脑成像中的淋巴通路
2023年11月21日 更新者：Dr. Panagiota Manava、Paracelsus Medical University
脑成像中的淋巴通路：MRI 结果的评估
研究不同脑区室中钆基造影剂 (GBCA) 的通路，并评估 GBCA 增强与特定疾病的相关性。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
研究不同脑室的对比度增强。 直到最近，人们一直认为基于钆的造影剂不会穿过血脑屏障，但延迟成像显示 CSF 中许多隔室的信号增加（内耳外淋巴、内耳道、 Meckel 的洞穴、鞍上水池、周围水池和前眼室）。 这些发现表明，基于钆的造影剂 (GBCA) 通过脉络丛和眼睛的房水渗入 CSF。 MRI 提供了人类和非人类灵长类动物脑膜淋巴管存在的证据，用于清除中枢神经系统废物。 已经证明，重 T2 加权流体衰减反转恢复 (hT2w-FLAIR) MRI 甚至可以检测 CSF 中非常低浓度的 GBCA。
我们研究的目的是在延迟钆显像中发现与特定疾病和程序（如放射、手术和药物应用）相关的各种脑室的特定增强模式。 只有具有 GBCA 临床指征的患者才会被纳入这项前瞻性研究。 在注册之前，每位患者在纳入观察性研究之前都将提供参与和发表的书面知情同意书。 扫描将在对比剂给药后 20 分钟和 120 分钟静脉注射单剂量钆特酸对比剂之前作为基线进行。 将根据患者分析全脑图像堆栈。 将在各种脑液空间中绘制用于信号强度测量的感兴趣区域，感兴趣区域的大小将取决于目标结构。 应测量以下结构：外侧和中央房水和眼睛的玻璃体、远端视神经鞘、Meckel 腔、侧脑室和基底池。
数据将表示为平均值 +/- 倍标准偏差 (SD)。 数据分布的正态性将使用 Levene 检验进行评估。 显示高斯分布的数据将通过方差分析 (ANOVA) 和事后分析进行评估。 估计样本量约为对照组和实验组的 30 名患者。 数据缺失或不可用的案例将被排除在外。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bavaria
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Nuremberg、Bavaria、德国、90419
- 招聘中
- Institute of Radiology and Nuclear Medicine
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接触：
- Panagiota Manava, Dr.
- 电话号码：+49 911 398 114930
- 邮箱：panagiota.manava@klinikum-nuernberg.de
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接触：
- Michael M. Lell, Prof. Dr.
- 电话号码：+49 911 398 2540
- 邮箱：michael.lell@klinikum-nuernberg.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将是初级保健诊所的患者。
描述
纳入标准：
- 仅限具有 GBCA 临床指征的患者
- 书面知情同意书
- 对 GBCA 不过敏
排除标准：
- MRI 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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实验性的
有条件的患者
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控制
无条件患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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信号强度 (SI) 的变化 - 3 次特定 MRI 扫描中具有 ROI 的测量
大体时间：基线（原生扫描），造影剂应用后 20 分钟和 120 分钟
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将在各种脑液空间中绘制用于信号强度测量的感兴趣区域，感兴趣区域的大小将取决于目标结构。
将测量以下结构：外侧和中央房水和眼睛的玻璃体、远端视神经鞘、Meckel 腔、侧脑室和基底池。
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基线（原生扫描），造影剂应用后 20 分钟和 120 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Absinta M, Ha SK, Nair G, Sati P, Luciano NJ, Palisoc M, Louveau A, Zaghloul KA, Pittaluga S, Kipnis J, Reich DS. Human and nonhuman primate meninges harbor lymphatic vessels that can be visualized noninvasively by MRI. Elife. 2017 Oct 3;6:e29738. doi: 10.7554/eLife.29738.
- Iliff JJ, Wang M, Liao Y, Plogg BA, Peng W, Gundersen GA, Benveniste H, Vates GE, Deane R, Goldman SA, Nagelhus EA, Nedergaard M. A paravascular pathway facilitates CSF flow through the brain parenchyma and the clearance of interstitial solutes, including amyloid beta. Sci Transl Med. 2012 Aug 15;4(147):147ra111. doi: 10.1126/scitranslmed.3003748.
- Deike-Hofmann K, Reuter J, Haase R, Paech D, Gnirs R, Bickelhaupt S, Forsting M, Heussel CP, Schlemmer HP, Radbruch A. Glymphatic Pathway of Gadolinium-Based Contrast Agents Through the Brain: Overlooked and Misinterpreted. Invest Radiol. 2019 Apr;54(4):229-237. doi: 10.1097/RLI.0000000000000533.
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- Iliff JJ, Wang M, Zeppenfeld DM, Venkataraman A, Plog BA, Liao Y, Deane R, Nedergaard M. Cerebral arterial pulsation drives paravascular CSF-interstitial fluid exchange in the murine brain. J Neurosci. 2013 Nov 13;33(46):18190-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1592-13.2013.
- Manava P, Eckrich C, Luciani F, Schmidbauer J, Lell MM, Detmar K. Glymphatic System in Ocular Diseases: Evaluation of MRI Findings. AJNR Am J Neuroradiol. 2022 Jul;43(7):1012-1017. doi: 10.3174/ajnr.A7552. Epub 2022 Jun 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月11日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月30日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月21日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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