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Via glifática em imagens cerebrais

21 de novembro de 2023 atualizado por: Dr. Panagiota Manava, Paracelsus Medical University

Via glifática em imagens cerebrais: avaliação de achados de ressonância magnética

Investigar as vias do agente de contraste à base de gadolínio (GBCA) em diferentes compartimentos cerebrais e avaliar as correlações do realce do GBCA com doenças específicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Investigar o aumento do contraste em diferentes compartimentos cerebrais. Até recentemente, supunha-se que os agentes de contraste à base de gadolínio não cruzassem a barreira hematoencefálica, mas a imagiologia tardia revelou um aumento de sinal em vários compartimentos do LCR (a perilinfa do ouvido interno, o canal auditivo interno, o caverna de Meckel, a cisterna suprasselar, a cisterna ambiente e o compartimento ocular anterior). Esses achados sugeriram que os agentes de contraste à base de gadolínio (GBCA) penetram no LCR através do plexo coróide e da câmara aquosa do olho. A ressonância magnética forneceu evidências da presença de vasos linfáticos meníngeos em primatas humanos e não humanos para eliminação de resíduos do sistema nervoso central. Demonstrou-se que a RM de recuperação de inversão atenuada por fluido fortemente ponderada em T2 (hT2w-FLAIR) detecta até mesmo concentrações muito baixas de GBCA no LCR.

O objetivo do nosso estudo é encontrar padrões de realce específicos em vários compartimentos cerebrais em correlação com doenças e procedimentos específicos, como radiação, cirurgia e aplicação de drogas em imagens de gadolínio tardio. Apenas pacientes com indicação clínica para GBCA serão incluídos neste estudo prospectivo. Antes da inscrição, cada paciente terá fornecido consentimento informado por escrito de participação e publicação antes da inclusão no estudo observacional. A varredura será realizada como linha de base antes da administração de contraste intravenoso de uma dose única de ácido gadotérico 20 minutos e 120 minutos após a administração do contraste. As pilhas de imagens do cérebro inteiro serão analisadas com base no paciente. Regiões de interesse para medições de intensidade de sinal serão desenhadas em vários espaços de fluido cerebral, o tamanho da região de interesse dependerá da estrutura alvo. As seguintes estruturas devem ser medidas: câmara aquosa lateral e central e corpo vítreo do olho, bainha distal do nervo óptico, caverna de Meckel, ventrículos laterais e cisternas basais.

Os dados serão expressos como valores médios +/- desvio padrão (DP) uma vez. A normalidade da distribuição dos dados será avaliada pelo teste de Levene. Dados com distribuição gaussiana serão avaliados por análise de variâncias (ANOVA) com análise post-hoc. O tamanho amostral estimado é de cerca de 30 pacientes no grupo controle e no grupo experimental. Casos com dados ausentes ou indisponíveis serão excluídos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo serão pacientes de uma clínica de cuidados primários.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apenas pacientes com indicação clínica para GBCA
  • Consentimento informado por escrito
  • Sem alergias ao GBCA

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
experimental
pacientes com uma condição
ao controle
pacientes sem condição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de Medições de Intensidade de Sinal (SI) com ROI em 3 varreduras de ressonância magnética específicas
Prazo: Linha de base (nativ scan), 20 minutos e 120 minutos após a aplicação do meio de contraste
Regiões de interesse para medições de intensidade de sinal serão desenhadas em vários espaços de fluido cerebral, o tamanho da região de interesse dependerá da estrutura alvo. As seguintes estruturas serão medidas: câmara aquosa lateral e central e corpo vítreo do olho, bainha distal do nervo óptico, caverna de Meckel, ventrículos laterais e cisternas basais.
Linha de base (nativ scan), 20 minutos e 120 minutos após a aplicação do meio de contraste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

11 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GP_2021_KNN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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