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뇌 영상의 글림프 경로

2023년 11월 21일 업데이트: Dr. Panagiota Manava, Paracelsus Medical University

뇌 영상에서 글림프 경로: MRI 소견 평가

다양한 뇌 구획에서 가돌리늄 기반 조영제(GBCA)의 경로를 조사하고 특정 질병과 GBCA 증강의 상관관계를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

다른 뇌 구획에서 대비 향상을 조사합니다. 최근까지 가돌리늄계 조영제는 혈뇌장벽을 통과하지 못하는 것으로 여겨졌으나 영상촬영 지연으로 뇌척수액의 여러 구획(내이 외림프, 내이도, Meckel의 동굴, suprasellar cistern, 주변 cistern 및 전방 안구 구획). 이러한 결과는 가돌리늄 기반 조영제(GBCA)가 맥락막 신경총과 눈의 수성 챔버를 통해 CSF로 침투한다는 것을 시사합니다. MRI는 중추 신경계 폐기물 제거를 위해 인간 및 비인간 영장류에서 수막 림프관의 존재에 대한 증거를 제공했습니다. 심하게 T2 가중 유체 감쇠 반전 복구(hT2w-FLAIR) MRI가 CSF에서 매우 낮은 농도의 GBCA를 감지한다는 것이 입증되었습니다.

우리 연구의 목적은 지연된 가돌리늄 영상에서 방사선, 수술 및 약물 적용과 같은 특정 질병 및 절차와 관련하여 다양한 대뇌 구획에서 특정 증강 패턴을 찾는 것입니다. GBCA에 대한 임상 적응증이 있는 환자만 이 전향적 연구에 포함됩니다. 등록 전에 각 환자는 관찰 연구에 포함되기 전에 참여 및 출판에 대한 서면 동의서를 제공했습니다. 조영제 투여 후 20분 및 120분에 단일 용량의 가도테린산의 정맥 조영제 투여 전에 스캔을 기준선으로 수행합니다. 전체 뇌 이미지 스택은 환자 기준으로 분석됩니다. 신호 강도 측정을 위한 관심 영역은 다양한 뇌액 공간에 그려지며 관심 영역의 크기는 대상 구조에 따라 달라집니다. 다음 구조를 측정해야 합니다: 눈의 측면 및 중앙 방수실과 유리체, 원위 시신경초, 메켈 동굴, 측면 뇌실 및 기저 수조.

데이터는 평균값 +/- 1배 표준 편차(SD)로 표현됩니다. 데이터 분포의 정규성은 Levene의 테스트를 사용하여 평가됩니다. 가우시안 분포를 나타내는 데이터는 사후 분석과 함께 분산 분석(ANOVA)으로 평가됩니다. 예상 샘플 크기는 대조군과 실험군에서 약 30명의 환자입니다. 누락되거나 사용할 수 없는 데이터가 있는 사례는 제외됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 1차 진료 클리닉의 환자가 될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • GBCA에 대한 임상 적응증이 있는 환자만
  • 서면 동의서
  • GBCA에 대한 알레르기 없음

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
실험적
조건이 있는 환자
제어
조건 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개의 특정 MRI 스캔에서 ROI를 사용한 신호 강도(SI) 측정의 변화
기간: 기준선(네이티브 스캔), 조영제 적용 후 20분 및 120분
신호 강도 측정을 위한 관심 영역은 다양한 뇌액 공간에 그려지며 관심 영역의 크기는 대상 구조에 따라 달라집니다. 다음 구조가 측정됩니다: 눈의 측면 및 중앙 방수실 및 유리체, 원위 시신경초, 메켈 동굴, 측면 심실 및 기저 수조.
기준선(네이티브 스캔), 조영제 적용 후 20분 및 120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Paracelsus Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 11일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GP_2021_KNN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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