Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глимфатический путь в визуализации мозга

21 ноября 2023 г. обновлено: Dr. Panagiota Manava, Paracelsus Medical University

Глимфатический путь при визуализации головного мозга: оценка результатов МРТ

Исследовать пути поступления контрастного вещества на основе гадолиния (GBCA) в различные отделы головного мозга и оценить корреляцию усиления GBCA с конкретными заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Исследовать усиление контраста в различных отделах головного мозга. До недавнего времени предполагалось, что контрастные вещества на основе гадолиния не проникают через гематоэнцефалический барьер, но отсроченная визуализация выявила усиление сигнала в ряде отделов ЦСЖ (перилимфе внутреннего уха, внутреннем слуховом проходе, Пещера Меккеля, супраселлярная цистерна, окружающая цистерна и передний отдел глаза). Эти данные свидетельствуют о том, что контрастные вещества на основе гадолиния (GBCA) проникают в спинномозговую жидкость через сосудистое сплетение и водянистую камеру глаза. МРТ предоставила доказательства наличия менингеальных лимфатических сосудов у человека и нечеловеческих приматов для удаления отходов центральной нервной системы. Было продемонстрировано, что МРТ с интенсивной Т2-взвешенной инверсией и ослаблением жидкости (hT2w-FLAIR) выявляет даже очень низкие концентрации GBCA в спинномозговой жидкости.

Цель нашего исследования — найти специфические паттерны усиления в различных отделах головного мозга в корреляции с конкретными заболеваниями и процедурами, такими как облучение, хирургия и применение лекарств при отсроченной визуализации гадолинием. В это проспективное исследование будут включены только пациенты с клиническими показаниями для GBCA. Перед включением каждый пациент должен предоставить письменное информированное согласие на участие и публикацию до включения в обсервационное исследование. Сканирование будет выполняться в качестве исходного уровня перед внутривенным введением контраста разовой дозы гадотеровой кислоты через 20 минут и 120 минут после введения контраста. Стеки изображений всего мозга будут проанализированы для каждого пациента. Области интереса для измерения интенсивности сигнала будут нарисованы в различных пространствах мозговой жидкости, размер области интереса будет зависеть от целевой структуры. Необходимо измерить следующие структуры: боковую и центральную водянистую камеру и стекловидное тело глаза, дистальную оболочку зрительного нерва, меккелеву пещеру, боковые желудочки и базальные цистерны.

Данные будут выражены как средние значения +/- однократное стандартное отклонение (SD). Нормальность распределения данных будет оцениваться с помощью теста Левена. Данные, показывающие распределение Гаусса, будут оцениваться с помощью дисперсионного анализа (ANOVA) с апостериорным анализом. Предполагаемый размер выборки составляет около 30 пациентов в контрольной и экспериментальной группах. Случаи с отсутствующими или недоступными данными будут исключены.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Германия, 90419
        • Рекрутинг
        • Institute of Radiology and Nuclear Medicine
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемой популяцией будут пациенты поликлиник первичной медико-санитарной помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Только пациенты с клиническими показаниями для GBCA
  • Письменное информированное согласие
  • Нет аллергии на GBCA

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
экспериментальный
пациенты с состоянием
контроль
пациенты без условий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение измерений интенсивности сигнала (SI) с ROI в 3 конкретных МРТ-сканах
Временное ограничение: Исходный уровень (нативное сканирование), 20 минут и 120 минут после применения контрастного вещества
Области интереса для измерения интенсивности сигнала будут нарисованы в различных пространствах мозговой жидкости, размер области интереса будет зависеть от целевой структуры. Будут измеряться следующие структуры: боковая и центральная водная камера и стекловидное тело глаза, дистальная оболочка зрительного нерва, пещера Меккеля, боковые желудочки и базальные цистерны.
Исходный уровень (нативное сканирование), 20 минут и 120 минут после применения контрастного вещества

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GP_2021_KNN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глимфатическая система

Подписаться