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Voie Glymphatique en Imagerie Cérébrale

21 novembre 2023 mis à jour par: Dr. Panagiota Manava, Paracelsus Medical University

Voie glymphatique en imagerie cérébrale : évaluation des résultats de l'IRM

Étudier les voies de l'agent de contraste à base de gadolinium (GBCA) dans différents compartiments cérébraux et évaluer les corrélations de l'amélioration du GBCA avec des maladies spécifiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Étudier l'amélioration du contraste dans différents compartiments cérébraux. Jusqu'à récemment, on supposait que les agents de contraste à base de gadolinium ne traversaient pas la barrière hémato-encéphalique, mais l'imagerie retardée a révélé une augmentation du signal dans un certain nombre de compartiments du LCR (la périlymphe de l'oreille interne, le conduit auditif interne, le la grotte de Meckel, la citerne suprasellaire, la citerne ambiante et le compartiment oculaire antérieur). Ces résultats suggèrent que les agents de contraste à base de gadolinium (GBCA) pénètrent dans le LCR à travers le plexus choroïde et la chambre aqueuse de l'œil. L'IRM a fourni la preuve de la présence de vaisseaux lymphatiques méningés chez les primates humains et non humains pour l'élimination des déchets du système nerveux central. Il a été démontré que l'IRM de récupération par inversion atténuée par les fluides fortement pondérée en T2 (hT2w-FLAIR) détecte même de très faibles concentrations de GBCA dans le LCR.

Le but de notre étude est de trouver des modèles d'amélioration spécifiques dans divers compartiments cérébraux en corrélation avec des maladies et des procédures spécifiques telles que la radiothérapie, la chirurgie et l'application de médicaments dans l'imagerie retardée au gadolinium. Seuls les patients ayant une indication clinique de GBCA seront inclus dans cette étude prospective. Avant l'inscription, chaque patient aura fourni un consentement éclairé écrit de participation et de publication avant l'inclusion dans l'étude observationnelle. L'analyse sera effectuée comme ligne de base avant l'administration de contraste intraveineux d'une dose unique d'acide gadotérique 20 minutes et 120 minutes après l'administration de contraste. Des piles d'images du cerveau entier seront analysées sur la base des patients. Les régions d'intérêt pour les mesures d'intensité du signal seront dessinées dans divers espaces de liquide cérébral, la taille de la région d'intérêt dépendra de la structure cible. Les structures suivantes doivent être mesurées : chambre aqueuse latérale et centrale et corps vitré de l'œil, gaine distale du nerf optique, caverne de Meckel, ventricules latéraux et citernes basales.

Les données seront exprimées sous forme de valeurs moyennes +/- un écart type (SD) d'un facteur. La normalité de la distribution des données sera évaluée à l'aide du test de Levene. Les données montrant une distribution gaussienne seront évaluées par une analyse des variances (ANOVA) avec une analyse post-hoc. La taille estimée de l'échantillon est d'environ 30 patients dans le groupe témoin et le groupe expérimental. Les cas avec des données manquantes ou indisponibles seront exclus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera constituée de patients d'une clinique de soins primaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Seuls les patients avec une indication clinique pour GBCA
  • Consentement éclairé écrit
  • Aucune allergie au GBCA

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
expérimental
les patients atteints d'une maladie
contrôle
patients sans condition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des mesures de l'intensité du signal (SI) avec retour sur investissement dans 3 examens IRM spécifiques
Délai: Ligne de base (nativ scan), 20 minutes et 120 minutes après l'application du produit de contraste
Les régions d'intérêt pour les mesures d'intensité du signal seront dessinées dans divers espaces de liquide cérébral, la taille de la région d'intérêt dépendra de la structure cible. Les structures suivantes seront mesurées : chambre aqueuse latérale et centrale et corps vitré de l'œil, gaine distale du nerf optique, grotte de Meckel, ventricules latéraux et citernes basales.
Ligne de base (nativ scan), 20 minutes et 120 minutes après l'application du produit de contraste

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

11 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Première publication (Réel)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GP_2021_KNN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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