedniego leku podczas okresu studiów
  • Cierpi na cukrzycę
  • Cierpi na ciężką astmę
  • Obecnie występują jakiekolwiek infekcje lub objawy infekcji (np. COVID-19 itp.)
  • Cierpi na chorobę neurodegeneracyjną
  • Nie może zrozumieć i/lub w pełni współpracować z protokołem badania
  • Współistniejące choroby ograniczające wysiłek fizyczny (np. dusznica bolesna, przewlekła choroba płuc, zapalenie stawów itp.)
  • Ciężka neuropatia obwodowa (nie można wyczuć temperatury)
  • Obecny palacz lub rzucił palenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wszelkie choroby skóry, w tym owrzodzenia
  • Narażony na działanie wysokich temperatur w ciągu ostatnich 4 tygodni (np. wakacje, spa, leżaki itp.)
  • Stosowanie suplementów antyoksydacyjnych w ciągu ostatnich 6 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Po treningu zanurzenie w gorącej wodzie
Umiarkowana intensywność na rowerze przez 30 minut, następnie 10-minutowy okres transferu, a następnie 30 minut zanurzenia całego ciała w gorącej wodzie.
Uczestnicy ukończą 30 minut jazdy na ergometrze rowerowym Lode (50% VO2max), następnie 10-minutowy okres przesiadania się, a następnie 30 minut zanurzenia całego ciała w gorącej wodzie w wannie z hydromasażem (temperatura wody 40°C).
Aktywny komparator: Ćwiczenia
Umiarkowana intensywność jazdy na rowerze przez 30 minut.
Uczestnicy pokonają 30 minut jazdy na ergometrze rowerowym lode (50% VO2max).
Aktywny komparator: Zanurzenie w gorącej wodzie
Zanurzenie całego ciała w gorącej wodzie na 30 minut, następnie 10-minutowy okres przenoszenia, a następnie dodatkowe 30 minut zanurzenia całego ciała w gorącej wodzie.
Uczestnicy przejdą 30 minut zanurzenia całego ciała w gorącej wodzie w wannie z hydromasażem (temperatura wody 40°C), następnie nastąpi 10-minutowy okres transferu, a następnie dodatkowe 30 minut zanurzenia całego ciała w gorącej wodzie w wannie z hydromasażem ( temperatura wody 40°C).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia azotynów w osoczu krwi (pg/ml)
Ramy czasowe: Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Próbka krwi żylnej
Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Zmiana całkowitej szybkości ścinania tętnicy ramiennej (S-1)
Ramy czasowe: Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Zapis ultrasonograficzny Terasona tętnicy ramiennej i udowej powierzchownej
Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Zmiana szybkości ścinania wstecznego tętnicy ramiennej (S-1)
Ramy czasowe: Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Zapis ultrasonograficzny Terasona tętnicy ramiennej i udowej powierzchownej.
Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Zmiana szybkości ścinania wstecznego tętnicy ramiennej (S-1)
Ramy czasowe: Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Zapis ultrasonograficzny Terasona tętnicy ramiennej i udowej powierzchownej
Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Zmiana średnicy tętnicy ramiennej (mm)
Ramy czasowe: Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Zapis ultrasonograficzny Terasona tętnicy ramiennej i udowej powierzchownej
Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Zmiana przepływu krwi w tętnicy ramiennej (ml/min)
Ramy czasowe: Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Zapis ultrasonograficzny Terasona tętnicy ramiennej i udowej powierzchownej.
Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Zmiana podatności tętnicy ramiennej (μm/mmHg)
Ramy czasowe: Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Zapis ultrasonograficzny Terasona tętnicy ramiennej. Podatność tętnicy ramiennej zostanie obliczona na podstawie zmiany objętości krwi i ciśnienia krwi
Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Pomiary wykonywane w odstępach co 10 minut do 100 minut
Mierzone za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
Pomiary wykonywane w odstępach co 10 minut do 100 minut
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Pomiary wykonywane w odstępach co 10 minut do 100 minut
Mierzone za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
Pomiary wykonywane w odstępach co 10 minut do 100 minut
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego (mmHg)
Ramy czasowe: Pomiary wykonywane w odstępach co 10 minut do 100 minut
Mierzone za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi. Średnie ciśnienie tętnicze zostanie obliczone na podstawie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Pomiary wykonywane w odstępach co 10 minut do 100 minut
Zmiana ciśnienia tętna (mmHg)
Ramy czasowe: Pomiary wykonywane w odstępach co 10 minut do 100 minut
Mierzone za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi. Ciśnienie tętna zostanie obliczone na podstawie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Pomiary wykonywane w odstępach co 10 minut do 100 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w krążącej surowicy Interleukina-6 (pg/ml)
Ramy czasowe: Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Próbka krwi żylnej
Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Zmiana w krążącej surowicy Interleukina-10 (pg/ml)
Ramy czasowe: Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Próbka krwi żylnej
Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Zmiana w krążącej surowicy Interleukina-8 (pg/ml)
Ramy czasowe: Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Próbka krwi żylnej
Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Zmiana w krążącej surowicy Interleukina-1Ra (pg/ml)
Ramy czasowe: Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Próbka krwi żylnej
Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Zmiana stężenia krążącej surowicy Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (pg/ml)
Ramy czasowe: Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Próbka krwi żylnej
Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Zmiana w krążącej surowicy Endotelina-1 (pg/ml)
Ramy czasowe: Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Próbka krwi żylnej
Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Krążąca surowica Białko chemotaktyczne monocytów-1 (pg/ml)
Ramy czasowe: Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Próbka krwi żylnej
Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Zmiana w krążącej surowicy Matrix metalopeptydaza-2 (pg/ml)
Ramy czasowe: Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Próbka krwi żylnej
Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Zmiana w krążącej surowicy Matrix metalopeptydaza-9 (pg/ml)
Ramy czasowe: Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Próbka krwi żylnej
Mierzone po 0, 30, 70 i 100 minutach
Wydatek energetyczny (kcal/h-1)
Ramy czasowe: Pomiary gazu wykonywane w sposób ciągły do ​​70 minut. Wydatek energetyczny obliczony na podstawie 30 minut ćwiczeń, zanurzenia w gorącej wodzie i/lub okresów odpoczynku.
Zmierzono początkowo za pomocą analizy oddech po oddechu za pomocą Ultimy i obliczono za pomocą kalorymetrii pośredniej
Pomiary gazu wykonywane w sposób ciągły do ​​70 minut. Wydatek energetyczny obliczony na podstawie 30 minut ćwiczeń, zanurzenia w gorącej wodzie i/lub okresów odpoczynku.
Zmiana komfortu cieplnego
Ramy czasowe: Mierzone w odstępach 10-minutowych do 100 minut
Komfort termiczny Skala Likerta od pozytywnego wyniku +5 bardzo wygodny (maksymalny) do negatywnego wyniku -5 bardzo niewygodny (minimalny)
Mierzone w odstępach 10-minutowych do 100 minut
Zmiana odczuwania ciepła
Ramy czasowe: Mierzone w odstępach 10-minutowych do 100 minut
Odczuwanie ciepła Skala Likerta od +5 (maksymalnie) gorąco do -5 zimno (minimum)
Mierzone w odstępach 10-minutowych do 100 minut
Zmiana podstawowego afektu
Ramy czasowe: Mierzone w odstępach 10-minutowych do 100 minut
Podstawowy afekt w skali Likerta od pozytywnego wyniku +5 bardzo dobrze (maksymalnie) do negatywnego wyniku -5 bardzo źle (minimum)
Mierzone w odstępach 10-minutowych do 100 minut
Zmiana skali odczuwania przyjemności z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmierzone ~12 minut po interwencji
Odczucia związane z ćwiczeniami i/lub biernym ogrzewaniem w skali Likerta od pozytywnego wyniku 1 (maksymalnie) do negatywnego wyniku 7 (minimum)
Zmierzone ~12 minut po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana temperatury głębokiej odbytu (°C)
Ramy czasowe: Pomiary wykonywane w odstępach co 10 minut do 100 minut
Mierzone za pomocą sondy rektalnej podłączonej do rejestratora danych wiewiórki
Pomiary wykonywane w odstępach co 10 minut do 100 minut
Zmiana temperatury skóry na czole (°C)
Ramy czasowe: Pomiary wykonywane w odstępach co 10 minut do 100 minut
Mierzono za pomocą termistorów skórnych podłączonych do rejestratora danych wiewiórki
Pomiary wykonywane w odstępach co 10 minut do 100 minut
Zmiana tętna (bpm)
Ramy czasowe: Pomiary wykonywane w odstępach co 10 minut do 100 minut
Mierzone za pomocą czujnika tętna
Pomiary wykonywane w odstępach co 10 minut do 100 minut
Zmiana objętości osocza (%)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane przed i bezpośrednio po interwencji
Mierzona przez próbkę krwi włośniczkowej, a następnie obliczana objętość osocza na podstawie hemoglobiny i hematokrytu
Pomiary wykonane przed i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P97102

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Po treningu zanurzenie w gorącej wodzie

Subskrybuj