脳画像におけるグリムパ経路
2023年11月21日 更新者：Dr. Panagiota Manava、Paracelsus Medical University
脳画像におけるグリムパ経路：MRI所見の評価
さまざまな脳コンパートメントにおけるガドリニウムベースの造影剤 (GBCA) の経路を調査し、GBCA 増強と特定の疾患との相関関係を評価します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
さまざまな脳コンパートメントでのコントラスト増強を調査します。 最近まで、ガドリニウムベースの造影剤は血液脳関門を通過しないと想定されていましたが、遅延イメージングにより、CSF の多くのコンパートメント (内耳の外リンパ、内耳道、耳管) で信号の増加が明らかになりました。メッケルの洞窟、鞍上部槽、周囲槽および前眼部コンパートメント)。 これらの調査結果は、ガドリニウムベースの造影剤 (GBCA) が、脈絡叢および眼の房水を介して CSF に浸透することを示唆しています。 MRI は、中枢神経系の廃棄物クリアランスのために、ヒトおよびヒト以外の霊長類に髄膜リンパ管が存在するという証拠を提供しています。 重度の T2 強調流体減衰反転回復 (hT2w-FLAIR) MRI は、CSF 中の非常に低い濃度の GBCA でさえも検出することが実証されています。
私たちの研究の目的は、遅延ガドリニウムイメージングにおける放射線、手術、薬物適用などの特定の疾患や処置と相関して、さまざまな大脳コンパートメントで特定の増強パターンを見つけることです。 GBCA の臨床的適応がある患者のみがこの前向き研究に含まれます。 登録前に、各患者は、観察研究に含める前に、参加と出版の書面によるインフォームドコンセントを提供します。 スキャンは、造影剤投与の20分後および120分後に、ガドテル酸の単回投与の静脈内造影剤投与前のベースラインとして実行されます。 全脳画像スタックは、患者ごとに分析されます。 信号強度測定のための関心領域は、さまざまな脳液スペースに描画されます。関心領域のサイズは、ターゲット構造によって異なります。 次の構造を測定する必要があります: 眼の外側および中央の房室および硝子体、遠位視神経鞘、メッケルの洞窟、側脳室および基底槽。
データは、平均値 +/- 1 倍の標準偏差 (SD) として表されます。 データ分布の正規性は、Levene の検定を使用して評価されます。 ガウス分布を示すデータは、事後分析による分散分析 (ANOVA) によって評価されます。 推定サンプル サイズは、対照群と実験群で約 30 人の患者です。 データが欠落している、または利用できないケースは除外されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Nuremberg、Bavaria、ドイツ、90419
- 募集
- Institute of Radiology and Nuclear Medicine
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コンタクト：
- Panagiota Manava, Dr.
- 電話番号：+49 911 398 114930
- メール：panagiota.manava@klinikum-nuernberg.de
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コンタクト：
- Michael M. Lell, Prof. Dr.
- 電話番号：+49 911 398 2540
- メール：michael.lell@klinikum-nuernberg.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、プライマリケアクリニックの患者になります。
説明
包含基準:
- GBCAの臨床的適応がある患者のみ
- 書面によるインフォームドコンセント
- GBCAに対するアレルギーなし
除外基準:
- MRIの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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実験的
病状のある患者
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コントロール
無病患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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信号強度 (SI) の変化 - 3 つの特定の MRI スキャンにおける ROI による測定
時間枠：ベースライン (nativ スキャン)、造影剤適用後 20 分および 120 分
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信号強度測定のための関心領域は、さまざまな脳液スペースに描画されます。関心領域のサイズは、ターゲット構造によって異なります。
次の構造が測定されます: 眼の外側および中央の房室および硝子体、遠位視神経鞘、メッケルの洞窟、側脳室および基底槽。
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ベースライン (nativ スキャン)、造影剤適用後 20 分および 120 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Absinta M, Ha SK, Nair G, Sati P, Luciano NJ, Palisoc M, Louveau A, Zaghloul KA, Pittaluga S, Kipnis J, Reich DS. Human and nonhuman primate meninges harbor lymphatic vessels that can be visualized noninvasively by MRI. Elife. 2017 Oct 3;6:e29738. doi: 10.7554/eLife.29738.
- Iliff JJ, Wang M, Liao Y, Plogg BA, Peng W, Gundersen GA, Benveniste H, Vates GE, Deane R, Goldman SA, Nagelhus EA, Nedergaard M. A paravascular pathway facilitates CSF flow through the brain parenchyma and the clearance of interstitial solutes, including amyloid beta. Sci Transl Med. 2012 Aug 15;4(147):147ra111. doi: 10.1126/scitranslmed.3003748.
- Deike-Hofmann K, Reuter J, Haase R, Paech D, Gnirs R, Bickelhaupt S, Forsting M, Heussel CP, Schlemmer HP, Radbruch A. Glymphatic Pathway of Gadolinium-Based Contrast Agents Through the Brain: Overlooked and Misinterpreted. Invest Radiol. 2019 Apr;54(4):229-237. doi: 10.1097/RLI.0000000000000533.
- Taoka T, Naganawa S. Gadolinium-based Contrast Media, Cerebrospinal Fluid and the Glymphatic System: Possible Mechanisms for the Deposition of Gadolinium in the Brain. Magn Reson Med Sci. 2018 Apr 10;17(2):111-119. doi: 10.2463/mrms.rev.2017-0116. Epub 2018 Jan 25.
- Rennels ML, Gregory TF, Blaumanis OR, Fujimoto K, Grady PA. Evidence for a 'paravascular' fluid circulation in the mammalian central nervous system, provided by the rapid distribution of tracer protein throughout the brain from the subarachnoid space. Brain Res. 1985 Feb 4;326(1):47-63. doi: 10.1016/0006-8993(85)91383-6.
- Bedussi B, Almasian M, de Vos J, VanBavel E, Bakker EN. Paravascular spaces at the brain surface: Low resistance pathways for cerebrospinal fluid flow. J Cereb Blood Flow Metab. 2018 Apr;38(4):719-726. doi: 10.1177/0271678X17737984. Epub 2017 Oct 17. Erratum In: J Cereb Blood Flow Metab. 2018 Apr;38(4):746.
- Smith AJ, Yao X, Dix JA, Jin BJ, Verkman AS. Test of the 'glymphatic' hypothesis demonstrates diffusive and aquaporin-4-independent solute transport in rodent brain parenchyma. Elife. 2017 Aug 21;6:e27679. doi: 10.7554/eLife.27679.
- Dobson H, Sharp MM, Cumpsty R, Criswell TP, Wellman T, Finucane C, Sullivan JM, Weller RO, Verma A, Carare RO. The perivascular pathways for influx of cerebrospinal fluid are most efficient in the midbrain. Clin Sci (Lond). 2017 Nov 13;131(22):2745-2752. doi: 10.1042/CS20171265. Print 2017 Nov 15.
- Iliff JJ, Wang M, Zeppenfeld DM, Venkataraman A, Plog BA, Liao Y, Deane R, Nedergaard M. Cerebral arterial pulsation drives paravascular CSF-interstitial fluid exchange in the murine brain. J Neurosci. 2013 Nov 13;33(46):18190-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1592-13.2013.
- Manava P, Eckrich C, Luciani F, Schmidbauer J, Lell MM, Detmar K. Glymphatic System in Ocular Diseases: Evaluation of MRI Findings. AJNR Am J Neuroradiol. 2022 Jul;43(7):1012-1017. doi: 10.3174/ajnr.A7552. Epub 2022 Jun 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (推定)
2024年11月11日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月30日
最初の投稿 (実際)
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月21日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GP_2021_KNN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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